格隆匯12月12日丨紅日藥業(300026.SZ)公佈，近日，天津紅日藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2024B05807、2024B05808)。經審查，伊班膦酸鈉注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價，並同意批准本品增加2ml：2mg規格的補充申請，核發藥品批准文號。
伊班膦酸鈉注射液系第三代雙膦酸鹽類藥物，由瑞士羅氏製藥公司研發，於1996年在德國首次上市，商品名爲Bondronat。主要治療絕經後骨質疏鬆症、預防乳腺癌骨轉移患者骨相關事件的發生(包括病理性骨折、需放療或手術的骨併發症)、治療伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。與其他雙膦酸鹽類藥物相比，伊班膦酸鈉具有高效、低毒，使用方便，適應症廣等優點，尤其是其腎毒性在膦酸鹽類藥物裏最小，對腎臟安全性最高，在臨床應用上具有更強的優勢。
