阿斯利康(AZN.US)申報的1類新藥AZD5462片在中國獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療心力衰竭。
智通財經APP獲悉,今日(11月29日),中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,阿斯利康(AZN.US)申報的1類新藥AZD5462片獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療心力衰竭。根據阿斯利康官網資料,這是一款RXFP1激動劑小分子藥物,目前在國際範圍內處於2期臨床研究階段。通過CDE官網查詢可知,這是該藥首次在中國獲批臨床。
截圖來源:CDE官網
據悉,RXFP1是一種鬆弛素受體,該受體在許多器官和組織中廣泛表達,包括心臟、腎臟和血管等。鬆弛素(Relaxin)是一種內源性異二聚胰島素樣肽,在心血管系統中具有有益的生理作用,並且具有較好的安全性。
根據ClinicalTrials官網,阿斯利康正在開展AZD5462的一項2b期臨床研究,評估該產品對慢性心力衰竭(HF)患者心功能的影響。該研究擬在國際範圍內入組360名受試者,計劃於2025年11月完成。本次AZD5462在中國獲批臨床,意味着其將在中國進入臨床開發階段。