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近日公司發佈2024 年第三季度主要財務數據:2024 年前三季度總收入26.82 億美元,同比增長47%,淨虧損4.93 億美元,同比減虧4%;2024第三季度總收入10.02 億美元,同比增長28%,淨虧損1.21 億美元,同比由盈轉虧,主要因爲非經營收益減少。2024 第三季度經調整營業利潤達6560 萬美元,連續兩個季度實現非GAAP 經營利潤盈利。
銷售管理費用率逐季降低,連續兩個季度實現NON-GAAP 經營利潤盈利2024 Q3 研發費用爲4.96 億美元,研發費用率爲50%,同比減少8 pct,環比略增1 pct。2024 Q3 銷售及管理費用爲4.55 億美元,對應費用率爲45%,同比減少1 pct,環比減少3 pct。公司降本增效,經營效率進一步提升。經調整後2024 Q3 研發費用爲4.06 億美元,研發費用率爲40%,同比減少10pct,環比減少1pct;經調整後2024 Q3 銷售及管理費用爲3.81 億美元,對應費用率爲38%,同比和環比均減少1 pct。與GAAP 指標相比,2024Q3經調整後指標在研發費用和銷售及管理費用中分別減去4767 萬和6693 萬美元的股權激勵成本以及4296 萬和748 萬美元的折舊費用,此外在銷售及管理費用中還減去了7.8 萬的無形資產攤銷費用。
2024Q3 核心品種澤布替尼美國區環比有增長,歐洲區保持環比快速增長2024 Q1-Q3 澤布替尼全球銷售收入18.16 億美元,同比增長107%;2024Q3收入6.9 億美元,同比增長93%,環比增長8%。2024Q3,分地區來看,美國地區繼續維持高增長速度,收入5.04 億美元,同比增長87%,環比增長5%,主要受益於其在CLL 的新患者起始治療中繼續獲得更多市場份額;歐洲地區收入0.97 億美元,同比增長217%,環比增長20%,主要得益於其在歐洲所有主要市場的市場份額增加。
替雷利珠單抗在市場銷售額持續增長,持續擴張全球版圖2024 Q1-Q3 替雷利珠單抗總收入爲4.66 億美元,同比增長13%;2024Q3爲 1.63 億美元,同比增長13%,環比增長3%。2024 年6 月30 號之前獲批的HCC、GC/GEJ、ES-SCLC 適應症均參與2024 年醫保目錄談判。此外,2024 年10 月,替雷利珠單抗在中國新獲批聯合含鉑化療新輔助治療、並在手術後繼續本品單藥輔助治療NSCLC 適應症。並在巴西、新加坡、泰國和以色列新獲批NSCLC、ESCC 等多個瘤種適應症。
Sonrotoclax、BGB-16673 在血液腫瘤中臨床試驗數據優秀BGB-16673 關於R/R CLL/SLL(且必須接受過cBTKi)的三線治療I 期臨床試驗CaDAnCe-101 的數據將在2024 ASH 年會上公佈,摘要顯示整體ORR 爲78%。CR/CR 伴不完全血液學恢復率爲4%,mTTR 爲2.8 個月。在200mg劑量組中,ORR 爲94%(15/16),包括兩例CR。
此外,還將在2024 ASH 年會上公佈Sonrotoclax 聯合澤布替尼一線治療CLL的I 期臨床BGB-11417-101 的試驗數據,摘要顯示該療法具有高MRD 清除率,以及良好的耐受性,整體ORR 爲100%,CR 在Sonrotoclax 160mg 組和320mg 組中分別爲41%和42%,兩組的mTTR 均爲2.6 個月。
盈利預測與投資評級
考慮到公司收入增長超預期,我們將2024-2026 年收入從256.99、325.87、392.87 億元上調至265.03、338.04 和410.11 億元;將 2025-2026 年歸母淨利潤從-3.03 億元、11.97 億元上調至-0.54、14.03 億元。考慮到多個在研項目推進至臨床開發關鍵階段,將2024 年歸母淨利潤從-32.17 億元下調至-40.01 億元。維持「買入」評級。
風險提示:政策變動風險、全球市場風險、研發進度不及預期風險