24版醫保目錄總體情況：結果穩定，符合預期，新增創新藥數量創新高，體現對基金安全、民衆醫療需求及支持創新的多方平衡。
智通財經APP獲悉，中信建投發佈研報稱，24版醫保目錄總體情況結果穩定，符合預期，新增創新藥數量創新高，體現對基金安全、民衆醫療需求及支持創新的多方平衡。ADC領域的兩款重磅藥物亦談判成功，體現對新分子藥物形式的支持。支持多元化支付體系建立。雖然商業健康險的發展需要時間，但從單一支付方走向多元化支付，是行業發展底層邏輯的重大變化，期待未來能夠看到更多完善的頂層制度設計，從而解決相關各方的激勵問題。建議堅持創新+出海+改善三條投資主線。
中信建投主要觀點如下：
24版醫保目錄總體情況：結果穩定，符合預期，新增創新藥數量創新高，體現對基金安全、民衆醫療需求及支持創新的多方平衡。
今年在談判/競價環節，共有117個目錄外藥品參加，其中89個談判/競價成功，成功率爲76%，平均降價63%，成功率和價格降幅與往年基本相當。創新藥物納入數量達到歷史最高：在本年度新增的91種藥品中，有38種爲創新藥物。國產藥品佔比顯著提升：在新增的91種藥品中，65種來自國內企業，佔比超過70%，比例呈現逐年增長的趨勢。
新增談判/競價品種涵蓋多個治療領域，滿足患者不斷增長的臨床需求。
目錄內新增談判/競價化合物59種，疾病領域涉及腫瘤、神經與精神類、自身免疫性疾病、眼病和代謝等，能夠滿足患者對不同領域創新療法的需求。
積極支持有臨床價值的真創新品種。創新藥談判成功率維持高位，國產藥品佔據多數。新增的91種藥品中有90種爲5年內新上市品種，其中38種是「全球新」的創新藥，談判階段創新藥成功率達92%，較總體成功率高16個百分點，與2023年持平。91種新增藥品中，國內企業65種，佔比超過了70%，國產藥品佔比呈逐年上升之勢。
從國內上市公司重點品種來看，康方AK104、AK112，迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼，澤璟重組人凝血酶，恒瑞泰吉利定，信達託萊西單抗均獲納入醫保目錄。
從外企重點品種來看，阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、羅氏的新藥法瑞西單抗、諾和諾德的胰島素周製劑均獲納入，體現了醫保支付對創新的支持，但諾華的PCSK9 siRNA在此次醫保談判中沒有成功。
康方生物進入醫保的兩款藥物均有優秀的臨床數據支撐。
其中，AK112的HARMONi-2研究是全球首個對比K藥取得顯著陽性結果的III期臨床研究，2024年9月8日，康方生物在WCLC大會上發佈了相關重磅臨床數據，有望成爲肺癌一線「去化療」新標準方案。AK104的臨床數據也較爲突出，在宮頸癌領域已納入診療指南推薦治療方案，在胃癌領域填補了PD-L1低表達缺口。
迪哲醫藥進入醫保的兩款新藥均獲權威臨床指南推薦。
舒沃替尼是首款針對EGFR Exon20ins NSCLC的國產創新藥，作爲唯一I級推薦納入《CSCO非小細胞肺癌診療指南(2024版)》，用於經治的EGFR Exon20ins NSCLC。2024年6月，基於全球註冊臨床研究(JACKPOT8B)，戈利昔替尼在國內獲批上市，用於PTCL的二線/後線治療，並獲《CSCO 淋巴瘤診療指南(2024 版)》推薦。
ADC領域兩款藥物談判成功，新分子藥物形式支持力度延續。
其中，備受關注的德曲妥珠單抗於 2023 年 2 月首次在國內獲批，23年醫保談判未成功納入。目前Enhertu已在國內獲批四項適應症，包括HER2陽性乳腺癌、HER2 低表達乳腺癌、 胃癌以及非小細胞肺癌。本次納入醫保的是去年獲批的HER2+末線乳腺癌和HER2低表達乳腺癌。從過往的臨床數據看，Enhertu在乳腺癌領域以壓倒性優勢成爲全球各地新的二線標準療法；各項臨床朝着覆蓋乳腺癌的全程管理的方向邁進，國內企業也在快速跟進。
信達生物首款國產PCSK9單抗納入國談目錄。
PCSK9抑制劑兼具降脂效果與心血管保護作用，在降脂方式與使用方式上與傳統口服降脂藥均有明顯差異，已得國內外指南推薦。本次國談，信達生物的託來西單抗及諾華製藥的英克司蘭鈉均參與，其中，託來西單抗成功獲納入，成爲首個納入國談目錄的國產PCSK9單抗。
多方努力，破局創新藥入院「最後一公里」。
與往年相比，今年《通知》除了部署新版目錄執行外，用較多的篇幅對配備使用、新藥推介、管理監督等提出了要求，以確保目錄真正落地見效，更好滿足患者合理需求。梳理了各地對創新藥准入及使用的支持政策，供投資人蔘考。
期待商業健康險能成爲基本醫保的有益補充，從而改善行業發展的預期。
基本醫療保險重在「保基本」，在資源有限的前提下，不可能直接將所有創新醫療產品全部納入基本醫保範圍。商業健康保險作爲基本醫療保險的重要補充，可以在一定程度上滿足更加多元化的創新藥械的使用需求。雖然商業健康險的發展需要時間，但從單一支付方走向多元化支付，是行業發展底層邏輯的重大變化，從長期看，投資人低估了此次變化對於產業的積極影響。期待未來能夠看到更多完善的頂層制度設計，從而解決相關各方的激勵問題。
投資建議：政策支持延續，繼續看好創新+出海+改善爲主的3條主線相關標的。
風險提示：研發不及預期風險；審批不及預期風險；宏觀環境波動風險；業績指引下修。
