本次获批的适应症为用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。此外，该产品还具有治疗2型糖尿病以及降低心血管疾病风险的潜力，具有较高的临床开发价值。该产品是集团在GLP-1领域布局的首个每月给药一次的长效制剂，此次临床试验的获批，为其他长效GLP-1多靶点产品的开发奠定了良好基础。石藥集團(01093)發佈公告，集團開發的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液...
智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，集團開發的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液(SYH9017)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨牀試驗。
該產品爲國內首款獲批臨牀試驗的每月給藥一次的司美格魯肽製劑，其利用集團的長效遞送技術平台，以具有良好生物相容性的輔料爲基礎，經皮下注射後形成凝膠貯庫，可實現藥物長效遞送。相較已上市的司美格魯肽注射液每週一次的給藥方式，該產品預期可延長至每月給藥一次，大幅提高患者用藥的依從性，具有明顯臨牀優勢。臨牀前研究顯示，該產品與已上市的司美格魯肽注射液相比，減重效果相當且安全性良好，半衰期明顯延長，支持每月給藥一次的製劑的臨牀開發。
本次獲批的適應症爲用於減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理。此外，該產品還具有治療2型糖尿病以及降低心血管疾病風險的潛力，具有較高的臨牀開發價值。該產品是集團在GLP-1領域佈局的首個每月給藥一次的長效製劑，此次臨牀試驗的獲批，爲其他長效GLP-1多靶點產品的開發奠定了良好基礎。