NHL 和自身免疫病用藥市場規模大,BTK 抑制劑應用前景廣闊:NHL是一類起源於淋巴系統的惡性腫瘤。根據弗若斯特沙利文數據,預計中國2030年NHL 患病人數將達到73 萬人;自身免疫病是一組錯誤炎症反應導致的疾病,中國患病人數衆多。BTK 抑制劑是一種通過作用於BCR 通路從而抑制B細胞腫瘤或由B 細胞通路引起的自身免疫病。目前全球已上市6 款BTK 抑制劑且適應症均爲血液瘤,近年銷售總額已超百億美元,隨着BTK 抑制劑在自免領域臨床數據的不斷讀出,其在自免領域的應用將有較大成長空間。
奧布替尼爲基石,公司積極佈局血液瘤和自免領域:奧布替尼於2020 年12 月在國內附條件獲批上市,截至目前,奧布替尼已獲批3 項血液瘤適應症,目前在研3 項血液瘤適應症進度靠前且無獲批同類產品。在研4 項自免適應症也不斷有臨床數據讀出,MS 和ITP 均已進入Ⅲ期臨床。除奧布替尼大單品外,公司還在血液瘤領域佈局了補充產品,目前CD19 單抗Tafasitamab 已在中國香港獲批上市,在國內提交BLA 並已被納入優先審評,CCR8 單抗和BCL-2 研發進度靠前。公司積極佈局自免領域,ICP-332 目前已進入Ⅲ期臨床,Ⅱ期臨床中ICP-332 表現出超預期療效,將可能成爲同類最佳產品。
公司管理團隊經驗豐富,佈局研發生產一體化:公司管理團隊成員均有全球MNC 工作經驗,始終堅持創新在先,積極佈局研發生產一體化。目前13款藥物在研,2 款已商業化品種及30 多項臨床試驗。同時公司積極建設北京和廣州生產基地,廣州基地產能達10 億片劑。
投資建議:奧布替尼在研血液瘤適應症成長空間大。我們預計公司2024-2026年實現營業收入10.51/12.32/14.33 億元,對應PS 爲21.3/18.2/15.6 倍。首次覆蓋,給予「增持」評級。
風險提示:商業化不及預期風險;臨床試驗結果不及預期;貨幣資金不足風險;產品市場競爭風險;限售股解禁風險。