①百濟神州第三季度取得產品收入70.79億元,單季總營收71.39億元,美股業績口徑下營收10.02億美元,首次單季度超過10億美元。②若去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響,百濟神州第三季度經調整經營利潤爲6563.0萬美元。
《科創板日報》11月12日訊(記者 鄭炳巽)今日晚間,百濟神州(688235.SH,6160.HK,BGNE.O)正式發佈2024年第三季度報告。據美股業績,百濟神州Q3總收入10.02億美元,首次單季度突破10億美元關口。A股口徑Q3實現營收71.39億元,同比增長26.9%。
值得一提的是,若去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響,百濟神州第三季度經調整經營利潤爲6563.0萬美元,連續2個季度實現非GAAP(美國通用會計原則)經營利潤盈利。回顧今年第二季度,若按照GAAP計算,百濟神州經營虧損1.07億美元,非GAAP口徑下取得經營利潤4846.4萬美元,實現扭虧爲盈。
百濟神州第三季度收入取得增長,主要在於BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)與PD-1單抗替雷利珠單抗(百澤安)等產品銷售取得快速增長,百濟神州Q3單季產品收入達70.79億元,同比增長65.1%。
其中,百悅澤全球銷售額49.14億元,同比增長91.1%,佔單季產品收入約69.4%,百澤安全球銷售額11.69億元,同比增長11.7%,佔單季產品收入約16.5%。二者銷售收入合計60.83億元,約佔單季產品收入的85.9%。
受此帶動,百濟神州前三季度實現營收191.36億元,同比增長48.6%,歸母淨虧損36.87億元,較去年同期的38.78億元有所收窄。
從產品的市場佈局來看,百悅澤目前已在全球超過70個市場獲批多項適應症,是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優效性結果的BTK抑制劑。
細分到不同地區,百悅澤Q3在美國的銷售額爲35.84億元,同比增長85%,其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應症中使用的擴大。歐洲銷售額總計6.93億元,同比增長212.7%。在中國的銷售額達4.85億元,同比增長41.1%。
相比之下,百澤安的全球化腳步慢於百悅澤,目前已經在全球42個國家獲批上市,其中在國內有14項適應症獲NMPA批准,11項適應症納入國家醫保目錄。
今年10月,百澤安正式於美國正式商業化上市,並開出首張處方,用於食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者的二線治療。同時,百澤安也在部分歐洲國家商業化上市,用於ESCC患者的二線治療和非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線和二線治療。
據悉,基於BTK抑制劑的開發,百濟神州還在開發BTK CDAC(嵌合式降解激活化合物)BGB-16673。目前,該BTK降解劑處於II期臨床階段,預計將於2025年上半年啓動用於治療R/R CLL的III期臨床試驗。
百濟神州援引醫藥魔方數據庫顯示,截至2024年10月,全球範圍內僅有6款BTK降解劑進入臨床階段,BGB-16673進度目前排在第一位。
然而,值得一提的是,今年9月份,艾伯維曾向百濟神州提起訴訟,聲稱百濟神州盜用其商業機密用於開發BGB-16673。
彼時,百濟神州否認指控的同時,表示將開展堅決辯護,並稱聚焦推進BGB-16673開發項目不會因此項訴訟而中斷,該藥物具備成爲使用BTK抑制劑後發生疾病進展且選擇有限的患者的重要治療方案的潛力。
而在此一年多之前,亦即2023年6月,艾伯維旗下公司Pharmacyclics已經對百濟神州及其子公司BeiGene USA提起過一項訴訟,指控百悅澤(澤布替尼)對Imbruvica(伊布替尼)存在專利侵權。
《科創板日報》記者針對這2起訴訟向百濟神州企業人員詢問最新進展,但對方並未對此進行回覆。
在今年早些時候的投資者交流會上,百濟神州曾針對百悅澤侵權案進行回應,2024年5月1日,美國專利商標局(USPTO)批准了百濟神州的申請,將對Pharmacyclics在專利侵權訴訟中指控百濟神州所侵犯的專利進行授權後複審。預計USPTO將在批准申請後的12個月內就該專利的有效性作出最終裁決。百濟神州透露,該等訴訟暫未對百悅澤在美國的研發和銷售產生不利影響。