安進(AMGN.US)實驗性減肥藥MariTide的中期研究即將公佈的數據將揭示該藥物與禮來(LLY.US)和諾和諾德(NVO.US)銷售的GLP-1藥物的對比。
智通財經APP獲悉,安進(AMGN.US)實驗性減肥藥MariTide的中期研究即將公佈的數據將揭示該藥物與禮來(LLY.US)和諾和諾德(NVO.US)銷售的GLP-1藥物的對比。Mizuhu分析師Salim Syed在最近的一份報告中表示:「我們認爲該股是一把雙刃劍,高度依賴於2024年底的MariTide數據。」
安進公司對52周第二階段臨床試驗的積極評價推動該公司股價在過去一年上漲了8%。最近幾周,由於投資者尋求有關這種注射藥物安全性的詳細信息,這種漲勢失去了動力。
安進公司表示,與諾和諾和的Wegovy和禮來的Zepbound等每週一次的GLP-1相比,該藥可以更快減輕體重,且體重維持效果更好、注射次數更少。首席科學官Jay Bradner在最近的一次電話會議上表示:「MariTide有可能成爲這種情況下第一種按月度甚至更低頻率注射劑量的治療方法。」
華爾街分析師預計,多劑量試驗將顯示體重減輕至少20%,並強調有必要詳細說明潛在的副作用,包括噁心、骨密度問題、心率和血糖。
在研究表明Wegovy在68周內減重15%後,Wegovy於2021年被批准用於治療肥胖症,而Zepbound數據顯示在72周內減重超過22%。
William Blair & Co的分析師馬特•菲普斯(Matt Phipps)表示:「對MariTide來說,實現20%以上的減重是最低標準,但許多投資者希望減重接近25%。」他說,試驗需要證明減重與劑量有關。
安進計劃在年底前宣佈第二階段試驗結果,並已經概述了將該藥提交監管機構批准所需的第三階段試驗計劃。
MariTide最終可能將進入部分分析師預測的每年超1500億美元規模的減肥藥市場。一項小型一期試驗顯示,接受最高劑量測試的患者,每月注射一次並持續三個月,體重減輕了16%。
然而,晨星公司分析師凱倫·安德森(Karen Anderson)表示,該藥物與噁心和嘔吐有關,「導致一半的患者退出試驗」。
她說:「第二階段給了安進一個機會完善劑量大小以及患者增加劑量的速度,以最大限度減重並減少副作用。」「我預計體重會大幅下降,可能遠高於我們在48周時看到的禮來Zepbound的18%的水平。」
菲普斯表示,如果安進不提供有關噁心率和嚴重程度的信息,「它將被視爲負面的」。Wegovy會導致超過40%的患者噁心,而Zepbound的比例約爲25%。
不同的方法
Wegovy這種藥物作用於調節食慾和降低血糖的激素GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)的受體。而Zepbound則刺激GLP-1以及另一種名爲GIP(胃抑制肽)的腸道激素。
安進公司採取了一種不同的方法。MariTide是一種抗體,它連接到一對肽鏈上,這種結構能夠激活GLP-1受體的同時阻斷GIP受體。
週三,安進股價收於287.87美元,較本月早些時候下跌了約9%,當時Cantor Fitzgerald的分析師表示,他們對第一階段MariTide數據的評估顯示骨密度呈下降態勢,這可能會增加骨折風險。
一些研究表明,GIP有助於骨骼的形成,因此,正如Cantor報告所指出的那樣,安進公司抑制這種激素的策略在理論上引發了對骨質流失的擔憂。
安進公司發表聲明說,「沒有看到服用MariTide與骨密度變化之間的聯繫」。該公司此前解釋說,MariTide是根據基因數據開發的,這些數據顯示,抑制GIP可以預防肥胖。
傑富瑞分析師Michael Yee表示,如果二期試驗顯示體重減輕23%至25%或更多,患者退出率低於10%,幷包括季度給藥,那麼安進的股價可能會上漲20%。
他在10月底說,如果減重幅度低於20%,而安全問題或噁心嘔吐率高導致退藥率超過15%,那麼股價可能會下跌20%。