癌症發病數排名(2020年)
1位 | 2位 | 3位 | 4位 | 5位 | |
總數 | 大腸 | 肺 | 胃 | 乳房 | 前列腺 |
男性 | 前列腺 | 大腸 | 肺 | 胃 | 肝臟 |
女性 | 乳房 | 大腸 | 肺 | 胃 | 子宮 |
本公司日本腫瘤學事業部部長內田智表示:「我們在日本已有超過10年的時間致力於mCRC治療的進展。通過弗留扎克拉,我們將能更好地爲日本的mCRC治療作出貢獻。我們將繼續努力,讓期待新的治療選擇的大腸癌患者及其家屬能夠儘快獲得這一治療藥物。」
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<弗魯扎克膠囊(富爾金替尼)相關信息>
弗魯扎克是一種針對全部三個VEGF受體(1/2/3)的選擇性口服抑制劑。VEGFR抑制劑在腫瘤血管生成抑制中起着非常重要的作用。弗魯扎克被設計爲通過將靶外激酶活性降至最低,以實現高選擇性,從而允許持續的靶向抑制的藥物暴露,並具有作爲聯合治療部分的靈活可能性。我們擁有在中國大陸、香港、澳門以外的全球範圍內推廣富爾金替尼的獨佔許可,以推動其全球開發、商業化及製造。弗魯扎克於2023年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,於2024年6月獲得歐洲委員會(EC)的批准,並於2024年9月在日本獲得厚生勞動省的批准。富爾金替尼在中國由HUTCHMED公司開發和銷售。富爾金替尼於2018年9月獲得中國國家食品藥品監督管理局(NMPA)的銷售許可,並於2018年11月在中國以ELUNATE的銷售名稱上市。
在日本的弗魯扎克產品概述
銷售名 | 弗魯扎克膠囊1mg/5mg |
通用名 | 富爾金替尼 |
功效或效果 | 癌化療後加重的不可治癒的進展性和複發性結腸直腸癌 |
使用方法和劑量 | 通常,成人每日口服5mg的富克鈉,連續3周,然後停藥1周。以此爲一個週期重複給藥。視患者情況適當減量。 |
價格 | 1mg: 5,139.40日元 / 5mg: 23,866.90日元 |
<第三相FRESCO-2試驗相關信息>
FRESCO-2試驗是一項國際聯合臨床試驗,針對有前期治療歷程的轉移性結腸癌患者,比較富克鈉加最佳支持治療(BSC)組與安慰劑加BSC組的效果,此試驗在美國、歐洲、日本及澳大利亞進行(NCT04322539)。本研究達成了主要評估指標及重要的次要評估指標,顯示富克鈉給藥可統計學顯著且臨床有意義地改善總體生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。FRESCO-2試驗中的富克鈉安全性特徵與之前報告的富克鈉單藥治療實驗結果一致。該試驗結果於2022年9月在ESMO(歐洲臨床腫瘤學會)上發佈,隨後於2023年6月在《柳葉刀》雜誌上發表。
關於武田藥品在日本的「結直腸癌領域」的努力
在日本,大腸癌是發病數最多的癌症,根據國立癌症研究中心的癌症統計,2023年的預測發病數爲16.1萬人,死亡數爲5.4萬人。早期大腸癌可以通過外科手術切除,但轉移性大腸癌的預後仍然較差,治療選擇有限,未滿足的需求很高,期待新的治療選項。在日本,我們已超過10年致力於提供創新的藥品和生成證據,幫助那些治療選擇有限的晚期大腸癌患者的治療與個體化治療的發展。今後我們將繼續推進大腸癌患者的治療及解決未滿足需求的努力。
有關武田藥品:
武田藥品工業株式會社(TSE:4502/紐交所:TAK)致力於改善全球人們的健康和光明的未來。我們正在努力創造創新藥品,重點關注消化系統·炎症性疾病、罕見疾病、血漿分畫製劑、腫瘤學(癌症)、神經科學(神經精神疾病)和疫苗等主要疾病領域及業務領域。通過與合作伙伴構建強大而多樣化的產品線,我們致力於提供新的治療選擇,提高患者的生活質量。武田藥品是一家以日本爲總部,基於自身企業理念以患者爲中心的研究開發型生物醫藥行業領導公司。爲了實現社會的存在意義(宗旨),我們在約80個國家和地區開展業務,基於兩百多年來形成的價值觀。詳細信息請查看。
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關於未來的前瞻性信息
本新聞稿及其相關材料包括有塔克德藥品的未來業務、未來定位與業績包含估計、預測、目標和計劃的未來預測信息、理念或觀點。未來預測信息通常包含如「目標」,「計劃」,「相信」,「希望」,「繼續」,「期望」,「致力於」,「打算」,「確保」,「將」 ,「可能」,「應該」,「將要」,「可能」,「預計」,「估計」,「預測」,「展望」等的術語或類似表達式或其否定表達式,但不僅限於此。這些未來預測信息基於許多重要因素的假設,實際結果可能大大不同於未來預測信息中明確或暗示的未來結果。這些關鍵因素包括圍繞促進塔克德藥品全球業務的一般經濟條件的日本和美國的經濟環境,競爭產品的出現和開發,相關法規的變更,存在於新產品開發中的困難,如臨床成功和監管機構判斷的不確定性,新產品和現有產品的商業成功的不確定性,製造困難或延遲,利率和匯率的波動,市場上出售的產品或候選產品的安全性或有效性的聲稱或擔憂,諸如 COVID-19 大流行之類的健康危機,有助於實現塔克德藥品的環境可持續性目標,例如降低溫室氣體排放或實現其他環境目標,塔克德藥品通過集成數字技術,包括人工智能(AI)等,爲提高業務效率,提高生產率或削減成本所做出的努力以及其他業務重組所做出的努力,以對所預期的利益做出貢獻,這些因素在塔克德藥品的網站(www.takeda.com)或其提交給美國證券交易委員會的Form 20-F作出的最新年度報告書以及塔克德藥品的其他報告書中得以確定。塔克德藥品除非根據法律或證券交易所的規定要求,否則沒有義務更新包含在本新聞稿中或由塔克德藥品提供的任何未來預測信息。過去的業績不是未來經營業績的指引,本新聞稿中的塔克德藥品的經營業績和信息並不代表塔克德藥品的未來經營業績,也不是其預測、期望、保證或估計。
<醫療信息>
本新聞稿包含有關產品的信息,但這些產品並不在所有國家上市,並且可能因國家而異其商標、功效、劑量等。這裏所述的信息並不構成對包括開發中的藥品在內的任何醫療用藥品的招攬、宣發或廣告。
以上
參考
- 元數據:國立癌症研究中心癌症信息服務「癌症統計」(全國癌症登記)
- 公益財團法人癌症研究振興基金會「癌症統計2024」
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- Dasari NA等. LBA25 – FRESCO-2: 一項全球性階段3多地區臨床試驗 (MRCT),評估fruquintinib在難治性轉移性結直腸癌患者中的療效和安全性. 腫瘤學年鑑. 2022年9月;33(suppl_7): S808-S869. doi:10.1016/annonc/annonc1089.
- Dasari NA等. 在難治性轉移性結直腸癌患者中比較fruquintinib與安慰劑 (FRESCO-2): 一項國際、多中心、隨機、雙盲、階段3研究. 林氏醫學. 2023;402(10395):41-53. doi:10.1016/S0140-6736(23)00772-9.