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博安生物(06955.HK):仿创结合大分子新锐 盈利能力+创新实力快速提升

博安生物(06955.HK):仿創結合大分子新銳 盈利能力+創新實力快速提升

中泰證券 ·  2024/11/10 00:00

背靠綠葉製藥,研產銷並行發展。公司具備優秀的大分子(包括生物類似藥、創新抗體、ADC 等)研發、生產、商業化能力,在多個治療領域廣泛佈局。上市公司綠葉製藥集團間接持股公司67.28%股份,公司高管團隊在生產、研發、商業化均衡配置優秀人才,其中首席執行官姜華女士、首席財務官王盛翰先生、研發總裁兼首席運營官竇昌林先生、業務運營中心副總裁池廣明先生曾在公司大股東綠葉製藥或其下屬公司擔任要職,公司具有紮實的人才資源保障。公司通過生物類似藥構建穩健現金流、出海可預期,創新藥板塊具備亮點。公司研發管線分爲生物類似藥和創新藥板塊,1)生物類似藥:貝伐珠單抗、地舒單抗已在國內獲批上市,度拉糖肽、阿柏西普生物類似藥已在國內獲得BLA 受理,地舒單抗國際多中心III 期臨床有序推進中,有望近期出海歐美核心市場。2)創新藥:長效IL4R單抗BA2101 在國內已落地就呼吸適應症同健康元的合作,公司創新實力得到大型藥企認可,目前處在II 期階段,CD25 單抗BA1106、CD228 ADC BA1302 是具備廣譜抗癌潛力的首創品種,CLDN18.2 ADC BA1301 已獲得FDA 孤兒藥認證,創新藥板塊頗具亮點。

公司近期實現首次盈利,降本增效明顯。公司生物類似藥上市品種不斷累積及放量,2021/2022/2023 年收入分別達到1.6、5.2、6.2 億元,2024 年上半年收入達到3.6 億元,公司規模效應初現,銷售費用率、管理費用率及研發費用率(2024H1 研發開支減少約40.2 百萬元,主要是由於2023 年下半年撥充遞延開發成本的研發投資有所增加、更多研發項目進展至III 期臨床試驗由此資本化處理)在2024 年上半年分別爲40.4%、6.7%、23.6%,相比2023 年明顯優化,由此在2024 年上半年公司實現了首次盈利。

生物類似藥:佈局品種上市進度在同類產品中領先,地舒單抗出海歐美在望。根據醫藥魔方,在中國市場,公司貝伐珠單抗、地舒單抗、阿柏西普、度拉糖肽、納武利尤單抗在同類生物類似藥中研發進度分別排名第3、第1、第2、第1、第1,在美國市場,公司地舒單抗、度拉糖肽在同類生物類似藥中研發進度分別排名第4、第1。公司已佈局的生物類似藥在同類產品中領先,有望把握住原研專利過期後的關鍵市場窗口期,商業化前景向好。公司地舒單抗生物類似藥國際多中心III 期臨床研究在歐洲、美國、日本三地同步展開,在2024 年1 月完成了全部受試者入組,公司具備接軌國際的強大產業化體系,商業化產能達9000L,正在建設商業化產能6000L,公司的生產體系符合中國、歐美及巴西相關監管機構設定的GMP 等質量標準。公司在研發及生產層面均具備將地舒單抗生物類似藥推向歐美核心市場的能力,計劃待地舒單抗國際三期完成將在歐、美、日發達市場進行授權合作,近期內公司業務拓展至海外市場可預期。

創新藥:後期品種已完成對外授權,佈局兩款FIC。公司CD25 創新單抗BA1106的I 期臨床研究劑量遞增預計年內完成,將進入劑量擴展階段,預期將於2024 年在中國完成單藥劑量遞增入組,2024.12 遞交聯合治療IND、完成會議投稿,由此BA1106 的早期研究數據有望在明年讀出。首創抗CD228 ADC,FDA Pre-IND 已獲得積極答覆。已就長效抗IL-4Rα單抗牽手呼吸領域國內大pharma 健康元,近年來健康元呼吸領域處方藥的收入規模快速發展,至2023 年達到17.4 億元,有望在其助力下實現BA2101 在國內市場的快速放量。

盈利預測和投資建議:我們預計2024-2026 年公司實現營業收入7.2、10.2、14.9億元,實現淨利潤0.7、1.2、2.4 億元。考慮到公司背靠綠葉製藥的優秀資源,生物類似藥國內市場不斷拓品種+放量,歐美市場進入臨床研究後期,創新藥板塊 具備若干差異化品種,已落地的多項對外授權合作證明了公司的BD 能力,可比公司2024 年平均PS 爲21 倍,而公司2024 年PS 爲7 倍,首次覆蓋,給予「增持」評級。

風險提示:新產品導入不及預期;臨床研究失敗的風險;信息滯後風險;第三方數據失真的風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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