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默沙东(MRK.US)的“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)达到3期临床主要终点

默沙東(MRK.US)的「first-in-class」療法Winrevair(sotatercept)達到3期臨床主要終點

智通財經 ·  11/26 14:19

Winrevair是一款「first-in-class」的IIA型激活素受體(ActRIIA)融合蛋白。

智通財經APP獲悉,默沙東(MRK.US)公司今日宣佈,其「first-in-class」療法Winrevair(sotatercept)在3期臨床試驗ZENITH的中期分析中達到主要終點。基於這一積極結果,試驗將提前終止,讓所有肺動脈高壓(PAH)患者有機會接受Winrevair治療。值得一提的是,這款療法被行業媒體Evaluate評爲2024年有望獲批的潛在重磅療法之一。

PAH是一種罕見的進行性疾病,當肺部的小動脈變厚並變窄時,會導致這些動脈內的壓力增加,對心臟造成壓力。PAH的發生涉及三個相關過程,包括炎症、細胞增殖和纖維化,這些過程在肺部小動脈的增厚、變窄和僵硬中起着重要作用,通常被稱爲「血管重塑」。目前批准的PAH療法主要是作爲血管擴張劑打開血管,但這些治療無法逆轉由炎症、增殖和纖維化引起的血管重塑。

Winrevair是一款「first-in-class」的IIA型激活素受體(ActRIIA)融合蛋白。它將ActRIIA經過改造的細胞外域與抗體的Fc端融合在一起。它可以阻斷激活素與細胞膜上的受體結合,從而降低激活素介導的信號傳導。在臨床前實驗中它可以逆轉肺動脈壁和右心室的重塑。Winrevair是默沙東於2021年以約115億美元收購Acceleron Pharma公司獲得的關鍵療法。它在今年3月獲得美國FDA的批准上市。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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