在國內創新藥靶點內卷、競爭激烈的背景下，出海有望突破國內市場盈利天花板，順應創新全球化產業趨勢。
智通財經APP獲悉，國盛證券發佈研報稱，在國內創新藥靶點內卷、競爭激烈的背景下，出海有望突破國內市場盈利天花板，順應創新全球化產業趨勢。根據醫藥魔方統計數據，本土創新藥已逐步從「買入方」轉向「輸出方」。License-in方面，國內藥企引入項目數量和交易金額在2021年達到頂峯後逐年回落；至2024Q3項目引入活躍度進一步降低，聚焦臨床中後期或已獲批上市品種； License-out方面，國內藥企達成對外授權合作的項目數量和交易金額穩步增長。
國盛證券主要觀點如下：
從新能源汽車產業升級看創新藥
國內中高端製造業擅長從學習模仿到輸出超越。國內電動車依靠補貼起步，最開始爲低質量油改電產品充斥市場，伴隨Tesla Model3進入中國，帶動產業鏈整體提升，在2021年以後，領軍新勢力市場規模擴大。國內創新藥類比電動車同位中高端製造業，最開始也同樣以License-in模式將海外優秀產品引入國內，在學習模仿後，整體研發水平得到顯著提升，License-in項目數開始下降，對外License-out數目開始大幅提升，實現由「進口」轉「出口」的轉變。
百利天恒(688506.SH)：EGFR-HER3 ADC聯合百時美施貴寶泛癌種全面佈局
百利天恒：BL-B01D1是全球首創也是唯一進入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。BL-B01D1共已開展20餘項臨床研究，其中包括單藥用於癌症後線治療的7 個III期臨床試驗——2個非小細胞肺癌適應症、1個小細胞肺癌適應症、2個乳腺癌適應症、1個食管鱗癌適應症、1個鼻咽癌適應症，另外還有與PD-(L)1類藥物聯用用於一線治療的8個II期試驗包含9個適應症、與TKI類藥物聯用用於肺癌一線治療的1個II期試驗等等。截止2024年11月6日，在和BMS簽訂和合作協議後，百利天恒股價已上漲73.98%。
科倫博泰(06990)：潛在BIC Trop2-ADC,聯合默沙東率先佈局一線NSCLC
科倫博泰生物-B：潛在best-in-class TROP2 ADC，2024ASCO在單藥後線治療TNBC、聯合PD-L1單抗一線治療NSCLC中讀出亮眼數據。自默沙東首次啓動全球3期至2024/11/4收盤，科倫博泰生物漲幅達到142%。
亞盛醫藥(06855)：全球第二個三代BCR-ABL抑制劑，海外授權武田
亞盛醫藥：奧雷巴替尼於2021年在中國上市，是全球第二個第三代BCR-ABL抑制劑，專門針對格列衛等一二代藥物的耐藥問題。6月14日晚間，亞盛宣佈與武田達成協議，武田支付了1億美元，獲得了亞盛醫藥奧雷巴替尼的海外市場優先選擇權。從2024/6/18至2024/11/6收盤，亞盛醫藥漲幅達到66%。
翰森製藥(03692)：B7H3/B7H4-ADC 雙雙授權葛蘭素史克
翰森製藥：HS-20089是一種新型B7-H4靶向抗體藥物偶聯物（ADC），目前正在中國進行用於治療婦科癌症的Ⅰ期臨床研究。在2023年10月20日，翰森製藥與葛蘭素史克達成全球商業化合作後，至2024/11/6收盤，翰森製藥漲幅達到58%。
國產新藥license-out交易量價齊升，創新屬性明顯、技術多元
2019-2024Q3期間國產新藥license-out交易有量有質，本土創新逐步收穫全球產業認可。 藥魔方統計數據顯示，國內創新藥企license-out交易量價齊升，2024Q1-3達成對外授權項目數量同比增加11筆、披露交易總金額同比增長100%； 2024年Q1-3全球醫藥交易總數502筆，同比下降17%；儘管全球醫藥投資熱情減退，但中國新藥尤其是FIC新藥管線已位居全球第二，本土創新藥企業產品和技術獲得國際認可，我國醫藥創新實力不斷提升。
醫藥魔方統計數據表明，2019-2024Q3期間國產新藥license-out交易有量有質，本土創新逐步收穫全球產業認可。 實現授權的項目創新屬性明顯，2022-2023年潛在first-in-class項目佔比均超過20%；對外授權項目技術類型更爲多元，2024Q1-3達成的合作中雙/多抗、ADC、細胞基因療法、放射性藥物及技術平台佔比超過50%。
Biotech爲license-out出海主力，MNC合作佔比提升
醫藥魔方統計數據表明，2019-2023整體License-out供給端主力爲Biotech公司，和MNC 合作佔比提升。早期一級公司在國內出海License-out中佔比大幅提升，至2023年已達到54%。 目前從供給端來看，Biotech公司仍是出海供給主力，2019-2023年佔比均在50%以上， 2023年佔比爲69%。從海外受讓方來看，商業化能力較高的MNC在出海合作中佔比提升，2023年達到36%。
國產新藥license-out交易聚焦腫瘤，百花齊放
醫藥魔方統計數據表明，License-out項目分佈在各臨床階段較爲平均，適應症腫瘤佔比較高。從目前License-out臨床階段來看，2023年相比2022年在各個臨床階段佔比較爲一致，整體變化較小。從License-out適應症來看，腫瘤仍是目前的出海主力，2023年腫瘤License-out項目佔比爲54%。 從2023年Top 10的合作項目中的國內創新藥企股價在出海半年後的表現可以看到，百利天恒股價漲幅較高爲88%，康諾亞股價下滑29%。
比較國內License-out項目和海外交易項目在首付款和總金額可以發現，國內項目整體費用仍較低，前十大交易的總金額門檻不足海外的50%。 2023年全球醫藥前十大交易中，僅有百利天恒和BMS一個授權項目，國內項目成交單價仍較低。 整體來看，國內項目仍處於「物美價廉」階段。
風險提示
醫藥負向政策超預期：近年來，醫藥領域陸續出臺，如仿製藥帶量採購、高值耗材帶量採購、創新藥醫保談判等系列政策，與之相關的品種或企業實際經營情況或受到影響，如果後續還有降價等政策出臺，相關企業經營可能會遇到階段性壓力。
行業增速不及預期：部分板塊及產品競爭格局惡化，以及負向政策的擾動，導致增速不及預期。
行業競爭加劇風險：隨着同類型產品不斷上市或新一代產品上市，醫藥行業競爭可能加劇，產品市場份額存在不及預期或下滑風險，影響相關企業營收和利潤。
