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礼来Zepbound获FDA批准,可用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停

禮來Zepbound獲FDA批准,可用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停

財聯社 ·  11:45

①美國FDA週五批准禮來公司的減肥藥物Zepbound用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA),使其成爲首個獲批直接治療這一常見睡眠障礙的藥物;②Zepbound的活性成份是替爾泊肽(Tirzepatide),這種藥物最初被用於治療2型糖尿病,即禮來旗下的Mounjaro。

財聯社12月22日訊(編輯 夏軍雄)當地時間週五(12月20日),美國食品和藥品管理局(FDA)批准 $禮來 (LLY.US)$ 公司的減肥藥物Zepbound用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA),使其成爲首個獲批直接治療這一常見睡眠障礙的藥物。

據禮來公司稱,Zepbound被批准用於治療患有肥胖症的成人中度至重度OSA,在臨牀試驗中,近一半的中度至重度OSA患者在使用Zepbound後症狀完全消失。

OSA患者在睡眠時會短暫停止呼吸,干擾睡眠週期,並可能引發心臟疾病等長期併發症。這種疾病在全球範圍內影響大約10億人。該疾病目前的常見治療方法包括使用CPAP機器(睡眠時佩戴面罩)、手術以及減肥。

「OSA經常被簡單地歸結爲『只是打鼾』,但事實遠不止如此,」非營利組織Project Sleep首席執行官Julie Flygare表示。

而隨着FDA的批准,Zepbound將成爲首個針對中度至重度OSA和肥胖的成人處方藥。

Zepbound的活性成份是替爾泊肽(Tirzepatide),這種藥物最初被用於治療2型糖尿病,即禮來旗下的Mounjaro。

替爾泊肽和 $諾和諾德 (NVO.US)$ 的司美格魯肽(Semaglutide)是當下最火熱的兩種GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)減肥藥。司美格魯肽同樣有兩款產品,分別是糖尿病藥物Ozempic和減肥藥物Wegovy。

和禮來一樣,諾和諾德也在測試其減肥藥物在其他多種疾病中的療效,以證明它們具有額外的健康益處。諾和諾德已向FDA申請批准Wegovy用於治療慢性腎病。

分析師預測,到2030年,全球減肥藥市場的年銷售額將超過1000億美元。

本月初,禮來公佈了其贊助的一項對比試驗的結果。結果顯示,Zepbound的減重效果好於Wegovy。

諾和諾德近來遭遇了一系列負面消息,除了在直接對比試驗中輸給競爭對手之外,又有另一項研究證實,Ozempic與一種罕見的視力喪失疾病風險增加有關。

同樣是在週五,諾和諾德宣佈,其下一代減肥藥物CagriSema效果不及預期,這直接導致其美股股價當天暴跌近18%。

編輯/jadyen

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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