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  • 莉莉的澤普邦（替瑟帕肽）在一項頭對頭試驗中表現優於威果維（塞馬谷胺）平均減重20.2%對13.7%

Lilly's Zepbound (Tirzepatide) Superior to Wegovy (Semaglutide) in Head-to-head Trial Showing an Average Weight Loss of 20.2% Vs. 13.7%

Lilly's Zepbound (Tirzepatide) Superior to Wegovy (Semaglutide) in Head-to-head Trial Showing an Average Weight Loss of 20.2% Vs. 13.7%

莉莉的澤普邦（替瑟帕肽）在一項頭對頭試驗中表現優於威果維（塞馬谷胺）平均減重20.2%對13.7%
禮來 ·  12/04 13:00

使用Zepbound的參與者平均減重50.3磅（22.8公斤），使用Wegovy的參與者平均減重33.1磅（15.0公斤）

SURMOUNt-5比較了Zepbound（雙重GIP和GLP-1受體激動劑）與Wegovy（單一GLP-1受體激動劑），研究對象爲沒有糖尿病的肥胖成年人

印第安納波利斯，2024年12月4日 /PRNewswire/ -- 禮來公司（紐交所：LLY）今天宣佈了SURMOUNt-5性別開放的隨機臨床試驗的初步結果。與Wegovy（semaglutide）相比，Zepbound（tirzepatide）提供了47%的相對減重效果。在平均情況下，Zepbound的減重效果爲20.2%，而Wegovy爲13.7%。在72周時，Zepbound在該試驗中對生活在肥胖或超重且至少有一個與體重相關的健康問題且沒有糖尿病的成年人，在主要終點和五個關鍵次要終點上均優於Wegovy。

"考慮到對肥胖藥物的關注程度提高，我們進行這項研究以幫助醫療保健提供者和患者做出有關治療選擇的明智決策，"禮來心腦代謝健康部門全球醫學事務高級副總裁Leonard C. Glass博士表示。"我們爲今天的發現感到興奮，Zepbound的減重效果優於Wegovy，幫助患者實現了47%的相對減重。Zepbound作爲唯一獲得FDA批准的雙重GIP和GLP-1受體激動劑肥胖藥物，正在改變數百萬人的慢性病管理方式。"

此外，在一個關鍵次要終點中，31.6%使用Zepbound的人實現了至少25%的體重減輕，而使用Wegovy的人中僅有16.1%

Zepbound在SURMOUNt-5中的整體安全性概況與以前報道的SURMOUNt試驗類似。SURMOUNt-5中，Zepbound和Wegovy最常報告的不良事件均與胃腸道相關，通常輕至中度嚴重。

禮來將繼續評估SURMOUNt-5的結果，這些結果將發表在同行評審的期刊上，並在明年的醫學會議上進行報告。Tirzepatide作爲Zepbound在美國用於肥胖或超重的成年人，並且在美國以外的一些全球市場以Mounjaro的名稱商業化。Tirzepatide在美國也以Mounjaro的名稱用於2型糖尿病的成年人。Semaglutide作爲Wegovy在生活於肥胖或超重且有與體重相關的健康問題的成年人中商業化，並且以Ozempic的名稱用於2型糖尿病患者。

關於SURMOUNt-5
SURMOUNt-5 (NCT05822830)是一項多中心、隨機、開放標籤的30億階段試驗，評估Zepbound（tirzepatide）與Wegovy（semaglutide）在沒有糖尿病的肥胖或超重成年患者中的療效和安全性，患者至少有以下一種合併症：高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）或心血管疾病。試驗在美國和波多黎各隨機招募751名參與者，以1:1的比例接受Zepbound的最大耐受劑量（10mg或15mg）或Wegovy（1.7mg或2.4mg）。本研究的主要目標是展示Zepbound在72周時體重基線百分比變化方面的優越性，相比於Wegovy。

關於tirzepatide
Tirzepatide是一種每週一次的雙GIP（葡萄糖依賴性胰島素促分泌多肽）受體和GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。Tirzepatide是單一分子，激活身體對GIP和GLP-1的受體，這些受體是自然的腸促胰素激素。GIP和GLP-1受體在人體大腦中調節食慾的重要區域都有分佈。Tirzepatide能夠減少熱量攝入，其效果可能通過影響食慾來介導。有關 tirzepatide 在慢性腎病（CKD）和肥胖的發病率/死亡率（MMO）研究正在進行中。Lilly今年早些時候向美國FDA和其他全球監管機構提交了關於tirzepatide在中至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、肥胖和保留射血分數的心力衰竭（HFpEF）及肥胖方面的數據。

Tirzepatide於2022年5月13日獲得美國FDA批准，作爲Mounjaro用於改善2型糖尿病成年患者的血糖控制，並於2023年11月8日作爲Zepbound獲批用於肥胖或超重及有體重相關醫療問題的成年患者。Tirzepatide在美國以外的一些全球市場中也以Mounjaro命名，主要針對那些肥胖或超重且同時有體重相關合並症的成年人。

提爾扎肽是第一個也是唯一一個獲批的雙重GIP和GLP-1受體激動劑治療，旨在減少多餘體重並長期保持減重。Mounjaro和Zepbound應與飲食和運動結合使用。

適應症和安全性總結及警告

Zepbound（ZEHP-bownd）是一種可注射的處方藥，可能幫助肥胖成年人與一些因體重相關的醫療問題而超重的成年人減輕多餘體重並保持體重不反彈。它應與低熱量飲食和增加身體活動結合使用。

  • Zepbound含有提爾扎肽，不應與其他含提爾扎肽的產品或任何GLP-1受體激動劑藥物一起使用。目前尚不清楚Zepbound是否安全且有效用於兒童。

警告 - Zepbound可能會導致甲狀腺腫瘤，包括甲狀腺癌。注意可能出現的症狀，如頸部腫塊或腫脹、聲音沙啞、吞嚥困難或呼吸急促。如果您有這些症狀，請告訴您的醫療保健提供者。

  • 如果您或您的家族有過一種叫做髓樣甲狀腺癌（MTC）的甲狀腺癌，請勿使用Zepbound。
  • 如果您有2型多發性內分泌腺瘤綜合症（MEN 2），請勿使用Zepbound。
  • 如果您對提爾扎肽或Zepbound中的任何成分發生過嚴重過敏反應，請勿使用Zepbound。

Zepbound可能會引起嚴重的副作用，包括：

嚴重的胃部問題。使用Zepbound的人中，有時會出現嚴重的胃部問題。如果您有嚴重的或不消失的胃部問題，請告訴您的醫療保健提供者。

腎臟問題（腎衰竭）。腹瀉、噁心和嘔吐可能導致液體流失（脫水），這可能引發腎臟問題。重要的是您要多喝液體，以幫助減少脫水的幾率。

膽囊問題。有些使用Zepbound的人出現膽囊問題。如果您出現膽囊問題的症狀，請立即告訴您的醫療保健提供者，症狀可能包括上腹部（腹部）疼痛、發燒、皮膚或眼睛發黃（黃疸）或灰色大便。

胰腺炎（胰腺發炎）。如果您在腹部感覺到無法消失的嚴重疼痛（有或沒有嘔吐），請立即停止使用Zepbound並聯系您的醫療保健提供者。您可能會感覺到從腹部蔓延到背部的疼痛。

嚴重過敏反應。如果您有任何嚴重過敏反應的症狀，包括面部、嘴脣、舌頭或喉嚨腫脹、呼吸或吞嚥困難、嚴重皮疹或瘙癢、暈厥或感到頭暈或心跳非常快，請立即停止使用Zepbound並尋求醫療幫助。

低血糖（低血糖症）。如果您與可能導致低血糖的藥物（如磺脲類或胰島素）一起使用Zepbound，那麼您患低血糖的風險可能會更高。低血糖的跡象和症狀可能包括頭暈或輕微頭暈、出汗、意識混亂或嗜睡、頭痛、視力模糊、言語不清、顫抖、心跳加速、焦慮、易怒、情緒變化、飢餓、虛弱或感到緊張。

2型糖尿病患者的視力變化。如果在治療Zepbound期間出現視力變化，請告訴您的醫療保健提供者。

抑鬱或自殺念頭。您應該注意自己情緒、行爲、感受或思想的變化。如果您有任何新的、加重的或讓您擔憂的心理變化，請立即聯繫您的醫療保健提供者。

在手術或其他使用麻醉或深沉睡眠（深度鎮靜）的過程中，食物或液體可能會進入肺部。Zepbound可能會增加在手術或其他操作中食物進入肺部的機會。在您安排手術或其他程序之前，請告訴您的所有醫療保健提供者您正在服用Zepbound。

常見的副作用

Zepbound最常見的副作用包括噁心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛、消化不良、注射部位反應、感到疲倦、過敏反應、打嗝、脫髮和胃灼熱。這些並不是Zepbound可能出現的所有副作用。與您的醫療保健提供者討論任何讓您煩惱或不消失的副作用。

如果您有任何副作用，請告訴您的醫生。您可以撥打1-800-FDA-1088報告副作用，或。

在使用Zepbound之前

  • 您的醫療保健提供者應該在您首次使用Zepbound之前教您如何使用它。
  • 如果您正在服用治療糖尿病的藥物，包括胰島素或磺酰脲，請告知您的醫療保健提供者，這可能會增加您低血糖的風險。與您的醫療保健提供者討論低血糖水平以及如何管理它們。
  • 如果您口服避孕藥，在使用Zepbound之前請與您的醫療保健提供者交談。使用Zepbound時，避孕藥可能效果不佳。您的醫療保健提供者可能會建議在您開始使用Zepbound後4周以及每次增加Zepbound劑量後的4周內使用另一種避孕方法。

請與您的醫療保健提供者審查以下問題：

❑ 您是否有其他醫療狀況，包括胰腺或腎臟問題，或者重度胃部問題，比如胃排空緩慢（胃輕癱）或消化食物問題？

❑ 您是否在服用糖尿病藥物，如胰島素或磺脲類藥物？

❑ 您是否有糖尿病性視網膜病變的歷史？

❑ 您是否計劃進行手術或其他需要麻醉或深度鎮靜的程序？

❑ 您是否服用任何其他處方藥或非處方藥、維生素或草藥補充劑？

❑ 您是否懷孕、計劃懷孕、正在哺乳或計劃哺乳？Zepbound可能會對您的未出生嬰兒造成傷害。如果您在使用Zepbound期間懷孕，請告知您的醫療保健提供者。目前尚不清楚Zepbound是否會進入母乳中。在使用Zepbound期間，您應該與您的醫療保健提供者討論給寶寶餵養的最佳方式。

  • 懷孕暴露登記：將會爲在懷孕期間使用Zepbound的女性建立一個懷孕暴露登記。此登記的目的是收集您和您寶寶的健康信息。請與您的醫療保健提供者討論您如何參與此登記，或者您可以撥打Lilly的電話1-800-LillyRx（1-800-545-5979）進行聯繫。

如何服用

  • 閱讀隨Zepbound提供的使用說明。
  • 按照您的醫療保健提供者的建議精確使用Zepbound。
  • 在減少卡路里攝入和增加體育活動的同時使用Zepbound。
  • Zepbound通過皮下注射到您的腹部、大腿或上臂。
  • 每週使用Zepbound一次，任何時間均可。
  • 每週注射時更換（旋轉）注射部位。不要每次注射時使用同一部位。
  • 如果您服用過量的Zepbound，請聯繫您的醫療保健提供者，及時尋求醫療建議，或立即撥打1-800-222-1222聯繫毒物中心專家。

了解更多

Zepbound是一種處方藥。欲了解更多信息，請撥打1-800-LillyRx（1-800-545-5979）或訪問。

本摘要提供有關Zepbound的基本信息，但不包括關於該藥物的所有已知信息。每次填充處方時，請閱讀隨附的信息。此信息不能替代與您的醫療保健提供者的對話。請務必與您的醫療保健提供者討論Zepbound以及如何使用該藥物。您的醫療保健提供者是幫助您決定Zepbound是否適合您的最佳人選。

ZP CON CBS 18OCT2024

Zepbound及其輸送設備基礎是由Eli Lilly和公司及其子公司或附屬公司擁有或許可的註冊商標。

MOUNJARO適應症和安全摘要及警告

Mounjaro（mown-JAHR-OH）是一種用於成年2型糖尿病患者的注射藥物，配合飲食和運動改善血糖（葡萄糖）。

  • 目前尚不清楚Mounjaro是否可以用於曾經發生胰腺炎的人。Mounjaro不適用於1型糖尿病患者。目前尚不清楚Mounjaro在18歲以下兒童中的安全性和有效性。

警告 - Mounjaro可能導致甲狀腺腫瘤，包括甲狀腺癌。注意可能的症狀，例如頸部腫塊或腫脹、聲音嘶啞、吞嚥困難或呼吸急促。如果您有這些症狀，請告知您的醫療保健提供者。

  • 如果您或您的家人曾經患有一種叫做髓樣甲狀腺癌(MTC)的甲狀腺癌，請不要使用Mounjaro。
  • 如果您患有多發性內分泌腺瘤綜合症2型(MEN 2)，請不要使用Mounjaro。
  • 如果您對Mounjaro或其任何成分過敏，請不要使用Mounjaro。

Mounjaro可能引起嚴重的副作用，包括：

胰腺炎。如果您感到腹部劇烈疼痛且無法緩解，伴有或不伴有嘔吐，請立即停止使用Mounjaro並聯系您的醫療保健提供者。您可能會感到腹部到背部的疼痛。

低血糖。若您與其他可能引起低血糖的藥物（如磺脲類藥物或胰島素）一起使用Mounjaro，您的低血糖風險可能會增加。低血糖的跡象和症狀可能包括頭暈或輕微頭暈、出汗、困惑或嗜睡、頭痛、視力模糊、言語不清、顫抖、心跳加速、焦慮、易怒或情緒變化、飢餓、虛弱及感到緊張。

嚴重過敏反應。如果您有任何嚴重過敏反應的症狀，包括面部、嘴脣、舌頭或喉嚨腫脹、呼吸或吞嚥困難、嚴重皮疹或瘙癢、暈厥或頭暈、以及心跳非常快，立即停止使用Mounjaro並儘快獲得醫療幫助。

腎臟問題（腎功能衰竭）。在有腎臟問題的人群中，腹瀉、噁心和嘔吐可能導致脫水，進而加重腎臟問題。重要的是，您需要多喝液體，以幫助減少脫水的可能性。

嚴重胃部問題。曾有使用Mounjaro的人報告了嚴重的胃部問題。如果您有嚴重的或無法緩解的胃部問題，請告知您的醫療保健提供者。

視力變化。在使用Mounjaro治療期間，如果您有視力變化，請告知您的醫療保健提供者。

膽囊問題。有些使用Mounjaro的人出現了膽囊問題。如果您出現膽囊問題的症狀，如上腹部疼痛、發熱、皮膚或眼睛發黃（黃疸）以及灰色大便，請立即告知您的醫療保健提供者。

在手術或其他使用麻醉或深度鎮靜的程序中，食物或液體進入肺部。Mounjaro可能增加在手術或其他程序中食物進入肺部的風險。在您安排手術或其他程序前，請告知所有您的醫療保健提供者您正在服用Mounjaro。

常見副作用

Mounjaro最常見的副作用包括噁心、腹瀉、食慾減退、嘔吐、便秘、消化不良和腹痛。這些並不是Mounjaro所有可能的副作用。請與您的醫療保健提供者討論任何讓您感到困擾或持續不消失的副作用。

如果您有任何副作用，請告知您的醫療保健提供者。您可以撥打1-800-FDA-1088報告副作用或。

在使用Mounjaro之前

  • 您的醫療保健提供者應在您第一次使用Mounjaro之前告訴您如何使用它。
  • 與您的醫療保健提供者談談低血糖及其管理方法。
  • 如果您口服避孕藥，在使用Mounjaro之前請諮詢您的醫療保健提供者。在使用Mounjaro時，避孕藥的效果可能會降低。您的醫療保健提供者可能會建議您在開始使用Mounjaro後的4周以及每次增加Mounjaro劑量後的4周內使用其他類型的避孕藥。

與您的醫療保健提供者複習以下問題：

❑ 您是否還有其他醫療疾病，包括胰腺或腎臟問題，或嚴重的胃部問題，例如胃排空延遲（胃輕癱）或消化食物的問題？

❑ 您是否服用其他糖尿病藥物，例如胰島素或磺酰脲類藥物？

❑ 你有糖尿病視網膜病變的歷史嗎？

❑ 你是否安排了接受手術或其他使用麻醉或深度鎮靜的程序？

❑ 你是否懷孕、計劃懷孕、正在哺乳或計劃哺乳？目前尚不清楚Mounjaro是否會對未出生的寶寶造成傷害或通過你的母乳傳遞。

❑ 你是否正在服用其他處方藥、非處方藥、維生素或草藥補充劑？

如何服用

  • 請閱讀隨Mounjaro附帶的使用說明。
  • 請按照你的醫療保健提供者的指示使用Mounjaro。
  • Mounjaro是在你的腹部、大腿或上臂的皮下（皮下）注射。
  • 每週使用Mounjaro一次，可以在白天的任何時間。
  • 不要將胰島素和Mounjaro混合在同一次注射中。
  • 您可以在同一身體區域（例如腹部）注射Mounjaro和胰島素，但請不要將它們放在彼此的旁邊。
  • 每次每週注射時更換（輪換）注射部位。不要在每次注射時使用相同的部位。
  • 如果您服用過量Mounjaro，請及時聯繫您的醫療保健提供者或尋求醫療建議。

了解更多

Mounjaro是一種處方藥，以預填充單劑量筆的形式提供，劑量爲每0.5毫升注射2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克或15毫克。欲了解更多信息，請致電1-833-807-MJRO（833-807-6576）或訪問。

本摘要提供了Mounjaro的基本信息，但不包括關於該藥物的所有已知信息。每次藥方填寫時請閱讀隨附的信息。這些信息不能替代與您的醫療保健提供者的對話。務必與您的醫療保健提供者討論Mounjaro以及如何使用它。您的醫療保健提供者是幫助您決定Mounjaro是否適合您的最佳人選。

TR CON CBS 05NOV2024

Mounjaro及其輸送裝置是由禮來公司及其子公司或附屬公司擁有或許可的註冊商標。

關於艾禮制藥公司 艾禮制藥公司是一家把科學轉化爲醫治，使全球人民生活變好的醫藥公司。
禮來是一家將科學轉化爲醫療的製藥公司，致力於改善全球人們的生活。我們已經開創了近150年的改變生活的發現，如今我們的藥物幫助全球數千萬人民。利用生物技術、化學和基因醫學的力量，我們的科學家正緊急推進新的發現，以解決一些全球最重要的健康挑戰：重新定義糖尿病護理；治療肥胖並減少其最具破壞性的長期影響；推動對阿爾茨海默病的鬥爭；提供對某些最嚴重的免疫系統障礙的解決方案；以及將最難治療的癌症轉變爲可管理的疾病。邁向更健康世界的每一步，我們都受到一個目標的激勵：使數百萬人的生活更美好。這包括提供反映我們世界多樣性的創新臨床試驗，並致力於確保我們的藥物可及且價格合理。欲了解更多信息，請訪問Lilly.com和Lilly.com/news，或在Facebook、Instagram和LinkedIn上關注我們。P-LLY

數據基於治療方案的估計。這一估計代表了效果，不考慮隨機治療的遵循情況和其他抗肥胖藥物的啓動（除了切換到非研究藥物tirzepatide或semaglutide）。該估計假設在研究期間進行減重手術的參與者並沒有從其隨機研究治療中獲益。

關於前瞻性聲明的警示性聲明 本發佈將包含適用證券法的前瞻性信息（"前瞻性聲明"），涉及Descartes的運輸管理解決方案和潛在的由此獲得的好處；和其他事項。這樣的前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性、假設和其他因素，可能導致實際結果、表現或成就不同於預期的結果、表現或成就或發生的發展所表達或暗示的發展。諸如代表性的因素和假設在提交給證券交易委員會、安大略證券委員會和加拿大全國證券委員會的文件中討論，包括Descartes最近提交的管理層討論和分析文檔中。如果任何此類風險確實發生，他們可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果造成實質性的負面影響。如果出現這種情況，我們普通股的交易價格可能會下跌，甚至可能趨於實質。讀者被警告不要對任何此類前瞻性聲明抱有過高的依賴性，這些聲明僅在發表之日有效。前瞻性聲明是爲了提供關於管理層當前的期望和計劃，涉及未來的目的。讀者被警告，這樣的信息可能不適用於其他目的。我們不承擔任何更新或修訂任何前瞻性聲明的任何義務或承諾，以反映任何基於法律要求的期望或任何該聲明所基於的事實、情況或環境的任何變化，除非法律規定。

本新聞稿包含前瞻性聲明（該術語在1995年《私人證券訴訟改革法》中有定義），關於Zepbound（tirzepatide）作爲治療沒有糖尿病的肥胖成人或至少有一種合併症的超重成人的情況，並反映了禮來的當前信念和期望。然而，與任何藥品產品一樣，藥物研究、開發和商業化過程中存在相當大的風險和不確定性。除其他事項外，未來研究結果與迄今爲止的研究結果一致的保障無從保證，Zepbound將獲得額外的監管批准的保證，或禮來將按預期執行其策略的保證。有關這些及其他風險和不確定性可能導致實際結果與禮來期望不同的進一步討論，請參閱禮來的Form 10-k和Form 10-Q在美國證券交易委員會的備案。除法律要求外，禮來沒有義務在本發佈日期後更新前瞻性聲明以反映事件。

喬丹·畢曉普; jordan.bishop@lilly.com
瑞秋·索維格; sorvig_rachel@lilly.com; 317-607-7507 (媒體)
Michael Czapar; czapar_michael_c@lilly.com; 317-617-0983（投資者）

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資訊 Eli Lilly and Company

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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