■ヘリオス＜4593＞の業務提携・ライセンス契約の状況
1. アルフレッサとの業務提携契約
2024年6月に国内医薬品卸のトップであるアルフレッサと、同社が取り扱う製品等の流通及び販売に関する業務提携基本契約並びに総額16億円の普通社債（第1回、第2回）買取契約を締結した。
業務提携の具体的な内容は、以下の3つとなる。
1) HLCM051を含む同社パイプライン製品の国内における独占的卸販売権及び同パイプラインにかかる治験薬の国内における独占的な輸送・配送にかかる権利
2) HLCM051の培養上清液及び同上清液を原材料とする製品の事業化並びに本製品の国内における総販売代理店または独占販売の権利
3) 自動冷凍解凍在庫管理システムSIFUの国内における事業化及び国内における同製品の独占販売の権利
なお、業務の詳細については今後の協議により、個別に契約締結することにしている。今回の業務提携によって、国内で事業を拡大していくうえでの物流面の問題が解消される。
2. アステラス製薬子会社とのライセンス契約締結
2024年6月にアステラス製薬の米国子会社で再生医療分野の研究を行うAstellas Institute for Regenerative Medicine（以下、AIRM）との間で、同社が理化学研究所及び大阪大学と共有するiPSC由来のRPE細胞※に関する製造法並びに、大阪大学と共有するRPE細胞の純化法に関する特許を、日本以外の全世界で非独占的に許諾するライセンス契約を締結した。契約一時金として3百万米ドルを2024年7月に受領したほか、本特許を用いてAIRMが開発及び製造した製品が米国において製造販売承認を受けた時点で、マイルストーンの対価として最大8百万米ドルを受領する可能性がある。
※ 神経網膜層の外側にある網膜色素上皮を形成する細胞。光の受容体である視細胞に接し、その機能維持・保護のための生理的機能を有する。RPE細胞が欠損すると再生せず、視機能が永続的に障害されることになる。加齢黄斑変性等の治療法として、iPSC由来のRPE細胞移植の研究が注目されている。
（執筆：フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲）
■赫利奧斯＜4593＞的業務合作與許可合同情況
1. 與阿爾弗雷薩的業務合作合同
在2024年6月，與國內藥品經銷的領先者阿爾弗雷薩簽署了關於其所經營產品等的流通及銷售的業務合作基本合同，以及總額16億日元的普通社債（第1次、第2次）回購合同。
業務合作的具體內容包括以下三項。
1) 包括HLCM051在內的公司管道產品在國內的獨佔批發銷售權，以及與該管道相關的臨床試驗藥物在國內的獨佔運輸及配送權
2) HLCM051的培養上清液及以該上清液爲原材料的產品的商業化，以及該產品在國內的總經銷商或獨佔銷售權
3) 自 動冷凍解凍庫存管理系統SIFU在國內的商業化及在國內對該產品的獨佔銷售權
此外，關於業務的詳細內容將通過今後的協商逐步簽訂個別合同。此次的業務合作將解決在國內擴展業務時面臨的物流問題。
與安斯泰萊製藥子公司簽署的許可協議
於2024年6月，與安斯泰萊製藥的美國子公司、專注於再生醫學研究的Astellas Institute for Regenerative Medicine（以下簡稱AIRM）簽署了許可協議，涉及該公司與理化研究所及大阪大學共享的來源於iPSC的RPE細胞※的製造方法，以及與大阪大學共享的RPE細胞的純化方法的專利，許可協議在日本以外的全球範圍內授予非獨佔性許可。作爲協議的一次性付款，將於2024年7月收到300萬美元，此外，在使用本專利開發和製造的產品獲得美國的生產和銷售批准時，可能作爲里程碑支付獲得最多800萬美元。
※ 位於神經網膜層外側的形成視網膜色素上皮的細胞。與光感受器視細胞接觸，具有維持與保護其功能的生理功能。如果RPE細胞缺失，將無法再生，視功能將永久性受損。作爲年齡相關性黃斑變性等的治療方法，來源於iPSC的RPE細胞移植的研究備受關注。
（撰寫：FISCO客座分析師佐藤讓）
