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诺泰生物:突破多肽与寡核苷酸原料药大生产瓶颈,实践构建技术优势n次方战略

諾泰生物:突破多肽與寡核苷酸原料藥大生產瓶頸,實踐構建技術優勢n次方戰略

證券時報 ·  2024/12/09 08:55

12月8日,諾泰生物(688076.SH)發佈一則關於戰略合作的公告。據公告。近日公司與美國斯普瑞噴霧系統公司(Spraying Systems Co.,下稱「SSC」)簽署了合作意向書,就靜電噴霧乾燥技術應用於多肽原料藥商業化生產領域達成戰略合作。

公司也同步發文指出,雙方將共同努力推動該獨創專利技術應用於多肽及寡核苷酸原料藥的商業化生產。公司還稱,此次戰略合作是諾泰生物構建技術優勢n次方戰略的重要里程碑,將進一步鞏固公司在多肽及寡核苷酸等細分領域的領先地位。

據了解,諾泰生物此次的合作方SSC是全球領先的工業用噴霧噴嘴和自動噴霧系統的專業製造商,成立於1937年,在全球擁有12個生產基地,其專利PolarDry技術是一種創新的靜電乾燥技術,具有實現低溫高效乾燥、保持產品質量和生物活性,及優化部分瓶頸工藝、縮短生產週期、顯著提高生產效率等優勢。

相比傳統凍幹技術,噴霧乾燥技術在保證產品質量的前提下,可穩定產出小粒徑球狀原料藥粉末,有效提高製劑生產中的流動性及物料分佈均勻性,進而能克服傳統旋蒸濃縮和凍幹工藝的瓶頸限制,顯著縮短生產週期,大幅提高多肽及寡核苷酸的生產效率,幫助實現更大規模的商業化生產。

技術雖具備多項優勢,但此前該技術在衆多領域的應用仍在探索中。此次兩家公司經過共同努力和無數試驗,率先將該技術應用至商業化製藥領域,正是合作的基礎。

據公告,此次戰略合作,雙方將力求擴大並鞏固公司在多肽大生產領域的市場優勢,推動實現年產數十噸及以上的生產目標;通過PolarDry靜電噴霧乾燥設備的引入,顯著提升生產效率並降低生產成本;推廣革命性靜電噴霧乾燥技術的實際應用,爲行業樹立標杆。

具體而言,雙方計劃於2027年底前完成約16台設備的供貨,SSC也將就多肽生產領域在中國區域優先向公司提供設備。

公司指出,諾泰生物始終將科技創新作爲企業發展的核心DNA,堅持在小分子、多肽、寡核苷酸領域進行學科交叉,板塊拓展,形成技術優勢和競爭壁壘。此次戰略合作,正是通過先進技術的實際落地,爲公司多肽大規模生產奠定更紮實的技術和成本優勢基礎之舉。

值得一提的是,在多肽原料藥領域,諾泰生物本就是國內最具實力的生產企業之一。以今年以來市場高度關注的「減肥藥」爲例,公司的司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過10公斤,收率、質量均處於行業先進水平。更進一步,在近日於三亞舉行的第十屆全國多肽藥物研發及規模化生產前沿技術學術交流會中,諾泰生物憑藉其在多肽藥物領域的卓越表現榮獲「中國多肽產業十年成就獎——規模化生產獎」,副總經理姜建軍博士也榮獲「中國多肽產業十年成就獎——技術應用獎」。公司的行業地位得到市場的廣泛認可。

而此次戰略合作引入靜電噴霧乾燥設備,更將爲公司未來十噸級及以上多肽產品的生產奠定堅實基礎,有望進一步鞏固公司在多肽及寡核苷酸領域的領先地位。

在官方公衆平台發文中,諾泰生物也表示,未來將繼續科技創新,技術迭代,在市場競爭中保持時間領先和技術領先,推動公司的加速發展,併爲我國醫藥產業的發展做出更大的貢獻。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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