11月20日早上，中國生物製藥公告宣佈，其與創新藥企業禮新醫藥簽署了股權投資及戰略合作協議。
據此，中國生物製藥將以1.42億元人民幣的投資，獲得禮新醫藥4.91%的股權，同時就禮新醫藥自主研發的靶向CCR8單克隆抗體LM-108在中國大陸地區達成戰略合作，且有權選擇禮新醫藥在研管線中多個雙抗或ADC創新藥物進行合作，具體條款將另行約定。
而這也是禮新醫藥這家僅成立了5年的Biotech，擁有的6款臨床項目中，對外授權的第四款產品。先後牽手阿斯利康、默沙東，近三年禮新醫藥管線BD的交易總額至少已達280億元。
01
中國生物製藥
創新藥再下一城
中國生物製藥與禮新醫藥的合作，其實早在一個月前禮新醫藥宣佈新一輪融資情況時已有所披露。
彼時，禮新醫藥在10月18日宣佈完成了3億元人民幣的CI輪融資，募集資金將用於加快推進臨床管線藥物的開發和創新平台建設。
該輪融資由中國生物製藥領投，浦東創投、張江浩珩共同參與，禮新醫藥老股東啓明創投和上海生物醫藥基金跟投，中倫擔任融資的法律顧問。
根據增資認購協議，作爲領投方的中國生物製藥向禮新醫藥支付了1.42億元人民幣，並在此次交易完成後獲得禮新醫藥4.91%的股權。
而在11月20日宣佈的最新消息中，除了雙方就融資簽署股權投資協議，中國生物製藥還決定引進禮新醫藥旗下的在研藥物管線LM-108在中國大陸地區的相關權益，但具體交易條款尚未有公佈。
資料顯示，LM-108是禮新醫藥基於其獨家多次跨膜蛋白抗體發現平台，自主研發的靶向CCR8的單克隆抗體。CCR8特異性表達於腫瘤微環境中的調節性T細胞(Treg)，其只在腫瘤浸潤的Treg中高表達，而在外周血中基本不表達。目前已在乳腺癌、肺癌、腸癌、頭頸癌的Treg中均觀察到CCR8的特異性表達。LM-108在不影響外周Treg的情況下，特異性清除腫瘤浸潤Treg，增強對腫瘤細胞的免疫殺傷效果。
LM-108在2022年5月份成爲首款獲國家藥監局批准臨床的CCR8單抗，適應症爲晚期實體瘤，目前處於II期臨床階段，其開發進度在中國同靶點項目中排名第一、全球排名前三。國內有艾美菲、和鉑醫藥、高誠生物、嘉和生物、再鼎等有同靶點的管線佈局；全球範圍內，還有吉利德、安進、BMS等擁有相關在研管線。
而除了拿下LM-108，作爲新晉股東的中國生物製藥，還有權選擇禮新醫藥在研管線中多個雙特異性抗體獲ADC創新藥物進行合作，但具體條款另行約定。
中國生物製藥表示，腫瘤領域是其創新發展的重點治療領域之一，目前已有多款產品獲批上市，也有多個創新藥項目位於臨床開發階段，通過本次戰略合作，其不僅能進一步完善在腫瘤領域的管線佈局，也將利用其積累的臨床開發和商業化優勢及資源，爲禮新醫藥的創新藥管線開發和商業化提供全面支持，加速推動產品上市。
近幾年中國生物製藥一直致力於從仿製藥向創新藥轉型，剝離非核心資產的同時，不斷加大在創新藥領域的研發及投資佈局力度。
數據顯示，2023年中國生物製藥的創新藥產品已有11個，創新藥收入98.9億元，同比增長13.3%，佔當年總營收的262億元的比重約爲37.75%，同年則研發費用則約爲44.03億元。
2021年初，已在香港上市的中國生物製藥還曾宣佈擬在上交所科創板申請IPO，搭建H+A雙平台，募資用於發展主營業務、併購整合。但兩年後，該計劃於2023年初宣告停止。
但隨着今年以來相關併購重組支持政策陸續出臺，中國生物製藥在2024年10月30日宣佈擬通過協議轉讓及要約收購的方式，收購科創板上市公司江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司最多55%的股權，並實現對後者的控股。
未來交易完成後，中國生物製藥將能借此再登陸A股，實現H+A的雙平台佈局。
在11月20日早間宣佈與禮新醫藥的合作後，開盤後中國生物製藥股價波動上漲，截至中午休盤，股價漲幅4.28%，報3.41港元/股，總市值640.78億港元。
02
禮新醫藥朋友圈擴容
兩款產品BD交易額超280億元
與中國生物製藥相比，禮新醫藥無疑屬於國內創新藥領域小而美的Biotech。
在此次牽手中國生物製藥前幾天，這家自2019年成立至今僅5年的創新藥企業，剛剛因爲與默沙東一筆總交易額高達200億元以上的管線BD而受到關注。
據11月14日公佈的消息，跨國藥企巨頭默沙東宣佈引進禮新醫藥旗下的PD-1/VEGF雙抗新藥LM-299的全球開發、生產和商業化的獨家許可權益。
禮新醫藥將因此收到5.88億美元預付款，另外還有最高達27億美元的技術轉移、開發、監管、商業化里程碑金額。該筆交易總額共計32.88億美元，摺合約238億元人民幣。
新康界了解到，被授權予默沙東的LM-299目前處於一期臨床階段，適應症爲實體瘤，與康方生物旗下頭對頭擊敗了默沙東手中「藥王」K藥的PD-1/VEGF雙抗屬同一類藥物，也正因如此，默沙東與禮新醫藥的該筆交易，也被認爲是在修築護城河的同時，與康方生物等諸多同樣佈局了PD-1/VEGF雙抗的對抗。
作爲目前大熱的雙抗靶點，PD-1/VEGF雙抗正備受全球藥企追捧。而在國內創新藥企業BD及出海已成爲必要命題的當下，禮新醫藥也因爲擁有ADC藥物以及雙抗藥物開發平台，佈局了多款差異化創新藥管線而逐漸走到了聚光燈下。
公開資料顯示，禮新醫藥2019年9月才正式創立，聚焦於腫瘤免疫及腫瘤微環境領域內尚未滿足的治療需求，尤其以GPCR及多次跨膜蛋白爲靶點的單抗和雙抗類大分子抗腫瘤藥物的研發，已經成功將抗體偶聯藥物（ADC）、單抗、小分子藥物推向全球領先的臨床階段，均爲近兩年BD熱潮中的大熱管線。
而禮新醫藥背後的創始人及掌舵者，爲女博士秦瑩，其畢業於上海第二醫科大學臨床系（現上海交通大學醫學院），在上海瑞金醫院內科血液研究所讀碩士，後又出國留學，在比利時林堡大學腫瘤免疫學專業攻讀博士。
在創立禮新醫藥醫藥前，秦瑩曾先後任上海交通大學醫學院生物治療中心主任、中國科學院上海生科院營養科學研究所研究員和博士生導師，也曾進入葛蘭素史克、賽生醫藥等跨國公司擔任上海腫瘤研發部總監、首席醫學官、研發副總裁。
包括最近的一次C1輪融資，從2019年創立至今五年時間裏，禮新醫藥已先後獲得六輪融資，受到泰格醫藥、盈科資本、啓明創投、博遠資本等十多家投資機構的青睞。
除此之外，禮新醫藥此前也已有多款產品管線成功對外授權，獲得不菲的現金流支持。例如2022年該公司與Turning Point就抗Claudin18.2 ADC藥物LM-302達成了總金額超10億美元的BD交易，這也是首款出海的國產Claudin 18.2 ADC。
但近期最新行業消息稱，該筆交易因此後BMS收購了Turning Point並對後者進行相應業務調整，而在2023年遭到了「退貨」。在禮新醫藥官網顯示的項目管線情況中，該LM-302顯示擁有的權益亦已變成「全球」。
後在2023年，禮新醫藥又向阿斯利康授予新型GPRC5D靶向抗體偶聯藥物LM-305的全球獨家授權協議，由此獲得最高6億美元的收益。
目前與中國生物製藥的具體交易尚未可知，而僅算上與默沙東最新達成的總額可達32.88億美元的交易，禮新醫藥近兩年兩款產品就賣出了近39億美元，摺合人民幣超280億元。
新康界從該公司官網了解到，目前禮新醫藥主要擁有三大自主研發平台：LXTAbTM平台、LX-ADCTM平台、LX-TDuoTM平台，旗下擁有的臨床項目6個，包括兩款雙抗、兩款ADC，兩款單抗，一半已對外授權。
其中進度最快的便是曾被授權予Turning Point後又遭到退還的Claudin 18.2 ADC即LM-302，該藥物適應症爲胃腸道腫瘤，目前正在中國開展Ⅲ期註冊臨床試驗。
其次則是此次與中國生物製藥合作的CCR8 單抗LM-108，適應症爲實體瘤，處於臨床Ⅱ期
另有臨床前項目7個，基本爲適用於實體瘤的ADC單抗，其中一款抗NaPi2b ADC已進入IND申請階段。
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