格隆匯11月22日丨和黃醫藥(00013.HK)今日宣佈繼FRUZAQLA (呋喹替尼)1毫克/5毫克膠囊在日本取得定價批准並由其合作伙伴武田(TSE：4502/ NYSE：TAK)推出商業上市用於治療經治的轉移性結直腸癌患者後，和黃醫藥將收到一項里程碑付款。早前，FRUZAQLA 已取得日本厚生勞動省(MHLW)的生產及銷售批准。
FRUZAQLA是日本超過十年來首個獲批用於治療轉移性結直腸癌的口服創新靶向療法，無論患者的生物標誌物狀態如何。FRUZAQLA獲批用於治療無法徹底治癒及無法切除，且化療後病情進展的晚期或複發性結直腸癌。根據日本國立癌症研究中心的統計數據，結直腸癌是日本最常見的癌症類型，估計 2023 年有 16.1萬例新增病例，並造成5.4萬人死亡。
就FRUZAQLA在日本由武田推出商業上市，和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示：「FRUZAQLA在日本上市標誌着我們與武田全球合作取得持續進展。依託過去十多年來在日本轉移性結直腸癌治療領域的領導地位，武田有充分的實力將FRUZAQLA這一具有差異化的治療選擇帶給患者。」
繼2024年9月主要基於在美國、歐洲、日本和澳洲開展的FRESCO-2 III 期研究的結果於日本取得批准後，FRUZAQLA正式商業上市。FRESCO-2研究的結果已在2023年6月於《柳葉刀(The Lancet)》發表 。武田擁有在中國內地、香港和澳門以外進一步開發、商業化和生產呋喹替尼的全球獨家許可，並以商品名FRUZAQLA上市銷售。呋喹替尼於2023年11月在美國 、2024年6月在歐盟 、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英國，以及於2024年10月在阿根廷、澳洲和新加坡獲批。在其他多個國家和地區的監管申請亦在進行中。
