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惠泰医疗(688617.SH):一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管取得医疗器械注册证

惠泰醫療(688617.SH):一次性使用磁電定位壓力監測脈衝電場消融導管取得醫療器械註冊證

格隆匯 ·  2024/12/18 15:54

格隆匯12月18日丨惠泰醫療(688617.SH)公佈,2024年12月17日,公司全資子公司湖南埃普特醫療器械有限公司取得一項醫療器械註冊證,產品名稱:一次性使用磁電定位壓力監測脈衝電場消融導管,該產品在醫療機構中使用,與上海宏桐實業有限公司的心臟脈衝電場消融儀(型號:PFG-micro1、軟件發佈版本V1)配合使用,需與公司生產的一次性使用心臟脈衝電場消融導管共同使用,用於治療藥物難治性、複發性、症狀性陣發性房顫。其中一次性使用心臟脈衝電場消融導管用於肺靜脈口和前庭消融,本產品用於補充消融。本產品與上海宏桐實業有限公司生產的三維心臟電生理標測系統(型號:HT-9000Pro,軟件發佈版本V2)配合使用,提供導管在心內的位置信息。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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