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君实生物(01877)抗PD-1单抗鼻咽癌2期研究数据发表 患者客观缓解率达61.9%

君實生物(01877)抗PD-1單抗鼻咽癌2期研究數據發表 患者客觀緩解率達61.9%

智通財經 ·  10:31

11月6日,君實生物(01877)宣佈,針對順鉑不耐受的復發/轉移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的臨床研究——特瑞普利單抗聯合吉西他濱一線治療順鉑不耐受的R/M NPC的2期研究最新數據在國際期刊《細胞報告醫學》(Cell Reports Medicine)上發表。

智通財經APP獲悉,11月6日,君實生物(01877)宣佈,針對順鉑不耐受的復發/轉移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的臨床研究——特瑞普利單抗聯合吉西他濱一線治療順鉑不耐受的R/M NPC的2期研究最新數據在國際期刊《細胞報告醫學》(Cell Reports Medicine)上發表。

研究結果顯示,患者客觀緩解率(ORR)達61.9%,疾病控制率(DCR)爲100%,中位無進展生存期(PFS)達11.8個月,且毒性較標準含鉑治療顯著降低,僅23.8%的患者發生≥3級不良事件(AE)。君實生物新聞稿表示,該治療方案爲R/M NPC順鉑不耐受患者帶來了療效和安全性的全面優化和升級。

以特瑞普利單抗爲代表的抗PD-1單抗聯合吉西他濱+順鉑(GP)方案已成爲R/M NPC患者的一線標準治療方案。然而順鉑毒性較大,存在部分患者由於腎功能受損、體力狀況較差、聽力喪失或心力衰竭等原因無法耐受順鉑治療。特瑞普利單抗已經相繼在中國、美國、歐盟獲批用於治療R/M NPC。考慮到長期療效和低毒性特徵,本研究假設特瑞普利單抗聯合毒性較小的化療藥物(吉西他濱)有望在不降低療效的前提下提高安全性,最終達到去鉑目的。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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