本文来源:时代财经 作者:张羽岐
一年一度进博会,各家跨国药企“大秀肌肉”,纷纷展出自己的重磅药品。作为最火爆的赛道之一,GLP-1领域的多款产品在第七届进博会亮相,备受药企、观展者追捧。
其中,全球市场竞争最激烈的两款GLP-1明星产品,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来制药的替尔泊肽同台竞技。
本届进博会,诺和诺德共展出15款多疾病领域的创新药品及5款注射装置,其中4款为今年刚在中国获批后首展的多疾病领域全球创新药,包括全球首个且目前唯一口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片(商品名:诺和忻),以及全球首个用于长期体重管理的GLP-1周制剂,即减重版司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)。
时代财经在进博会现场了解到,诺和诺德减重版司美格鲁肽因肥胖患者的需求不同而设定了五种剂型。具体来看,为0.68mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,3mL;2.27mg/mL,3mL;3.2mg/mL,3mL,根据患者情况,一般情况下这五种剂型分别对应在1-4周、5-8周、9-12周、13-16周及17周以上五个时段予以患者使用。每周一次注射0.25mg、0.5mg和1mg为初始剂量和递增剂量;每周一次注射1.7mg或2.4mg(推荐)为减重患者的维持剂量。
第七届进博会期间,诺和诺德减重版司美格鲁肽注射液“诺和盈”迎来中国首展。图片来源:时代财经/摄 口服降糖版司美格鲁肽片则共有三种剂量,分别为3mg、7mg和14mg,推荐使用剂量为3mg每日一次,持续30天;30天后,剂量应增加至推荐维持剂量7mg每日一次。7mg每日一次给药至少30天后,如果疗效不佳,可将剂量增加至14mg每日一次。
作为近两年火爆全球的现象级大单品,司美格鲁肽已经在多国获批上市。在美国市场,司美格鲁肽获批的剂型共有3款,分别是Ozempic(注射用降糖药),Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。在中国市场,糖尿病版司美格鲁肽(商品名:诺和泰)、口服降糖版司美格鲁肽片,以及减重版司美格鲁肽分别在2021年、2024年1月和6月获得国家药监局(NMPA)批准上市。
时代财经从多方渠道获悉,诺和诺德预计将在11月中旬公布减重版司美格鲁肽的上市进展。
当地时间11月6日,诺和诺德公布了2024年三季报,司美格鲁肽销售额持续狂飙。财报数据显示,今年前三季度,司美格鲁肽实现总销售额1412.13亿丹麦克朗(折合约为203亿美元),占到诺和诺德总销售额的七成。降糖版司美格鲁肽、口服降糖版司美格鲁肽片、减肥版司美格鲁肽三款产品的收入分别为864.89亿丹麦克朗(折合约为123.16亿美元)、163.84亿丹麦克朗(折合约为23.33亿美元)、383.4亿丹麦克朗(折合约为54.60亿美元),分别同比增长32%、29%、77%。
GLP-1领域另一巨头礼来制药也不甘落后,此次进博会,其二度展出核心产品替尔泊肽。替尔泊肽是一种创新的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周只需注射一次。
第七届进博会上,礼来展出其核心产品替尔泊肽。图片来源:时代财经/摄 2022年5月,替尔泊肽降糖版Mounjaro在美获批;2023年11月,替尔泊肽减肥版本Zepbound也获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。两种版本的替尔泊肽均在上市以后大卖。中国市场方面,今年5月和7月,替尔泊肽获得国家药监局批准,共用商品名为穆峰达,分别适用于糖尿病患者及减重患者。
目前,替尔泊肽尚未在中国正式上市,据时代财经在进博会现场了解到,此前替尔泊肽预计今年第四季度在中国商业化上市的计划或会推迟。
根据礼来日前公布的三季报, 2024年前三季度,替尔泊肽总计为礼来贡献了110亿美元的销售收入。具体来看,第三季度,降糖版替尔泊肽的销售收入为31.13亿美元,前三季度共计收入80.1亿美元;减重版替尔泊肽第三季度销售收入则为12.58亿美元,前三季度共计收入为30.18亿美元。
随着中国市场成为减肥创新药的兵家必争之地,GLP-1“双雄”的竞逐已经从产品上市、适应症拓展延伸至产能扩张等方面。
今年3月,诺和诺德在天津继续扩张产能,项目投资约为40亿元,用于无菌制剂扩建项目。诺和诺德称,此次无菌制剂生产扩建项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障。整个项目计划于2027年建设完成。
仅半年之后,今年10月,礼来宣布将投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。礼来对外表示,这是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。
这一次投资预计将新增约120个高质量就业岗位,扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。在这一新项目增资的基础上,礼来在苏州的计划累计投资总额已接近150亿元。
本文來源:時代財經 作者:張羽岐
一年一度進博會,各家跨國藥企「大秀肌肉」,紛紛展出自己的重磅藥品。作爲最火爆的賽道之一,GLP-1領域的多款產品在第七屆進博會亮相,備受藥企、觀展者追捧。
其中,全球市場競爭最激烈的兩款GLP-1明星產品,諾和諾德的司美格魯肽和禮來製藥的替爾泊肽同台競技。
本屆進博會,諾和諾德共展出15款多疾病領域的創新藥品及5款注射裝置,其中4款爲今年剛在中國獲批後首展的多疾病領域全球創新藥,包括全球首個且目前唯一口服GLP-1受體激動劑司美格魯肽片(商品名:諾和忻),以及全球首個用於長期體重管理的GLP-1周製劑,即減重版司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈)。
時代財經在進博會現場了解到,諾和諾德減重版司美格魯肽因肥胖患者的需求不同而設定了五種劑型。具體來看,爲0.68mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,3mL;2.27mg/mL,3mL;3.2mg/mL,3mL,根據患者情況,一般情況下這五種劑型分別對應在1-4周、5-8周、9-12周、13-16周及17周以上五個時段予以患者使用。每週一次注射0.25mg、0.5mg和1mg爲初始劑量和遞增劑量;每週一次注射1.7mg或2.4mg(推薦)爲減重患者的維持劑量。
第七屆進博會期間,諾和諾德減重版司美格魯肽注射液「諾和盈」迎來中國首展。圖片來源:時代財經/攝 口服降糖版司美格魯肽片則共有三種劑量,分別爲3mg、7mg和14mg,推薦使用劑量爲3mg每日一次,持續30天;30天后,劑量應增加至推薦維持劑量7mg每日一次。7mg每日一次給藥至少30天后,如果療效不佳,可將劑量增加至14mg每日一次。
作爲近兩年火爆全球的現象級大單品,司美格魯肽已經在多國獲批上市。在美國市場,司美格魯肽獲批的劑型共有3款,分別是Ozempic(注射用降糖藥),Wegovy(注射用減重藥)和Rybelsus(口服降糖藥)。在中國市場,糖尿病版司美格魯肽(商品名:諾和泰)、口服降糖版司美格魯肽片,以及減重版司美格魯肽分別在2021年、2024年1月和6月獲得國家藥監局(NMPA)批准上市。
時代財經從多方渠道獲悉,諾和諾德預計將在11月中旬公佈減重版司美格魯肽的上市進展。
當地時間11月6日,諾和諾德公佈了2024年三季報,司美格魯肽銷售額持續狂飆。業績數據顯示,今年前三季度,司美格魯肽實現總銷售額1412.13億丹麥克朗(摺合約爲203億美元),佔到諾和諾德總銷售額的七成。降糖版司美格魯肽、口服降糖版司美格魯肽片、減肥版司美格魯肽三款產品的收入分別爲864.89億丹麥克朗(摺合約爲123.16億美元)、163.84億丹麥克朗(摺合約爲23.33億美元)、383.4億丹麥克朗(摺合約爲54.60億美元),分別同比增長32%、29%、77%。
GLP-1領域另一巨頭禮來製藥也不甘落後,此次進博會,其二度展出核心產品替爾泊肽。替爾泊肽是一種創新的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,每週只需注射一次。
第七屆進博會上,禮來展出其核心產品替爾泊肽。圖片來源:時代財經/攝 2022年5月,替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批;2023年11月,替爾泊肽減肥版本Zepbound也獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。兩種版本的替爾泊肽均在上市以後大賣。中國市場方面,今年5月和7月,替爾泊肽獲得國家藥監局批准,共用商品名爲穆峯達,分別適用於糖尿病患者及減重患者。
目前,替爾泊肽尚未在中國正式上市,據時代財經在進博會現場了解到,此前替爾泊肽預計今年第四季度在中國商業化上市的計劃或會推遲。
根據禮來日前公佈的三季報, 2024年前三季度,替爾泊肽總計爲禮來貢獻了110億美元的銷售收入。具體來看,第三季度,降糖版替爾泊肽的銷售收入爲31.13億美元,前三季度共計收入80.1億美元;減重版替爾泊肽第三季度銷售收入則爲12.58億美元,前三季度共計收入爲30.18億美元。
隨着中國市場成爲減肥創新藥的兵家必爭之地,GLP-1「雙雄」的競逐已經從產品上市、適應症拓展延伸至產能擴張等方面。
今年3月,諾和諾德在天津繼續擴張產能,項目投資約爲40億元,用於無菌製劑擴建項目。諾和諾德稱,此次無菌製劑生產擴建項目將採用全球領先的隔離器技術,爲製劑生產提供更高水平的無菌保障。整個項目計劃於2027年建設完成。
僅半年之後,今年10月,禮來宣佈將投資約15億元用於其蘇州工廠的產能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模。禮來對外表示,這是禮來史上最大幅度全球產能升級計劃的重要組成部分。
這一次投資預計將新增約120個高質量就業崗位,擴產後的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場與供應國內藥物的雙重需求。在這一新項目增資的基礎上,禮來在蘇州的計劃累計投資總額已接近150億元。