TYK2 抑制剂数据优异，并有口服SERD 等在研品种，具有想象空间貝福替尼和 KRAS G12C 抑制劑已獲批，有望進入商業化放量階段
貝福替尼關於NSCLC 的一、二線治療均已納入醫保目錄。三代EGFR TKI 貝福替尼的商業化權益授予貝達藥業，二線治療適應症已經納入2023 年醫保目錄；一線NSCLC 適應症通過今年的醫保談判，成功納入2024 年醫保目錄，2025 年有望取得較好的銷售增長。
公司自主研發的 KRAS G12C 抑制劑格索雷塞（D-1553）的 NSCLC 適應症獲批上市。在中國，約 2.9-4.3%的 NSCLC 患者攜帶KRAS G12C 突變，這部分患者人群疾病進展迅速且預後較差，在現有非靶向治療方案中的獲益有限，存在未滿足的臨牀需求。目前在中國內地，針對 KRAS G12C 突變的NSCLC 患者的二線治療藥物僅有同靶點的信達生物的氟澤雷塞片獲批上市，無進口同靶點藥物先上市佔據國內市場，競爭格局好，銷售前景值得期待。
TYK2 抑制劑數據優異，並有口服SERD 等在研品種，具有想象空間
公司D-2570（TYK2）銀屑病的II 期臨牀試驗數據優異。D-2570 的數據表現也優於已上市的同類TYK2 抑制劑，並且在效果上可與抗體生物藥（如抗IL-17A, 抗IL-23 抗體）相媲美（非頭對頭）。在D-2570 治療12 周時，低、中、高三個劑量組中PASI 75 應答率爲85.0%-90.0%，顯著高於安慰劑組的12.5%，達到本次研究的主要終點。在其他療效指標上，三個劑量組PASI 90應答率爲70.7%-77.5%，安慰劑組爲5.0%。PASI 100 應答率爲39.0%-50.0%，安慰劑組爲2.5%。sPGA 0/1 應答率爲80.5%-87.5%，安慰劑組爲20.0%。
內分泌治療所對應的HR+/HER2-患者爲乳腺癌患者中最常見的分子亞型，根據中國國家癌症中心2024 年最新發佈的全國癌症報告顯示，乳腺癌爲女性發病率第二的大癌種，（粗）發病率爲51.17/十萬人，預計每年新發患者35.7 萬人，HR+/HER2-患者佔比70%，患者基數大。
D-0502 是公司自主研發的一款口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），用於治療雌激素受體（ER）陽性、人表皮生長因數受體2（HER2）陰性的乳腺癌，目前單藥在國內正在進行III 期註冊臨牀試驗，進度在國內產品中居第一梯隊。
D-0120 是公司自主研發的一款URAT1 抑制劑，用於治療高尿酸血癥及痛風。
該藥物在中國已順利完成臨牀IIa 期試驗，目前中美臨牀試驗正在按計劃推進中。IIa 期試驗結果顯示，D-0120 療效顯著，血尿酸降低達標率高達80%，展現出優良的降尿酸效果。
盈利預測與投資評級
考慮到D-1553 成功獲批上市，公司有望收到正大天晴的里程碑款項，我們將公司2024 年營業收入從0.90 億元上調至1.30 億元人民幣，將2024 年的歸母凈利潤從-4.67 億元人民幣上調至-2.92 億元人民幣。同時，考慮到公司將D-1553 在中國大陸地區包括生產和商業化權益授予了正大天晴，所以將公司2025 年預測營業收入從4.28 億元下調至2.30 億元，預計2026年的營業收入和歸母凈利潤分別爲3.57 億元和-1.80 億元人民幣。維持「買入」評級。
風險提示：上市產品銷售不及預期風險、研發進度不及預期風險、尚未盈利風險、新藥研發試驗結果及商業化情況具有不確定性