近日,佐力藥業(300181)與凌意(杭州)生物科技有限公司(下稱「凌意生物」)簽署了《戰略合作框架協議》,雙方擬在股權、研發和銷售等多方面,開展長期、深度的戰略合作關係。
根據協議約定,佐力藥業將充分發揮上市公司的資本優勢,以及公司在藥物研發、註冊申報、商業化等方面的優勢,協助凌意生物推進現有藥物的研發,以及未來的註冊申報、商業化等各項工作;凌意生物將發揮自身現有藥物發現、篩選、研發等方面的優勢,協助佐力藥業開展藥物開發,進一步佔領國內、國際市場。
股權合作方面,佐力藥業以增資方式,入股凌意生物(A+輪),成爲後者的第二大股東,具體認購價格及持股比例,以各方簽署的正式投資協議爲準。佐力藥業完成投資後,有權向凌意生物委派一名董事。
值得注意的是,協議內容還顯示,在凌意生物的神經領域相關管線(包括但不限於帕金森症)獲得臨床試驗批件後,雙方可協商,屆時由佐力藥業以符合監管和法律許可的形式,以市場價收購凌意生物控股權或全部股權。
研發合作方面,佐力藥業將利用自身在市場調研、註冊申報等方面的優勢,以及國家地方聯合工程研究中心、省級企業研究院、省級企業技術中心、省級高新技術研究開發中心、省級博士後工作站等平台,協助凌意生物開展項目立項、臨床研究和註冊申報等工作。
凌意生物擁有全球領先的動物模型製備與驗證平台應用於候選藥物篩選,同時擁有藥物篩選相關的分子標記物檢測等核心技術和臨床前藥理藥效及毒理安評整體解決方案。雙方將基於上述技術平台,共同探討佐力藥業意向性產品開發的業務合作,協助佐力藥業進行創新藥物開發。
佐力藥業和凌意生物,將在研發上開展深度合作,成立神經領域藥物研發中心,共同開發帕金森症、阿爾茲海默症等神經領域疾病的創新藥物。
銷售合作方面,凌意生物針對神經領域的一些疾病進行了藥物的研究和篩選工作,其中的帕金森症管線LY-N001,已基本完成臨床前研究工作,並將於2025年開展IIT臨床研究及IND申報工作。
在股權合作達成的基礎上,佐力藥業和凌意生物在產品營銷上加強合作,前者將充分利用其市場營銷資源和經驗,協助凌意生物建立符合市場需要的市場營銷體系;佐力藥業獲得後者的神經領域產品在中國內地的經銷權或銷售代理權,具體事宜以雙方另行協商簽署的協議內容爲準。
據了解,佐力藥業是一家全球領先的單基因遺傳病創新藥物開發公司,擁有國際一流的基因療法發現、研究開發及產業化團隊,致力於First-in-Class基因治療管線的研發和產業化。凌意生物已獲得經緯創投、紅杉中國及倚鋒資本等多家機構的股權投資。
佐力藥業是一家集科研、生產、銷售於一體的國家高科技現代化生物中藥製藥企業,主要從事藥用真菌烏靈和百令系列產品、中藥飲片及中藥配方顆粒的研發、生產與銷售,已經戰略佈局了細胞與基因治療領域的科濟藥業(HK2171),擬進一步擴大在先進療法領域的佈局。
佐力藥業表示,此次協議的簽署,將進一步擴大公司在先進療法領域,特別是神經領域相關管線的佈局,促進業務創新和協同發展。通過雙方開展深度合作,有利於公司增強在神經系統領域的研發能力,提升在神經系統領域營銷佈局。本次投資符合公司發展戰略,有助於提升公司的綜合競爭力和可持續經營能力。