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迪哲医药-U(688192):舒沃替尼国内放量超预期 关注海外申报进展

迪哲醫藥-U(688192):舒沃替尼國內放量超預期 關注海外申報進展

中金公司 ·  11/08

1-3Q24 業績超我們預期

公司公佈1-3Q24 業績:收入3.38 億元,同比增長743.97%;歸母淨虧損6.00 億元,對應每股虧損1.35 元。前三季度業績超我們預期,主要由於舒沃替尼放量超預期。

發展趨勢

舒沃替尼國內放量體現商業化能力,建議持續關注海外申報進展。根據公司公告,舒沃替尼1-2Q24 連續兩個季度環比增速超過50%,我們預計3Q24 依然保持較好放量。我們認爲公司已在舒沃替尼上體現了商業化能力,若舒沃替尼能順利納入國家醫保目錄,則有望進一步幫助其在2025 年放量。此外根據公司公告,舒沃替尼用於一線治療 EGFR Exon20insNSCLC 獲美國FDA 在該適應症的首個突破性療法認定,全球多中心III 期研究WU-KONG28 已達到主要終點。此前舒沃替尼首個全球註冊臨床WUKONG1B結果在2024 年ASCO 上作口頭彙報,我們認爲有望爲歐美申報提供重要依據,建議持續關注海外申報進展。

戈利昔替尼國內獲批上市,有望開啓放量。根據公司公告,2024 年6 月,戈利昔替尼在國內獲批上市用於r/r PTCL,成爲全球唯一作用於JAK/STAT通路的PTCL 新機制治療藥物,並於上市後2 天內正式開出全球首批處方。目前戈利昔替尼已經納入CSCO 2024 版淋巴瘤診療指南II 級推薦,我們預計其同樣有望納入醫保覆蓋惠及更多患者。

後續差異化創新管線不斷推進。根據公司公告,公司全球首創、可完全穿透血腦屏障的LYN/BTK 雙靶點非共價小分子抑制劑DZD8586 針對CLL/SLL 和DLBCL 的II 期臨床試驗進展順利,全新NSCLC 小分子抑制劑DZD6007 正在國內開展EGFR NSCLC 的I 期臨床研究。

盈利預測與估值

由於舒沃替尼放量較好,我們上調2024 年/2025 年收入預測23.4%/6.1%至4.33 億元/9.63 億元,並調整2024 年/2025 年歸母淨利潤預測至-9.42 億元/-7.27 億元(此前爲-11.55 億元/-7.54 億元)。我們維持公司跑贏行業評級,基於DCF 模型,維持公司54 元目標價不變,較當前股價有13.7%的上行空間。

風險

研發失敗,審評進展低於預期,商業化不及預期,醫保降價超預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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