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减肥神药渐成苦海,九源基因泛起爱恨

減肥神藥漸成苦海,九源基因泛起愛恨

鈦媒體 ·  12/19 15:41

文 | 卿照

九源基因正迎來上市後的持續尷尬。上市當天就破發,此後持續下跌,如今已經只有發行價的一半。

遭遇如此的看低,有許多因素共同促成。比如全球經濟環境和資本市場波動性加劇,導致投資者對新股的風險偏好下降。此外,港股醫療器械企業正處於歷史低值時期。

但不可否認的是,九源基因的業務基本面中,如今並未有太多閃光點。即便是有減肥藥的研發來「幫幫場子」,也無法能真正吸引投資者的關注目光。

減肥藥故事好講不好做

2024年4月3日,九源基因遞交了司美格魯肽注射液(商品名: 吉優泰)的上市申請並獲受理(受理號:CXSS2400037),適應症爲用於成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。這是國內第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

九源基因確實有在減肥藥方面的技術積澱。

自 2005 年起,九源基因就開始了胰高糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)激動劑類藥物的研發,先後立項了艾塞那肽、利拉魯肽和司美格魯肽等系列產品。

2016 年,九源基因在國內第一家獲得利拉魯肽生物類似藥臨床批文;隨後與華東醫藥合作,於 2023 年在國內第一家獲得生產批文。

2021 年,九源基因在國內第一家獲得司美格魯肽生物類似藥臨床默示許可,2023 年率先完成臨床 III 期研究,此次又在國內第一家提交司美格魯肽生物類似藥用於2型糖尿病適應症的上市申請。

用於減重適應症的吉可親,在2024年1月取得IND批准,正在進行III期臨床試驗。

賣減肥藥有多賺錢?諾和諾德等行業巨頭肯定有話說。

據業績,今年前三季度,諾和諾德研發的降糖用司美格魯肽注射液Ozempic銷售收入達864.89億丹麥克朗(124.72億美元),同比增長32%;

口服司美格魯肽片Rybelsus收入163.84億丹麥克朗(23.63億美元),同比增長28%;減肥用司美格魯肽注射液Wegovy創收383.40億丹麥克朗(55.29億美元),同比增長76%。

故事雖然很美好,不過現實有時候就會打臉。

國產GLP-1藥物賽道上,已然擠滿了前來掘金的新老藥企。

前有成都倍特、麗珠醫藥、石藥集團等多家走仿製路線的藥企,已經將旗下的GLP-1藥物管線推向臨床試驗的中後期,後有更多的Biotech密集探索開發GLP-1創新藥物,其中,對標禮來替爾泊肽的信達生物瑪仕度肽已經遞交上市申請,預計將在2025年獲批。

群狼環伺的情況下,九源基因如何殺出重圍?

九源基因可能把希望寄託在華東醫藥身上。

同族兄弟的幫忙

九源基因和華東醫藥有着千絲萬縷的聯繫。

1993年,在華東醫藥前董事長李邦良的帶領下,華東醫藥全資子公司中美華東,以及臨安福士、臺灣裕友、香港源裕投資,共同出資設立了九源基因。

目前,除中美華東外,其餘創始人均已退出,而華東醫藥則通過中美華東持有九源基因21.06%的股份,是公司單一最大股東。

自九源基因成立,直至2023年9月,李邦良始終於公司董事會任職,並歷任董事會主席、副主席。同時,根據華東醫藥此前公告,李邦良自參加工作五十餘年來一直在公司任職,自1993年至2019年期間,一直擔任董事長的職位。2019年,華東醫藥聘任李邦良爲公司第九屆董事會名譽董事長,任期三年,從2019年6月6日起至2022年6月5日止。

由此可見,李邦良無論是在華東醫藥還是九源基因都有着顯著的影響力。

業務方面,九源基因與華東醫藥同樣存在諸多交集。2021年、2022年及2023年前三季度,華東醫藥均位列九源基因的前五大客戶及前五大供應商之列:

報告期內,公司對華東醫藥的銷售額佔總銷售額的比重分別爲7.4%、8.1%、9.9%,比重逐漸提升;對華東醫藥採購額佔總採購額比重分別爲的2.9%、2.7%、2.5%。

同時,在中美華東於2023年3月獲得利拉魯肽糖尿病適應症的NDA批准後,九源基因還於2023年4月與中美華東訂立爲期一年的利拉魯肽原料藥及注射劑產品的生產服務合約,後續或將產生較大額度的關聯交易。

招股書顯示,於2024年、2025年及2026年12月31日年度,相關關聯交易額上限定爲1.44億元、1.61億元和1.8億元。

鑑於這樣的連帶關係,未來九源基因和華東醫藥很有可能再達成類似於利拉魯肽的合作關係。九源基因負責研發和生產,華東醫藥負責銷售推廣。

由於現在院內市場已經被諾和諾德以及禮來佔領,未來華東醫藥已經把戰略重心放在醫美上。中美華東與誠澤醫藥於2023年12月簽署了關於利拉魯肽(利魯平)特定市場推廣服務協議。

這也對使用的合規性提出了挑戰。

2023年末,華東醫藥的合作方誠澤醫藥推出了一款健康管理產品「「減菲臻」。據介紹,「減菲臻」將利拉魯肽和誠澤醫藥開發的健康管理工具」悅小妖“,即5+25天間歇性飲食的管理模式,進行組合,通過藥物與食物科學協同的方式,來實現體重管理。

在「減菲臻」的發佈會上,主辦方曾表示,這款產品主要面向全國各地和海外的醫療機構。不少醫美機構的從業者轉發了發佈會的照片,一些微商甚至開始在網絡平台推介產品。

不過,發佈會次日,華東醫藥就發聲明函澄清,稱誠澤醫藥的市場宣傳和產品推廣行爲未獲得華東醫藥授權或許可,且嚴重違反了協議中對誠澤醫藥合法合規開展市場推廣服務的要求,需立刻停止上述行爲。

很顯然,華東醫藥也還沒有探索出減肥藥品在院外的正確打開方式。

而且司美格魯肽的專利期要到2026年到期,在此之前九源基因的業績還需撐住。

基本面步步驚心

九源基因於1993年創立,是中國將基因工程應用於醫藥行業的先行者,擁有逾30年研發、生產及商業化生物藥品及醫療器械的經驗。公司專注於四大快速增長中的治療領域:骨科(械+藥)、腫瘤(藥)、血液(藥)及代謝疾病(藥)。

所以,九源的產品是器械+藥的組合

據了解,截至2024年11月3日,九源基因已圍繞骨科、代謝疾病、腫瘤、血液四大治療領域推出了8款上市產品(包括吉粒芬、吉巨芬、吉歐停、吉芙惟、吉坦蘇、億喏佳、吉派林等),並在研超過10款產品(包括JY29-2、JY06等)。

在九源基因數個商業化品種中,除骨科藥物骨優導外,其餘各品種銷售額均在持續下滑。

公司全靠骨科產品的高增速在撐,而腫瘤、血液這兩大細分的產品,由於被納入集採,業績下滑拖累了公司整體業績。

集採方面,2021年6月,公司抗腫瘤仿製藥吉歐停中選第五批國家集採,2022年7月,其再度中選第七批國家集採。2023年,另外兩款抗腫瘤藥物億喏佳、吉芙惟兩種藥物同樣中選國家集採。

在九源基因數個商業化品種中,除骨科藥物骨優導外,其餘各品種銷售額均在持續下滑。

但如今,骨優導也存在被集採的風險。

對於這種情況,九源基因在招股書中也曾表示:「價格限制對骨優導的銷量及收益的影響存在不確定性。」長期來看,集採是利於醫藥公司打開更大產品銷售規模的,但也頗爲考驗醫藥公司的盈利能力。

在沒有真正展現這種能力之前,九源基因的估值很難回到一個被信任的區間。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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