近日,華納藥廠(688799.SH)全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的硫酸沙丁胺醇《化學原料藥上市申請批准通知書》,該原料藥與製劑共同審評審批結果爲:A。
據介紹,硫酸沙丁胺醇是一種β2-腎上腺素受體激動劑。治療劑量下的沙丁胺醇可作用於支氣管平滑肌上的 β2-腎上腺素受體,對心肌的 β1-腎上腺素受體作用很少或無作用。
硫酸沙丁胺醇適用於治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。
化學原料藥硫酸沙丁胺醇獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,已批准在國內製劑中使用。
隨着全球人口老齡化和呼吸系統疾病發病率的上升,吸入製劑作爲治療哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統疾病的有效手段,其市場需求持續增長。
據悉,爲進一步滿足呼吸系統疾病高發的臨床需求,華納藥廠在該領域已深度佈局,目前公司已有6款吸入製劑產品獲批。2023年3月,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液獲批,併成爲公司吸入呼吸類產品矩陣的重要成員。
華納藥廠表示,此次硫酸沙丁胺醇原料藥的獲批,進一步豐富公司產品線的同時,也將進一步凸顯公司「原料製劑一體化」的優勢,提升公司核心競爭力,爲公司發展注入新的活力。