1-3Q24 收入高於我們預期
公司公佈1-3Q24 業績:收入1.39 億元,單三季度收入5,846 萬元,前三季度收入高於我們預期,主要由於迪派特和歐優比4Q23 開始商業化推廣,銷量持續增加;歸母淨利潤虧損2.71 億元,扣非歸母淨利潤虧損2.86 億元,符合我們預期。
發展趨勢
1-3Q24 迪派特和歐優比持續放量。2023 年公司引入歐優比和迪派特兩款產品,1-3Q24 產品放量逐季度持續增長,前三季度收入分別爲0.24 億元、0.56 億元、0.58 億元,我們認爲公司正不斷積累商業化運營經驗。1-3Q24,公司毛利率79.4%,單三季度毛利率80.7%。1-3Q24 公司銷售費用1.32 億元,同比大幅增長主要由於正式開啓產品商業化;管理費用5,777 萬元,同比基本持平;研發費用2.19 億元,同比下降11%。
APL-1702 提交上市申請,國際多中心III 期臨床達主要終點。2024 年5月,公司公告APL-1702 國內上市申請獲得國家藥監局受理。9 月,公司在第27 屆全國臨床腫瘤學大會暨2024 年 CSCO 學術年會上發佈APL-1702國際多中心Ⅲ期臨床數據。試驗自2020 年11 月至2022 年7 月期間入組402 名符合條件的受試者,APL-1702 組的應答率較安慰劑對照組的應答率提高了89.4%(41.1%vs.21.7%,p=0.0001),達到主要終點,且APL-1702 在促進HSIL 降爲LSIL 的同時,也展現出促使高危HPV 病毒轉陰的能力。我們認爲未來APL-1702 獲批上市有望爲宮頸癌前病變和HPV 病毒清除帶來新治療手段。
APL-1706 獲批上市。2024 年11 月5 日,公司公告APL-1706(灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯)獲國家藥監局批准上市,用於膀胱癌患者的膀胱鏡檢查。
我們預計由於APL-1706 屬於進口藥品,獲批後可能經歷一段時間的生產準備環節再正式開始國內商業化。
盈利預測與估值
考慮到公司前三季度商業化收入超預期,我們上調2024 年收入預測26.9%至1.65 億元。考慮到銷售費用投入加大,我們基本維持2024 年歸母淨利潤預測虧損4.70 億元不變,並引入2025 年歸母淨利潤預測虧損2.85 億元。考慮到公司未來銷售及研發支出情況,根據DCF 模型,我們下調目標價42.0%至9.6 元,較當前股價有18.7%的上行空間。
風險
研發失敗,產品商業化不及預期,合作進展不及預期。