1. 医保覆盖扩大驱动美国CGM 市场扩增，加之庞大患者规模和高渗透率，公司CGM 出海美国大有可为。据CDC 最新数据，2023 年美国糖尿病患者群体达3730 万人、占美国人口的11.3%，且在本土巨头德康、雅培等的市场培育下，患者血糖监测意识极高，2020 年CGM 在1 型、2 型、妊娠糖尿病患者中的渗透率就已达到26%、9%、4%，显著高于欧盟五国、中国等地区。2023 年4 月，美国医保局CMS 进一步扩大了CGM 的医保覆盖，市场规模有望大幅扩容，据William Blair 预测，2025 年美国CGM 市场规模或将达到100 亿美元，在2-3 年内实现翻倍以上增长。公司CGM 为全球首个三代技术产品，性能比肩国际龙头，上市后有望凭借成本和性能优势抢占市场份额、贡献可观业绩增量。事件：
2024 年12 月18 日，公司發佈公告，自主研發的「持續葡萄糖監測系統」產品已通過FDA 510(k)的受理審核，正式進入510(k)實質性審查階段。
點評：
1. 醫保覆蓋擴大驅動美國CGM 市場擴增，加之龐大患者規模和高滲透率，公司CGM 出海美國大有可爲。據CDC 最新數據，2023 年美國糖尿病患者群體達3730 萬人、佔美國人口的11.3%，且在本土巨頭德康、雅培等的市場培育下，患者血糖監測意識極高，2020 年CGM 在1 型、2 型、妊娠糖尿病患者中的滲透率就已達到26%、9%、4%，顯著高於歐盟五國、中國等地區。2023 年4 月，美國醫保局CMS 進一步擴大了CGM 的醫保覆蓋，市場規模有望大幅擴容，據William Blair 預測，2025 年美國CGM 市場規模或將達到100 億美元，在2-3 年內實現翻倍以上增長。公司CGM 爲全球首個三代技術產品，性能比肩國際龍頭，上市後有望憑藉成本和性能優勢搶佔市場份額、貢獻可觀業績增量。
2. 子公司渠道網絡+線上平台雙輪驅動，CGM 全球放量有望進入加速階段。公司兩家美國子公司Trividia、PTS 基本整合到位，今年前三季度均實現盈利，其中Trividia 深耕血糖監測領域，爲美國第三、全球第六血糖儀廠商，渠道網絡覆蓋美國、英國、澳大利亞、墨西哥等80多個國家和地區，有望爲公司CGM 在美上市銷售提供堅實的渠道支持；同時公司還積極拓展跨境電商渠道，已在eBay、Amazon 等線上平台展開銷售，有望線上線下協同放量。此外，對於目前爲CGM 第二大市場的歐洲區域，公司取得MDR、英國等多個國家註冊認證後，於11月29 日與A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.簽署了爲期七年的獨家經銷合同，將在歐洲超20 個國家和地區以聯合品牌方式銷售公司第一代、第二代CGM 定製型號產品，有望加速公司產品在歐洲市場的放量；在亞太、非洲、南美等地區，公司也相繼完成CGM 註冊，並加速本土化建設和區域市場拓展。同時，公司持續推進CGM 產品性能升級迭代，提升產品競爭力，12 月16 日公司第二代CGM 獲批NMPA，相較於第一代，不僅具有更優的便攜性和舒適性，更升級爲一體式植入、無需組裝，產品尺寸也實現進一步優化。公司憑藉不斷鞏固的產品性能硬實力和成本價格優勢，在美國、歐洲成熟市場渠道佈局、亞太等潛力市場本土建設助力下，CGM 全球放量有望進入加速階段。
盈利預測：我們預計公司2024-2026 年營收分別爲42.98、49.26、56.70億元，同比增速分別爲5.88%、14.61%、15.12%，歸母凈利潤分別爲3.73、5.23、6.04 億元，同比增速分別爲31.21%、40.06%、15.59%，對應當前股價PE 分別爲40、28、25 倍，維持「推薦」評級。
風險提示：CGM 銷售不及預期，新產品研發及註冊進展不及預期，國內外市場拓展不及預期，子公司業績不及預期，市場競爭加劇，行業政策變化，其他系統性風險等。
