證券之星消息,2024年11月29日華納藥廠(688799)發佈公告稱西部證券股份有限公司、華源證券股份有限公司於2024年11月26日調研我司。
具體內容如下:
一、公司基本情況介紹
證券事務代表喬橋先生對公司2024年前三季度主要經營情況進行簡要介紹。問:投資者互動答
答:二、投資者互動問
問:乾清顆粒的適應症是什麼?做完Ⅲ期臨床還需要多長時間?
答:乾清顆粒是公司自主研發的中藥1類新藥,用於感冒治療。目前乾清顆粒還在Ⅱ期臨床試驗階段。
問:ZG-001是什麼領域產品?現在研發進展情況如何?安全性情況如何?
答:ZG-001膠囊是公司控股子公司致根醫藥自主開發的具有全新結構的新型抗抑鬱藥,屬於1類新藥。ZG-001擬用於治療成人抑鬱障礙,包括伴有自殺意念或行爲的重性抑鬱障礙(MDSI)或難治性抑鬱(TRD)或重性抑鬱障礙(MDD)。目前,ZG-001已完成I期臨床試驗,該次臨床研究結果表明,ZG-001安全性優異,未見超過1級不良反應,針對氯胺酮相關副作用而設計的安全性量表(CDSS、MO/S、PWC-20),未見氯胺酮相關的分離、鎮靜症狀,停藥未見戒斷症狀。
問:ZG-002是什麼領域的產品?是什麼靶點?
答:ZG-002是公司控股子公司致根醫藥自主開發的具有全新結構的新型抗自身免疫性疾病的藥物,屬於1類新藥。ZG-002目前擬用於治療中重度斑塊狀銀屑病。ZG-002爲強效高選擇性的TYK2變構抑制劑。
問:原料藥業務增速今年這麼快是什麼原因?
答:公司重點打造「關聯服務與戰略訂製相結合的原料藥營銷平台」,推動公司原料藥與國內仿製藥企業關聯,進一步擴大公司優勢原料藥品種的市場佔有率。同時,公司積極開展原料藥產品的國際註冊與關聯,推動原料藥產品出口。
問:ZY022什麼時候能拿到臨床批件?臨床怎麼做?
答:ZY022是公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展的珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目之一,目前已經完成臨床前研究。根據2024年2月國家藥品監督管理局藥品審評中心發佈的《瀕危動物類中藥材人工製成品研究技術指導原則(徵求意見稿)》,瀕危中藥材人工製成品的研發應當按照中藥1.3類研發的一般要求開展臨床研究,原則上應當進行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,相關研究應當爲擬定的性味、歸經、功效等提供支持證據。2024年10月國家藥監局、國家中醫藥局聯合發佈的《國家藥監局 國家中醫藥局 關於支持珍稀瀕危中藥材替代品研製有關事項的公告》中提出了一系列支持措施,包括對研製珍稀瀕危中藥材替代品按照「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的原則,做好註冊服務;對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值的珍稀瀕危中藥材替代品研製註冊申請實行優先審評審批;對公告中所列重點支持的珍稀瀕危中藥材替代品和國務院衛生健康或者中醫藥主管部門認定急需的其他珍稀瀕危中藥材替代品,且藥物臨床試驗已有數據顯示療效並能預測其臨床價值的,可以附條件批准等。具體臨床工作需要根據與監管部門確定的具體產品的臨床方案開展。
問:公司2023年呼吸類製劑收入8億元主要來自哪些品種?呼吸領域公司還有什麼其他產品?後續還有什麼在研產品上市嗎?
答:2023年公司呼吸類製劑收入主要來自於吸入用乙酰半胱氨酸溶液,受益於其中標地方聯盟帶量採購,近年來增長迅速。此外,公司呼吸類製劑產品還有鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙託溴銨溶液、吸入用複方異丙託溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液等產品。其中,鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液中標了第九批國家集採。目前,公司在研產品中的呼吸類製劑有酒石酸阿福特羅霧化吸入用溶液、富馬酸福莫特羅霧化吸入溶液、吸入用雷芬那辛溶液等。
問:公司有新產能建設嗎?
答:公司高端製劑產研基地於2023年9月正式開工建設,項目建設期3年,預計項目建成後將顯著提高公司製劑產品的產業化能力,有助於公司發揮技術優勢,擴大製劑產品的生產和銷售規模。
公司子公司湖南華納大藥廠致根製藥有限公司的年產3000噸高端原料藥及中間體綠色智造基地(一期)建設項目,預計建設週期2-3年。項目建設完成後,將進一步擴大公司高端原料藥及中間體的生產規模,提高公司綠色智造能力,夯實公司原料製劑一體化能力,爲公司高端原料藥及中間體產品的國內、國際產業化佈局奠定基礎,提高公司產業配套及盈利能力,保障公司長遠發展。
問:公司今年研發費用中仿製藥研發項目佔比高嗎?對明年研發費用情況有何預期?
答:公司今年前三季度研發費用約1億元,主要是創新藥研發項目持續推進以及仿製藥研發項目投入增加共同導致的。
問:第十批國家集採的文件已經發布了,集採對公司有什麼影響?
答:目前,公司蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液等4個品種中標了國家集採,另有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、小兒碳酸鈣D3顆粒、泮托拉唑鈉腸溶片等多個產品中標了部分地方聯盟集採或部分地區的國家集採協議期滿後的接續採購。公司藉助自身「原料製劑一體化」的優勢,積極擁抱集採。
華納藥廠(688799)主營業務:公司是一家以化學藥製劑、化學原料藥和中藥製劑的研發、生產與銷售爲主營業務的高新技術企業,已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、幹混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍乾粉針劑等多種劑型製劑產品和化學原料藥產品的生產能力。
華納藥廠2024年三季報顯示,公司主營收入10.69億元,同比上升1.28%;歸母淨利潤1.58億元,同比上升0.09%;扣非淨利潤1.35億元,同比下降9.92%;其中2024年第三季度,公司單季度主營收入3.31億元,同比下降1.19%;單季度歸母淨利潤4561.56萬元,同比下降0.97%;單季度扣非淨利潤4053.32萬元,同比下降9.18%;負債率19.85%,投資收益-1140.03萬元,財務費用-1329.82萬元,毛利率62.34%。
該股最近90天內共有2家機構給出評級,買入評級2家。
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出2071.26萬,融資餘額減少;融券淨流出12.23萬,融券餘額減少。
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