2024年11月13日，來自浙江的杭州九源基因工程股份有限公司 Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.(簡稱"九源基因”)在港交所披露聆訊後的招股書，或很快在香港IPO上市。其於2024年1月22日、2024年7月23日先後兩次遞表。
九源基因，並不從事基因工程業務，擬更名爲「杭州九源基因生物醫藥股份有限公司」。
九源基因聆訊後招股書鏈接：
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106646/documents/sehk24111301310_c.pdf
主要業務
九源基因，成立於1993年，作爲一家生物製藥公司，擁有逾30年生物藥品及醫療器械的研發、生產及商業化經驗，專注於骨科、代謝疾病、腫瘤、血液四大快速增長的治療領域。根據灼識諮詢資料，上述四個治療領域於2022年佔中國藥物總銷售額的51.5%。
截至2024年11月3日，九源基因已圍繞四大治療領域建立了多元化的產品組合，當中包括8款已上市產品，以及超過10款在研產品。
8款已上市產品包括骨科、腫瘤、血液領域的1款創新藥械組合，2款生物製品、5款化學藥品。所有產品均已納入國家醫保目錄，吉歐停、億喏佳及吉芙惟在國家帶量採購計劃的招標過程中中標，此外吉粒芬、吉巨芬及吉派林被納入國家帶量採購計劃。根據灼識諮詢資料，九源基因已上市產品中：
骨優導是中國首款重組人骨形態發生蛋白-2(rhBMP-2)骨修復材料，於2023年按銷售收入計，在中國骨修復材料市場中排名第一，市場份額21.8%；
吉粒芬是首款國產並獲准於中國銷售的人粒細胞刺激因子(hG-CSF)，按銷售收入計，在所有G-CSF藥物中，吉粒芬於2023年在中國排名第六，市場份額2.2%；
吉派林是中國首款商業化的國產仿製低分子量肝素鈉產品；
億喏佳，依諾肝素鈉仿製產品，於2023年在中國所有依諾肝素鈉中排名第四，市場份額達11.1%；
吉巨芬，注射用人白介素-11(hIL-11)，於2023年在中國所有白介素-11中排名第四，市場份額達11.8%。
其他還包括腫瘤治療領域的化學仿製藥吉歐停(鹽酸帕洛諾司瓊注射液)、吉芙惟(氟維司群注射液)、吉坦蘇(注射用福沙匹坦雙葡甲胺)。
九源基因的部分在研產品包括：
JY29-2(吉優泰®)，是中國首款取得IND批准並完成III期臨床試驗的司美格魯肽生物類似藥，預期將於2024 年上半年向國家藥監局提交NDA，並於2025 年下半年取得T2DM的NDA批准.
JY29-2(吉可親®)，是一款針對肥胖症及超重的司美格魯肽生物類似藥，於2024 年1月取得的IND批准，目前正籌備III期試驗，並預期於2024年開始該試驗的病人入組。JY23，是一款將rhBMP-2與多款不同骨傳導生物材料結合而成的下一世代骨修復材料，處於工藝與質量研究階段，預期於2025年第一季就JY23向國家藥監局申請IND。
JY06(吉新芬®)，是一款用於治療腫瘤化療後中性粒細胞減少症的長效G-CSF產品，併爲一款3類生物製品，已於2023 年5月向國家藥監局遞交NDA，預期於2024年取得NDA批准。
此外，九源基因還在開發兩種有望成爲1類創新藥的在研藥物JY54 及JY47。目前JY54處於臨床前階段，預期於2025 年或之前開展JY47的I期臨床試驗。
九源基因在浙江省杭州有兩個生產基地，總面積約28,000平方米，符合中國適用的GMP規定。公司擁有治療性蛋白質藥物、多肽藥物、小分子藥物、藥械組合及原料藥的內部生產能力，可以滿足已上市產品的商業銷售及在研產品的臨床開發需求。截至2024年6月30日，九源基因的生產及質量保證團隊擁有逾500名成員，由在醫藥行業平均擁有超過15年經驗的主要人員帶領。
九源基因已建立覆蓋全國的銷售及分銷網絡。截至2024年6月30日，公司銷售及分銷網絡已覆蓋1,300多家三級醫院及超過3,500 家其他醫院及醫療機構，分佈在全國95%以上的地級區縣。公司自營專業銷售及市場團隊由逾700名僱員組成。
股東架構
招股書顯示，九源基因在上市前的股東架構中，
華東醫藥(000963.SZ)，通過中美華東，持股21.06%；
李邦良先生持股1.17%；
李邦良先生被視爲擁有權益的杭州華昇持股16.25%；
杭州華昇：最大股東杭州銳智思豐由李邦良先生的配偶王志英女士(99%)、女兒李閱敏女士(1%)間接擁有39.57%。其他股東包括寧波睿智思東(18.73%)、睿智思邦(16.86%)、睿智思華(11.88%)、其他5名獨立人士(12.96%)。
僱員持股平台誠和達(孫漢棟爲GP持股11.95%，26名LP包括4名董監高及22名員工)，持股3.66%；
僱員持股平台南北聚(傅航爲GP持股34.68%，38名LP包括4名董監高及34名員工)，持股2.52%；
僱員持股平台晴方好(黃秀爲GP持股7.58%，25名LP包括僱員或退休僱員)，持股1.92%；
CQFE(西班牙)，持股15.00%；
浙大網新(600797.SH)，通過浙江網新持股12.26%；
楊麟振(99%)、陳燕鳳(1%)的增好有限公司，通過Highland Phama持股10.00%；
杭州市政府(90.59%)、浙江財政廳旗下浙江省財務開發(9.41%)，通過杭金投持股8.71%；
黃河清、吳月華，通過萬里揚，持股4.90%；
吳啓元先生，持股2.54%。
管理層
九源基因董事會由9名董事組成，包括：
2名執行董事：傅航先生(董事會主席兼總經理)、周偉先生(副總經理兼藥學服務總經理)；
4名非執行董事：馬紅蘭女士(中美華東董事長助理)、吳詩航先生(浙大網新(600797.SH)投資管理部副經理)、Albert Esteve Crulla先生(CQFE、Esteve Healthcare, S.L董事主席)、費俊傑先生(杭金投金融服務事業部)；
3名獨立非執行董事：周智慧先生、何美儀女士、周德敏博士。
監事會3名：葉建才先生、徐飛虎先生、趙飛女士。
除執行董事外，高管包括副總經理及研發中心主任孫漢棟先生，副總經理及生產中心主任李輝先生，董事會秘書兼聯席公司秘書黃秀女士，財務總監楊研美女士。
公司業績
招股書顯示，在過去的2021年、2022年、2023年和2024年前六個月，九源基因的營業收入分別爲人民幣13.07億、11.25億、12.87億和7.02億元，相應的淨利潤分別爲人民幣1.19億、0.60億、1.20億和1.05億元。
中介團隊
九源基因是次IPO的中介團隊主要有：華泰國際爲其獨家保薦人；安永爲其核數師；浙江天冊、科律分別爲其公司中國律師、公司香港律師；金杜爲其券商中國律師；嘉源、安理謝爾曼思特靈爲其別券商香港律師；灼識諮詢爲其行業顧問。
