翰森製藥授予MSD其臨牀前階段的口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535的全球獨家許可。
智通財經APP獲悉,招銀國際發佈研究報告稱,維持翰森製藥(03692)「買入」評級,認爲翰森成功地開發了一個完善的GLP-1資產管線組合,與MSD的合作將加速HS-10535的發展並解鎖其全球潛力。將公司目標價上調至25.24港元。
招銀國際主要觀點如下:
翰森製藥授予MSD其臨牀前階段的口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535的全球獨家許可。
翰森將獲得1.12億美元的預付款,並有可能獲得高達19億美元的里程碑付款,以及未來的銷售分成。在特定條件下,翰森可能在中國大陸、香港、澳門和中國臺灣共同推廣或獨家商業化HS-10535。默克公司將評估HS-10535的潛力,特別是減重之外其在心臟代謝益處方面的效果。
全球口服GLP-1藥物開發進行中。
口服GLP-1藥物因其易於使用和生產而受到青睞,吸引了諸多跨國製藥公司和生物技術公司的興趣。多個口服GLP-1小分子正處於三期臨牀階段,包括禮來的Orforglipron、恒瑞的HRS-7535和Vincentage的VCT220等,在二期階段的有十幾種。在這些口服GLP-1候選藥物中,Orforglipron、TERN-601、GSBR-1290、CT-996和VK2735Oral在減重方面展現了令人鼓舞的數據。
安全性是口服GLP-1藥物的關鍵差異化因素。
禮來的Orforglipron(45毫克)在第36周時展示了12.4%的安慰劑調整後減重效果,與STEP1試驗中semagalutide在第68周的12.4%相近;然而,15%的Orforglipron相關的停藥率值得關注。Orforglipron的多項三期試驗正在進行中,最早的三期減重數據預計將在2025年下半年披露。輝瑞由於安全性問題停止了每日兩次給藥的danuglipron,並繼續推進每日一次的方案,預計將在2025年第一季度發佈數據。羅氏的CT-996在第4周實現了6.1%的安慰劑調整後的減重效果,相比之下,TERN601爲4.9%,GSBR-1290片劑爲5.5%,但由於樣本量小和隨訪時間短,難以進行直接的療效對比。TERN-601的零停藥率突顯了其在安全性方面的優勢。值得注意的是,Viking的口服GLP-1/GIP藥物VK2735在第7周實現了6.8%的體重減輕,並似乎具有更優的安全性。總的來說,除了減重效果外,該行認爲小分子GLP-1藥物的安全性是關鍵的差異化因素。