12月15日晚間,邁威生物(688062)公告稱,爲滿足公司經營發展的資金需求,實現公司可持續發展,提升公司國際化水平,公司擬在境外發行股份(H股)並在香港聯交所主板上市,公司將在股東大會決議有效期內選擇適當的時機和發行窗口完成本次發行H股並上市。
截至目前,邁威生物正積極與相關中介機構就本次發行H股並上市的相關工作進行商討,除董事會審議通過的相關議案外,其他關於本次發行H股並上市的具體細節尚未確定,本次發行H股並上市是否能通過審議和審核/備案程序並最終實施具有重大不確定性。
當晚披露的另一份公告顯示,爲把握國家新時代西部大開發戰略機遇,深化東西部科技成果轉移轉化合作,在重要戰略支點上拓展國內和國際兩個市場,邁威生物擬與重慶高新區管委會、大健康基金簽訂項目投資合作協議,在重慶高新區直管園範圍內,共同投資建設邁威生物骨健康創新藥項目。
該項目在依託西部(重慶)科學城生物藥CDMO先進製造基地的基礎上,使用約3500平方米廠房/樓宇,以骨健康領域爲核心,將相關管線創新藥的研發、藥品批文(含藥品生產許可B證)、商業化生產、商業化權益及銷售等落地至重慶高新區。
公告顯示,該項目計劃總投資20億元,其中邁威生物在該項目中計劃總投資爲不低於16億元(本輪投資10.08億元)、以無形資產方式出資,未來仍將計劃以相關領域的在研藥品項目出資;大健康基金擬總投資4億元(本輪投資2億元),以貨幣方式出資。
記者注意到,邁威生物骨健康創新藥項目的項目運營主體爲邁威生物全資子公司邁威重慶。在上述投資合作框架下,各方將對邁威重慶進行增資。
首先,邁威生物擬將邁威重慶的註冊資本由2000萬元增加至10.08億元,並撤銷原以貨幣方式出資的2000萬元註冊資本;10.08億元註冊資本將全部由泰康生物以無形資產方式出資,用已上市生物藥邁利舒(9MW0311,通用名:地舒單抗注射液,藥品批准文號爲:國藥準字S20233111)的技術成果認繳。本次增資完成後,邁威重慶仍然是邁威生物的全資孫公司。
隨後,大健康基金擬對邁威重慶進行股權投資(增資),預計總投資金額爲4億元,將根據項目實施進展分兩個階段支付增資價款,首批增資款爲2億元。第二批增資擬與邁威生物(及子公司)對邁威重慶未來的無形資產增資同步開展。
公告顯示,大健康基金計劃與邁威重慶簽署第一個階段的增資協議和股東協議,並且完成交割後,邁威生物擬將邁威重慶的註冊資本由10.08億元增加至12.08億元,其中2億元由大健康基金以貨幣資金認繳。本次增資完成後,邁威重慶由邁威生物的全資孫公司變更爲控股孫公司,邁威生物全資子公司泰康生物持有邁威重慶的股份比例由100%變更爲83.44%。
記者注意到,在邁威生物骨健康創新藥項目合同中,各方約定了核心條款,其中明確,通過MAH轉讓使邁威重慶成爲邁利舒的上市許可持有人,同時該項目公司獲得邁利舒的研究、生產、銷售、商業化及市場推廣等權益,具體權益範圍包括國內市場(大陸及港澳臺地區)和全部國際市場。
此外還包括,邁威重慶依託重慶高新區內的CDMO平台實現創新生物藥品落地生產,並建設邁利舒的全國營銷中心。開展邁利舒等已上市藥品的以拓展適應症等爲目的的臨牀註冊研究、上市後臨牀試驗(含真實世界研究等),並規劃和實施骨健康相關領域的創新藥項目(RP901)的引進、臨牀研究、上市申請、生產銷售等。
權利義務相關條款中還特別提到,重慶高新區管委會支持邁威生物的生物藥品在重慶市醫療機構的開戶工作,支持邁威生物的邁利舒在全市範圍內推廣惠民工程和「渝快保」增值服務等新型服務方式,力爭每年覆蓋100萬人以上的老年人群。
邁威生物表示,公司專注於腫瘤和年齡相關疾病的創新藥研發和產業化。重慶市的老齡化比率位居全國前列,65歲以上有588萬人。骨健康創新藥項目重點發展治療骨松的生物類似藥地舒單抗,通過基金投資和產業創新,撬動生態圈,探索「健康管理+科學防治+多方共治」的老齡社會新型治理模式,拓展可持續可複製的快速商業化新路,做大做強已上市品種。