①登陸科創板將近3年,邁威生物計劃赴港IPO,目的在於滿足經營發展的資金需求已經提升國際化水平。②目前,邁威生物已有3款商業產品,但是產品收入難以覆蓋龐大的研發投入及其他運費費用,邁威生物面臨嚴重入不敷出的局面。
《科創板日報》12月16日訊(記者 鄭炳巽)在登陸科創板三年之際,Biotech邁威生物(688062.SH)對外宣佈,「爲滿足公司經營發展的資金需求」和「提升國際化水平」,計劃在港交所主板上市,目前具體細節尚未確定。
邁威生物於2022年正式登陸科創板時,曾募得資金總額34.77億元,扣除各項費用後募資淨額爲33.03億元,較原先計劃募資超募3.23億元。
從實際募資金額來看,邁威生物的表現已經「跑贏」絕大部分在科創板上市的醫藥企業。隨着募資到賬,邁威生物賬上現金及現金等價物餘額由2022年年初的9354.46萬元飆升至當年年底的24.90億元。
然而,作爲一家擁有近20條在研創新藥管線的Biotech,邁威生物同樣處於快速「燒錢」的狀態中。2023年年底,其賬上現金及現金等價物餘額同比減少8.46億元至16.44億元。
事實上,邁威生物目前已經有3款商業化產品爲公司提供收入來源,包括與君實生物合作開發並在2022年獲批上市的阿達木單抗(9MW0113,君邁康),以及隨後在2023年及2024年陸續獲批的兩款地舒單抗(9MW0311,邁利舒和9MW0321,邁衛健)。
但是,從現實情況來看,3款上市產品顯然沒有辦法覆蓋邁威生物的日常運營開支。
2021-2023年,邁威生物分別實現營收1622.62萬元、2772.82萬元、1.28億元,同期,邁威生物用於研發的費用分別爲6.23億元、7.59億元、8.36億元,加上銷售費用及管理費用等支出,邁威生物期間分別淨虧損7.70億元、9.55億元、10.53億元。
2024年前三季度,邁威生物實現營收1.41億元,同比增長41.79%,歸母淨虧損6.94億元,同比下降3.09%。同期,邁威生物研發費用爲4.81億元,銷售費用和管理費用分別爲1.68億元、1.59億元。
截至2024年9月底,邁威生物賬上現金及現金等價物餘額爲15.98億元,較2023年同期減少11.66%。
結合運營現狀,可以預見邁威生物將在未來很長一段時間內繼續面臨入不敷出的局面。不過,除了已經獲批上市的產品之外,邁威生物另有3款在研重要產品正在快速推進,或許有望在未來成爲收入的新來源,包括8MW0511、9MW0813以及9MW2821。
其中,8MW0511是邁威生物自研的1類創新長效升白藥,該產品的新藥申請已經在2023年12月獲得國家藥監局受理,預計將在2025年獲批上市。8MW0511可用於治療肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌等領域的患者,而且還能與適用於骨鉅細胞瘤適應症的地舒單抗(邁衛健)形成協同效應。
9MW0813是一款重組人血管內皮生長因數受體-抗體融合蛋白,適應症爲糖尿病性黃斑水腫和新生血管性(溼性)年齡相關性黃斑變性,其與原研藥艾力雅的頭對頭比較臨牀III期研究已於2024年8月完成,預計年底前後獲得研究數據。邁威生物計劃在2025年遞交該產品的上市申請。
相比之下,9MW2821屬於邁威生物在研產品之中的重中之重,該產品爲靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物(ADC),目前同步開展的管線超過6個,適應症包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等。
今年7月,隨着9MW2821用於治療局部晚期或轉移性Nectin-4陽性三陰性乳腺癌的適應症獲得FDA授予快速通道認定,該產品目前已獲得FDA授予3項快速通道認定,另外兩項分別是治療晚期、復發或轉移性食管鱗癌,既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復發或轉移性宮頸癌。
截至2024年9月底,9MW2821已獲准啓動2項III期關鍵註冊臨牀研究,分別用於治療宮頸癌和聯合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌。