事件描述
2024 年10 月29 日,榮昌生物發佈2024 年第三季度業績報告:2024Q3 單季度實現營收4.67億元(同比+34.6%,環比+13.6%),實現歸母淨利潤-2.91 億元(去年Q3 爲-3.27 億元),單季度虧損進一步縮窄;2024 前三季度實現營業收入12.09 億元(同比+57.1%),實現歸母淨利潤-10.71 億元(去年同期爲-10.31 億元)。
事件評論
前三季度營收同比增長57%,單季度虧損縮窄趨勢明顯。2024Q3 單季度實現營收4.67億元(同比+34.6%,環比+13.6%),實現歸母淨利潤-2.91 億元(去年Q3 爲-3.27 億元),單季度虧損進一步縮窄;2024 前三季度實現營業收入12.09 億元(同比+57.1%),實現歸母淨利潤-10.71 億元(去年同期爲-10.31 億元)。費用端:前三季度銷售費用6.23 億元(費用率爲51.5%,2024H1 銷售費用率爲52.5%)、研發費用爲11.53 億元(費用率爲95.4%)、管理費用爲2.35 億元(費用率爲19.4%),銷售費用控制成效顯著。
RC18 針對重症肌無力(MG)適應症上市申請獲得受理,海外臨床順利推進。RC18(Blys/APRIL 融合蛋白)針對重症肌無力(MG)適應症已於2024 年10 月遞交上市申請並獲得受理,被納入優先審評程序,我們推測最快有望於2025 年下半年獲批;另外國內RC18 針對乾燥綜合徵(pSS)和IgA 腎病的兩項III 期臨床均已經完成入組,等待隨訪中。RC18 海外針對SLE 的第二項III 期臨床已開始篩選病人,近期有望實現首例患者入組(FPI);針對MG 的全球多中心III 期臨床近期已經FPI,目前正持續入組中。
RC48 國內1L 尿路上皮癌(UC)適應症的III 期臨床已經入組完畢;1L 胃癌(GC)的III 期試驗仍在籌備中;2L 治療HER2 陽性乳腺癌(BC)伴肝轉移適應症上市申請已經獲得受理並納入優先審評,單藥治療2L HER2 低表達乳腺癌的III 期臨床正在進行數據清理。此外,RC48 海外2L UC 和1L UC 兩個關鍵或者III 期臨床均持續入組中。
RC28 針對DME 適應症III 期已經完成入組,預計2025 年中遞交上市申請;wAMD 適應症國內III 期臨床預計2024Q4 入組結束。除此之外,公司其他臨床早期品種包括RC88(MSLN ADC)、RC148(PD-1/VEGF)、RC198(IL-15/IL-15Rα)及RC248(DR5 ADC)臨床試驗也都順利開展中,期待後續更多臨床進展。
盈利預測:預計公司2024-2026 年歸母淨利潤分別爲-10.93 億元、-4.58 億與元8.19 億元,對應EPS 分別爲-2.01 元、-0.84 元與1.51 元,維持「買入」評級。