11 月17 日,公司公告其BCMA/CD3 雙抗CM336 以NewCo 形式實現對外授權,對手方爲Ouro Medicines 的子公司Platina Medicines(PML),首付款/里程碑分別爲0.16/6.1 億美元,此外康諾亞還將獲得Ouro Medicines的少數股權和未來的分成。考慮TCE 治療自免適應症已初獲驗證,且對手方在既往交易中展現出對自免領域的深入理解和強大的轉化醫學能力,我們看好CM336 的全球商業價值。維持「買入」。
CM336:有望成爲自免治療新途徑
TCE 作爲B 細胞清掃方案,對重度自免患者具備不俗治療潛力。BCMA/CD3雙抗對漿細胞和漿母細胞的清除效果出衆,強生的teclistamab 已在早期探索研究中在數名重度SLE、系統性硬化、乾燥綜合徵患者的後線治療中取得顯著療效且CRS 均不超過2 級。臨床前研究中,CM336 引發的細胞因子釋放顯著低於REGN5458 及teclistamab 類似物,具備更優安全性潛力。
其目前處於I/II 期臨床階段,在自免領域的進度屬於全球第一梯隊。
交易對手方:經驗豐富,菲澤妥單抗爲經典案例Ouro Medicines 將由Monograph Capital 持股42%,後者爲知名生物製藥投資機構。我們認爲交易對手方是本次BD 的關鍵長期助力:MonographCapital 的創始人Fred Cohen 是TPG 生物醫藥行業超過20 年的資深合夥人;Monograph 在2021 年參與孵化了HI-Bio,後者於2022 年以15%股權和10 億美元里程碑從MorphoSys 引進了菲澤妥單抗,開發了AMR 適應症,療效優於安慰劑對照(AMR 緩解比例81.8% Vs. 20.0%),成功拓展免疫新領域。HI-Bio 於今年以18 億美元的對價出售給Biogen。我們認爲CM336作爲Ouro Medicines 的核心產品,未來在自免領域的應用值得期待。
自免領域佈局全面,形成產品矩陣
商業化階段產品司普奇拜單抗在獲批AD 後新患爬坡順利,競爭格局緩和的CRSwNP/SAR 有望1H25/2025 年內獲批。早期管線儲備豐富:1)CM313治療ITP 初步POC,其爲最先探索自免適應症的CD38 單抗之一,看好全球價值;2)雙抗CM512、CM536 已實現授權。
盈利預測與估值
考慮CM336 首付款收入,並參考定價及贈藥政策調整司普奇拜單抗銷售額及成本,我們預計24-26 年EPS爲(2.54)/(3.29)/(2.05)元(前值:(3.02)/(3.26)
/(1.57)元),基於DCF 的目標價爲60.93 港幣(WACC:11.4%,永續增長率2.5%,同樣WACC 和永續增長率下的前值爲58.76 港幣)。維持「買入」。
風險提示:1)藥物未在臨床中取得預期積極結果;2)藥物商業化不確定性。