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诺诚健华(688428):奥布替尼销售略超预期 全年销售指引进一步上调至45%同比增速

諾誠健華(688428):奧布替尼銷售略超預期 全年銷售指引進一步上調至45%同比增速

浦銀國際 ·  11/12

我們維持諾誠健華港股「買入」評級,上調港股目標價至9.2 港元;上調A 股目標價至人民幣14.5 元,但下調A 股評級至「持有」。

3Q24 淨虧損大幅縮窄,顯著好於我們預期:3Q24 公司實現收入人民幣2.78 億元(+74% YoY,+9.5% QoQ),其中奧布替尼實現銷售收入2.76 億元(+75.5% YoY, +9.1% QoQ),略好於市場預期和我們預期;歸母淨虧損顯著縮窄至1,357 萬元(-87.5% YoY, -88.6% QoQ),顯著好於市場預期和我們預期,主要受益於研發費用好於預期以及美元匯兌收益好於預期。9M24 公司實現總收入6.98 億元(+29.8%YoY),其中奧布替尼產品收入爲6.93 億元(+45% YoY);毛利率爲86%(vs. 9M23:81.2%),歸母淨虧損爲2.75 億元(-53.7% YoY)。

得益於奧布替尼強勁增速,全年銷售指引上調至45%同比增速:三季度奧布替尼銷售增長強勁,實現2.76 億元銷售收入,同比上升75.5%,環比上升9.1%,主要受益於獨家適應症MZL(NHL 第二大適應症)加入醫保加速入院放量(核心增長動力)、CLL 及MCL 等適應症DOT 的延長、及商業化隊伍特藥銷售能力效率的提升。得益於奧布替尼的強勁增速,管理層將全年奧布替尼銷售指引上調至≥45%同比增速,對應9.73 億元(vs. 此前指引:≥35%同比增速,對應9.05 億元),略超我們此前預測的全年9.5 億元。管理層表示,目前MZL 適應症收入貢獻接近30%(vs. 2024 年初收入貢獻不到10%),預計明年MZL 收入仍將維持強勁增長。臨床進展方面,國內ITP 適應症有望於2025 年完成臨床試驗並提交上市申請;海外開發方面,FDA 已同意公司開展PPMS 海外三期臨床,預計招募700-800 例病人,目前正在啓動階段;SPMS 海外三期臨床方案尚未完全確定,目前仍處於與FDA 溝通階段,有望於1H25 正式開啓。管理層預計奧布替尼海外PMS 適應症具備30 億美金左右的銷售潛力。

兩款TYK2 抑制劑自免適應症如期推進。ICP-332 (TYK-2 JH1) 已啓動特應性皮炎中國三期臨床試驗,白癜風中國2/3 期試驗IND 已獲得CDE 受理,美國1 期試驗已完成;ICP-488 (TYK-2 JH2) 目前正在籌備銀屑病中國3 期試驗(此前2 期數據顯示出優秀的療效安全性數據),預計於2025 年初正式啓動。

ICP-248 有望於1H25 迎來多項數據讀出,包括:2L NHL(包含CLL、MCL 等)一期數據讀出,奧布替尼+ICP-248 用於1L CLL/SLL 二期數據讀出,澳大利亞和中國R/R AML 一期爬坡數據讀出。

上調港股目標價至9.2 港元,維持「買入」評級;上調A 股目標價至14.5 元,但下調A 股評級至「持有」:根據更新的財務狀況,我們將2024E/2025E/2026E 歸母淨虧損預測分別調整-13%/-13%/+7%,主要由於這三年略微上調收入預測及毛利率預測,2024E/2025E 下調研發費用預測但上調銷售費用預測、2026E 上調研發費用和銷售  費用預測導致。另外,考慮到ICP-488 即將進入3 期,我們此次亦將ICP-488 收入預測納入我們模型。因此,基於我們的DCF 模型(WACC:10%,永續增長率:3%),我們上調港股目標價至9.2 港元,維持「買入」評級;上調A 股目標價至14.5 元(基於75%的A/H股溢價),下調A 股評級至「持有」,因我們認爲短期內A 股股價已處於合理估值區間。

投資風險:奧布替尼銷售不及預期,主要藥品出海不及預期,重要項目研發延誤或者失敗。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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