Hanmi Pharmaceutical Y Beijing Hanmi Avanzan En Los Ensayos Clínicos Del BH3120 Como Inmunoterapia
Hanmi Pharmaceutical Y Beijing Hanmi Avanzan En Los Ensayos Clínicos Del BH3120 Como Inmunoterapia
BH3120 es un nuevo fármaco contra el cáncer basado en la plataforma de anticuerpos duales patentada por Hanmi, "Pentambody". Esta tecnología permite que un solo anticuerpo se una simultáneamente a dos dianas distintas, lo que permite una acción anticancerígena dirigida al atacar específicamente a las células cancerosas mientras se activan las células inmunes para mejorar los efectos de la inmunoterapia.- Hanmi Pharmaceutical y Beijing Hanmi avanzan en los ensayos clínicos del BH3120, desarrollado conjuntamente, como inmunoterapia contra el cáncer de próxima generación
- 漢米藥品與北京漢米共同推進 BH3120 的臨床試驗，作爲新一代癌症免疫療法。
- Hanmi presenta un póster de ensayo en curso sobre BH3120 en la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC) en Estados Unidos
- El ensayo de fase 1 avanza sin problemas y no se observa toxicidad limitante de la dosis
- Ensayo de fase 1 que evalúa la combinación de BH3120 y la terapia anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA (pembrolizumab), en marcha
- 漢米在美國癌症免疫療法學會（海豐國際）上展示了關於 BH3120 進行中的試驗海報。
- 1 期試驗進展順利，未觀察到劑量限制性毒性。
- 1 期試驗評估 BH3120 與默沙東的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA（帕博利珠單抗）聯合使用，目前正在進行中。
SEÚL, Corea del sur, 25 de noviembre de 2024 /PRNewswire/ -- El último avance en el ensayo clínico de BH3120, una inmunoterapia innovadora desarrollada conjuntamente por Hanmi Pharmaceutical y Beijing Hanmi Pharmaceutical, se presentó recientemente en una importante conferencia académica mundial, atrayendo una atención significativa en el campo de la inmunoterapia.
韓國首爾，2024 年 11 月 25 日 /PRNewswire/ -- 漢米藥品與北京漢米藥品共同開發的創新免疫療法 BH3120 的最新臨床試驗進展，最近在國際重要學術會議上進行了展示，在免疫療法領域引起了顯著關注。
El 25 de noviembre, Hanmi anunció que presentó la investigación y el progreso clínico de BH3120 en una sesión de carteles en la conferencia de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC), celebrada en Houston, Estados Unidos, del 6 al 10 de noviembre.
11 月 25 日，漢米宣佈在 11 月 6 日至 10 日於美國休斯頓舉行的癌症免疫療法學會（海豐國際）會議上，展示了 BH3120 的研究和臨床進展。
BH3120 es un nuevo fármaco contra el cáncer basado en la plataforma de anticuerpos duales patentada por Hanmi, "Pentambody". Esta tecnología permite que un solo anticuerpo se una simultáneamente a dos dianas distintas, lo que permite una acción anticancerígena dirigida al atacar específicamente a las células cancerosas mientras se activan las células inmunes para mejorar los efectos de la inmunoterapia.
BH3120 是一種新型癌症藥物，基於漢米專利的雙抗體平台「Pentambody」。該技術允許單一抗體同時結合兩個不同的靶點，從而實現針對癌細胞的靶向抗癌作用，同時激活免疫細胞以增強免疫療法的效果。
BH3120 está diseñado para atacar a PD-L1 en las células cancerosas y a 4-1BB en las células inmunes, actuando así como un "puente" que facilita el reconocimiento y la eliminación de las células tumorales por parte de las células inmunes.
BH3120 被設計爲靶向癌細胞中的 PD-L1 和免疫細胞中的 4-1Bb，充當「橋樑」，以促進免疫細胞對腫瘤細胞的識別和消除。
Mientras que otros anticuerpos candidatos dirigidos contra el 4-1BB han enfrentado desafíos en cuanto a eficacia o seguridad anticancerígena, los estudios preclínicos de BH3120 revelan una sólida eficacia anticancerígena junto con una disociación única de la actividad inmunitaria entre el microambiente tumoral (TME) y los tejidos normales. Este mecanismo distintivo resalta el potencial de BH3120 como un gran avance en el desarrollo de una terapia anticancerígena efectiva y más segura.
儘管其他針對4-1Bb的候選抗體在抗癌有效性或安全性方面面臨挑戰，BH3120的臨床前研究顯示出強大的抗癌有效性，以及在腫瘤微環境（TME）和正常組織之間獨特的免疫活性分離機制。這一獨特機制突顯了BH3120作爲開發有效且安全的抗癌治療的重要突破的潛力。
Durante la presentación de SITC, Hanmi describió los antecedentes, el diseño y el progreso clínico del BH3120. Actualmente, se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1 global en Corea del Sur y Estados Unidos, que evalúa la seguridad y la tolerabilidad del BH3120 como monoterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
在SITC的演講中，Hanmi描述了BH3120的背景、設計和臨床進展。目前，在韓國和美國正在進行一項全球1期臨床試驗，評估BH3120作爲單藥治療在晚期或轉移性實體腫瘤患者中的安全性和耐受性。
El ensayo clínico de fase 1 ha progresado sin problemas a través de la cohorte 3 (1 mg/kg) de la fase de aumento de dosis, sin que se hayan observado hasta la fecha toxicidades limitantes de la dosis (DLT) ni reacciones adversas a medicamentos de grado 3 o superior.
1期臨床試驗已順利推進至增加劑量階段的第3組（1 mg/kg），迄今爲止未觀察到劑量限制性毒性（DLT）或3級或以上的藥物不良反應。
El doctor Dong-wan Kim, director del Centro de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario Nacional de Seúl (Departamento de Hemato-Oncología) e investigador principal del ensayo clínico de fase 1 de BH3120, comentó: "El ensayo clínico de fase 1 de BH3120 es un paso fundamental para verificar el potencial de esta inmunoterapia de próxima generación. Somos optimistas sobre la posibilidad de lograr resultados positivos". Añadió: "Esperamos que futuras investigaciones establezcan que BH3120 es una opción de tratamiento eficaz y segura para varios tipos de cáncer, reduciendo los efectos secundarios que suelen asociarse a las inmunoterapias actuales".
國家首爾大學醫院臨床試驗中心的主任金東完醫生（血液腫瘤科）及BH3120的1期臨床試驗首席研究員評論道：「BH3120的1期臨床試驗是驗證這一新一代免疫治療潛力的重要一步。我們對取得積極成果的可能性持樂觀態度。」他補充道：「我們希望未來的研究能夠證明BH3120是多種癌症的有效且安全的治療選擇，從而減少當前免疫治療通常伴隨的副作用。」
Paralelamente, Hanmi también está llevando a cabo un ensayo de fase 1 para evaluar la seguridad y eficacia de BH3120 en combinación con la terapia anti-PD-1 de MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Estados Unidos), KEYTRUDA (pembrolizumab) en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
與此同時，Hanmi還在進行一項1期臨床試驗，以評估BH3120與默沙東（Merck & Co., Inc.，新澤西州拉威）抗PD-1治療KEYTRUDA（帕博利珠單抗）聯合使用在晚期或轉移性實體腫瘤患者中的安全性和有效性。
En septiembre, Hanmi obtuvo la aprobación tanto del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de Corea como de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para modificar el plan de ensayo de Fase 1 a fin de evaluar BH3120 en combinación con KEYTRUDA. Se espera que el desarrollo clínico a gran escala comience a principios del próximo año. Hanmi actuará como patrocinador principal y llevará a cabo el ensayo clínico, mientras que MSD suministrará KEYTRUDA para el ensayo.
在九月份，漢美獲得了韓國食品藥品安全部和美國食品藥品監督管理局（FDA）對試驗計劃的修改批准，以評估BH3120與KEYTRUDA的聯合使用。預計大規模臨床開發將於明年年初開始。漢美將作爲主要贊助商進行臨床試驗，而默沙東將爲試驗提供KEYTRUDA。
Young Su Noh, director del equipo clínico de oncología de Hanmi, destacó: "El ensayo BH3120 representa un hito, ya que es el primer proyecto de investigación clínica global de Hanmi que utiliza nuestra plataforma patentada de anticuerpos duales Pentambody en inmunooncología, un campo a la vanguardia de la innovación en el tratamiento del cáncer". Continuó: "Estamos comprometidos con el avance de una inmunoterapia de próxima generación que supere las limitaciones de los tratamientos existentes y mejore la eficacia terapéutica".
漢美腫瘤學臨床團隊的董事諾永洙指出："BH3120試驗是一個里程碑，因爲這是漢美在免疫腫瘤學領域利用我們專利的雙抗體平台Pentambody進行的第一個全球臨床研究項目，這是癌症治療創新的前沿領域。"他繼續說道："我們致力於推進新一代免疫療法，超越現有治療的侷限性，提高治療效果。"
KEYTRUDA es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme LLC, una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, Estados Unidos.
KEYTRUDA是默沙東Sharp & Dohme LLC的註冊商標，默沙東公司子公司，位於美國新澤西州拉威市。
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