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百时美施贵宝(BMY.US)被质疑拖延抗癌药审批 面临67亿美元诉讼

百時美施貴寶(BMY.US)被質疑拖延抗癌藥審批 面臨67億美元訴訟

智通財經 ·  11/15 15:32

百時美施貴寶在週四遭遇一宗價值高達67億美元的訴訟,指控其通過推遲三種藥物的聯邦批准來欺騙前Celgene的股東們。

智通財經APP獲悉,美國醫藥巨頭百時美施貴寶公司(BMY.US)在週四遭遇一宗價值高達67億美元的訴訟,指控其通過推遲三種藥物的聯邦批准來欺騙前Celgene的股東們。而就在該新訴訟的一個半月前,一名美國聯邦法官突然駁回了該案件的早期版本。

據了解,該訴訟指控百時美施貴寶在尋求藥物批准方面有意拖延,包括其重磅抗癌藥物Breyanzi在內的核心藥物審批進程被百時美施貴寶管理層有意拖延,進而導致「或有價值權」(CVR)持有者們每股額外損失9美元現金。該訴訟稱,百時美施貴寶這樣做是爲了有意去避免巨額的資本支出,甚至懷疑此舉是爲了避免支付CVR持有者每股9美元的額外款項。

2021年,UMB Bank代表CVR持有人對百時美施貴寶提起訴訟,聲稱百時美施貴寶「故意放慢」了Breyanzi的審批進程,特別是在2020年12月29日未能及時提供相關文件進行審查。最終,Breyanzi於2021年2月獲得FDA批准,但已錯過了CVR協議規定的最後期限。

此前在9月30日,曼哈頓的美國地區法官傑西·福爾曼裁定,原告UMB銀行從未被正式任命爲受託人,來代表CVR的持有者們。

他表示,這一「無法解釋的失敗」註定了UMB在更換了另一位受託人後提起的早期訴訟宣告失敗,而此時距離百時美施貴寶以累計高達803億美元的整體價值收購Celgene公司已經過去了17個月。此外,法院還表示,沒有證據表明百時美施貴寶存在故意拖延或欺詐行爲。

在週四的訴狀中,UMB表示,它已解決了法官的擔憂,並被確認爲受託人,因此有權提起訴訟。最新訴訟顯示的百時美施貴寶的預估負債爲67億美元,高於早前的法庭文件中提到的64億美元。

百時美施貴寶及其律師在市場交易時間結束後均未立即回應媒體的採訪請求。UMB的律師團隊也未立即回應另一份採訪請求。

據悉,在2021年2月5日,百時美施貴寶公司旗下的Breyanzi獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的正式批准,用於治療非霍奇金淋巴瘤,此時距離CVR持有者們的相關截止日期已過去足足五週。

該案件爲UMB Bank NA訴百時美施貴寶公司,地點位於美國紐約南區地方法院,案件編號24-08668。

2019年11月21日,美國製藥巨頭百時美施貴寶宣佈,公司已獲得Celgene的併購協議所需的所有監管機構的審批許可,且已於2019年4月12日獲得雙方股東的批准,這也意味着百時美施貴寶正式成功完成對Celgene的收購。在收購完成後,Celgene成爲了百時美施貴寶的全資子公司,整合Celgene之後,百時美施貴寶毫無疑問在腫瘤學、血液學、免疫學和心血管疾病領域擁有更加強大的產品線和研發能力。

百時美施貴寶公司正式完成對Celgene的大規模收購,這是全球製藥行業歷史上最大規模的併購項目之一。根據協議,Celgene股東每持有一股Celgene股票,便可獲得1股百時美施貴寶股票、50美元現金,以及一個可交易的或有價值權利(CVR),如果未來達到某些監管里程碑,CVR持有人可以獲得額外的9美元現金。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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