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HeartBeam Reports Third Quarter 2024 Results

HeartBeam Reports Third Quarter 2024 Results

HeartBeam報告2024年第三季度業績
HeartBeam ·  11/08 05:05

HeartBeam報告2024年第三季度業績

2024年11月07日下午4:05 美東時間 下載PDF

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  • 心臟光束系統在臨床和監管方面取得持續進展
  • 管理團隊關鍵任命已完成,作爲美國商業化計劃演進的一部分
  • 加強臨床證據基礎,將於2024年11月美國心臟協會會議上展示另外兩項研究
  • 管理層將於今天下午4:30在東部時間主持網絡研討會和電話會議

加州聖克拉拉,2024年9月30日(美通社)- HeartBeam,Inc.(納斯達克:BEAT)是一家專注於通過個性化洞察力改變心臟護理的醫療科技公司,已經公佈了截至2024年9月30日的第三季度財務和運營結果。

2024年第三季度及隨後業務亮點

公司持續穩步取得HeartBeam系統關鍵臨床和監管里程碑進展。

FDA 510(k)提交:

  • HeartBeam系統的510(k)提交繼續通過FDA的積極審查取得進展。
  • 公司已成功回答FDA提出的問題,並目前正在進行澄清工作。
  • HeartBeam在公司與FDA互動的過程中,對FDA許可仍然充滿信心。
  • 在初步獲得510(k)許可後,公司準備啓動早期訪問計劃,以獲取有關患者、開處方醫生和心臟病學閱片服務使用系統的重要反饋。

12導聯合成軟件FDA提交:

  • HeartBeam已完成兩次與FDA就計劃中第二次510(k)提交的預提交會議,重點是將HeartBeam系統捕獲的360度信號轉換爲合成的12導ECG的算法。
  • 公司目前預計在獲得初期HeartBeam系統許可後不久即提交510(k)申請。
  • 在獲得12導聯合成軟件的510(k)許可後,公司預計將啓動有限的商業推出。

管理團隊關鍵任命已完成:

  • 爲了美國商業化做好長期計劃中的團隊演進。
  • Robert Eno被任命爲首席執行官。
    • Eno先生是一位行業領袖,具有爲突破性產品制定市場推廣策略和實現增長的豐富經驗。
    • Eno先生於2023年1月加入HeartBeam擔任總裁,將在公司繼續努力實現基於向量的技術獲得FDA 510(k)認證,併爲商業化和增長做準備時發揮領導作用。
  • HeartBeam創始人Branislav Vajdic博士被任命爲總裁。
    • Vajdic博士將專注於創新公司開創性的基於向量的技術,推動研發工作,並推動人工智能 (AI) 應用。
  • Tim Cruickshank被任命爲首席財務官。
    • Cruickshank先生擁有超過15年的公共公司經驗,專注於發展具有顛覆性技術的企業,並將處於臨床階段的公司發展爲商業運營實體。
  • Lance Myers博士被任命爲首席人工智能 (AI) 科學家。
    • Myers博士是數字健康數據分析和身體佩戴式生物傳感器技術方面的先驅,曾是Verily(Google生命科學)的數據科學負責人。
    • 在這個新設立的職位中,Myers博士將在指導如何將人工智能應用於公司核心技術方面發揮關鍵作用。

其他要點:

  • 關於HeartBeam技術的大量臨床證據不斷增多:
    • 九篇經過同行評審的出版物和研究演示了超過500名患者的結合研究,展示了該技術在推動心臟護理方面的關鍵作用。
    • 在本月晚些時候的美國心臟協會(AHA)會議上,將出示HeartBeam合成的12導聯心電圖與標準12導聯心電圖在心律失常檢測方面的比較的試點研究結果。
    • 這項試點研究是美國關鍵性研究的前期研究,將成爲12導聯合成軟件的FDA 510(k)提交的一部分。
    • 此外,在AHA上,將發佈有關一項新穎算法的數據,該算法與HeartBeam心電圖技術同時使用,用於檢測心臟病發作。
    • HeartBeam擁有來自250多人的超過13,000個記錄,爲該系統的性能和可用性提供了有意義的見解。
  • HeartBeam在第六屆數字健康中心基金會頒獎典禮的家庭健康診斷類別中被授予"新星"獎。
  • 截至2024年9月30日,現金及現金等價物總額約爲580萬美元,在此期間經營活動使用的淨現金爲330萬美元。

管理層評論

「2024年第三季度的重點是邁向商業化階段公司併爲長期成功打下堅實基礎。我們繼續在HeartBeam的新型基於矢量的技術預期的監管里程碑上取得進展。我們對HeartBeam系統獲得FDA批准的樂觀態度持續,並計劃進行第二次510(k)提交,」 HeartBeam的首席執行官Rob Eno表示。

「隨着我們即將在美國進行商業化,我們調整了管理團隊,以確保我們有合適的領導團隊來執行成功的推出。我很榮幸能在這個關鍵階段領導公司,並很高興與Tim和Lance這樣才華橫溢的領導一起努力,使HeartBeam技術可以爲患者和醫生使用。Branislav改變心臟護理方式的願景和動力將公司帶到這一點,我期待與他的持續合作。」

「我們也繼續建立關於我們開創性技術的臨床證據。所有這些行動都是朝着通過我們的基於矢量技術轉變心臟疾病監測和檢測的長期願景邁出的步驟,」他繼續說。

2024年第三季度財務結果

2024年第三季度的研發費用爲290萬美元,而2023年第三季度爲160萬美元。

2024年第三季度的一般和管理費用爲220萬美元,而2023年第三季度爲210萬美元。

2024年第三季度淨虧損爲500萬美元,而2023年第三季度淨虧損爲350萬美元。

截至2024年9月30日,現金及現金等價物總額爲580萬美元,而截至2013年12月31日爲1620萬美元。截至2024年9月30日止爲期九個月的經營活動中使用的淨現金爲1030萬美元,而截至2023年9月30日止爲期九個月的經營活動中使用的淨現金爲920萬美元。

2024年第三季度業績電話會議

HeartBeam首席執行官Robert Eno,總裁兼創始人Branislav Vajdic博士和首席財務官Tim Cruickshank將主持電話會議,隨後進行問答環節。電話會議將配有演示文稿,可以在網絡研討會期間觀看,或通過公司網站的投資者關係部分訪問。

要進入電話會議,請使用以下信息:

日期:

2024年11月7日星期四

時間:

美國東部時間下午4:30(太平洋時間下午1:30)

電話接入:

1-800-717-1738

國際撥入電話:

1-646-307-1865

會議代碼:

1101650

網絡直播:

電話重播將於通話結束約三小時後提供,可通過撥打來自美國的1-844-512-2921號碼或來自國際地點的1-412-317-6671號碼,並輸入重播PIN號碼:1101650。 可通過上面的網絡直播鏈接觀看重播,通話過程中使用的演示文稿將在公司的投資者關係部門提供。

關於HeartBeam, Inc.(心電波公司)

HeartBeam公司(納斯達克代碼:BEAT)是一家醫療技術公司,致力於通過爲患者提供強大的心臟洞察力來改變心臟護理。該公司正在創建第一款能夠從三個維度捕獲心臟電信號的無線電纜自由12導聯心電圖。這一平台技術旨在用於可穿戴設備,可在患者所在的任何地方使用,提供可操作的心臟智能。醫生將能夠識別心臟健康趨勢和急性病況,並將患者引導到適當的護理環境 - 所有這些都在醫療機構之外,從而重新定義了心臟健康管理的未來。該公司擁有13項美國和4項國際技術授權專利。

如需更多信息,請訪問HeartBeam.com。

前瞻性聲明

本發佈中所有基於非歷史事實的陳述均爲「前瞻性陳述」。雖然管理層已經基於其目前的預期進行了任何包含在本發佈中的前瞻性陳述,但支撐這些預期的信息可能會改變。前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中不同,這是各種因素的結果,包括那些在我們的10-k、10-q和其他提交給SEC的報告中的風險因素和管理討論和分析財務狀況和經營業績部分中描述的風險和不確定性,可在www.sec.gov上獲得。我們敦促您在評估我們的前瞻性陳述時考慮這些風險和不確定性。我們警告讀者不要對任何這樣的前瞻性陳述抱有過度依賴的期望,這些陳述僅當做出時有效。除聯邦證券法要求的其他情況外,我們否認任何更新或修改此處(或其他地方)的任何前瞻性陳述以反映我們對其基礎的任何期望上的任何變化或任何事件、情況或環境的變化的義務或承諾。

心跳科技有限公司。

壓縮資產負債表(未經審計)

(單位:千美元,以股份數據爲單位)

九月30日,
2024

12月31日,
2023

資產

流動資產:

現金及現金等價物

$

5,768

$

16,189

預付費用和其他流動資產

376

636

流動資產合計

6,144

16,825

資產和設備,淨值

457

256

其他

56

50

總資產

$

6,657

$

17,131

負債和股東權益

流動負債:

應付賬款和應計費用(分別包括關聯方5美元和2美元)

$

應付票據 (以開空計)

$

1,194

總流動負債

1,856

1,194

總負債

1,856

1,194

承諾(注7)

股東權益

優先股 - 面值$0.0001; 許可授權10,000,000股; 截至2024年9月30日和2023年12月31日無流通股

普通股 - 面值0.0001美元,授權100,000,000股;2024年9月30日和2023年12月31日分別發佈並持有26,594,928股和26,329,032股

3

3

股票認購應收款項。

56,164

52,759

累積赤字

(51,366)

(36,825)

股東權益總計

4,801

15,937

負債和股東權益總計

$

6,657

$

17,131

請參閱簡明未經審計財務報表附註

HEARTBEAm,INC.

彙編的經營業績報表(未經審計)

(以千爲單位,除每股數據外)

截至9月30日的三個月,

截至2016年9月30日的九個月:

2024

2023

2024

2023

營業費用:

一般行政

$

2,176

$

2,114

$

6,778

$

6,417

研發

2,893

1,623

$8,165。

4,788

營業費用總計

5,069

3,737

14,943

註記7 -

經營虧損

(5,069)

(3,737)

(14,943)

(11,205)

其他收入及支出

利息收入

96

267

408

445

其他支出

プレスリリース (pdf: 355 KB)

プレスリリース (pdf: 355 KB)

總其他收入

90

267

402

445

稅前虧損

(4,979)

(3,470)

(14,541)

(10,760)

所得稅費用

淨虧損

$

(4,979)

$

(3,470)

$

(14,541)

$

(10,760)

基本和稀釋每股淨虧損

$

(0.19)

$

(0.13)

$

(0.55)

$

(0.59)

普通股基本和稀釋平均股數

26,752,297

26,449,168

26,610,760

18,252,654

請查看簡明未經審計財務報表附註

HEARTBEAm,INC.

現金流量簡表(未經審計)

(以千爲單位)

截至9月30日的九個月

2024

2023

經營活動現金流

淨損失

$

(14,541)

$

(10,760)

調整淨虧損爲經營活動使用的現金淨額

股票補償費用

3,300

2,021

經營性資產和負債變動:

預付費用和其他流動資產

260

150

應付賬款和應計費用

662

(646)768-4240

經營活動使用的淨現金流量

(10,319)

(9,235)

投資活動產生的現金流量

購置固定資產等資產支出

(201)

(144)

投資活動產生的淨現金流出

(201)

(144)

籌資活動現金流量

淨髮行成本淨額

76

24,764

行使股票期權所得

29

214

行使認股權收到的款項

16

籌資活動產生的現金淨額

105

24,994

現金和受限制的現金淨增加(減少)額

(10,415)

15,615

現金、現金等價物和受限現金-期初

16,239

3,594

現金、現金等價物和受限現金-期末

$

5,824

$

19,209

現金、現金等價物和限制性現金協調錶:

現金及現金等價物

$

5,768

$

19,184

受限制現金(包含在其他資產中)

56

25

現金、現金等價物和受限制的現金總額

$

5,824

$

19,209

請參閱附表,了解簡式未經審計財務報表附註

在businesswire.com上查看源版本:

投資者關係聯繫人:
Chris Tyson
執行副總裁
MZ北美
直接撥打:949-491-8235
BEAT@mzgroup.us

媒體聯繫:
media@heartbeam.com

來源:HeartBeam,Inc。

2024年11月7日發佈

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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