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第一三共/阿斯利康(AZN.US)德曲妥珠单抗第4项适应症在华获批

第一三共/阿斯利康(AZN.US)德曲妥珠單抗第4項適應症在華獲批

智通財經 ·  08:08

近日,阿斯利康(AZN.US)和第一三共聯合開發和商業化的德曲妥珠單抗在中國獲批第4項適應症,單藥治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除或轉移性成人非小細胞肺癌患者。

智通財經APP獲悉,近日,阿斯利康(AZN.US)和第一三共聯合開發和商業化的德曲妥珠單抗在中國獲批第4項適應症,單藥治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除或轉移性成人非小細胞肺癌患者。這是中國肺癌領域的首款ADC藥物,正式開啓ADC治療時代。

據悉,肺癌是全球發病率最高的惡性腫瘤之一。基於世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)的最新估計,2022年全球肺癌新增248萬例,佔癌症新增病例總數12.4%,重新成爲全球第一大癌症。同時,肺癌也是導致癌症死亡的主要原因,估計有180萬人死於肺癌,佔2022年全球癌症死亡總數的18.7%。據市場研究和諮詢公司Data Bridge Market Research預測,到2029年全球肺癌市場規模將達到544.74億美元。

德曲妥珠單抗是全球首款在肺癌領域實現突圍的ADC藥物。早在2022年,FDA基於一項II期研究(DESTINY-Lung02)積極結果批准其上市。而在此之前,HER2靶向療法在肺癌中的研究已歷經20年之久,包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、恩美曲妥珠單抗在內的多款HER2靶向療法均未在NSCLC治療中獲得令人滿意的療效。

阿斯利康全球高級副總裁、阿斯利康中國總經理、阿斯利康中國腫瘤業務總經理賴明隆表示,德曲妥珠單抗是阿斯利康腫瘤的重磅藥物之一,在多個腫瘤治療中具有巨大潛力,可造福不同類型的腫瘤患者,此前已經幫助了中國HER2陽性/HER2低表達晚期乳腺癌患者和HER2陽性晚期胃癌患者。此次肺癌適應症獲批是其不斷拓展適應症惠及更多腫瘤患者的又一例證。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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