葫蘆娃(605199.SH)發佈公告,公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於...
智通財經APP訊,葫蘆娃(605199.SH)發佈公告,公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於阿加曲班注射液的《藥品註冊證書》。阿加曲班注射液適應症爲:1.用於發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經症狀(運動麻痹)、日常活動(步行、起立、坐位保持、飲食)的改善。2.用於對慢性動脈閉塞症(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動脈硬化症)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善。
阿加曲班注射液是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年版)》乙類品種。公司獲批的該藥品按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。