本報告導讀:
產品放量加速,虧損額度大幅收窄。研發成果密集兌現,核心管線加速步入收穫期。
早期管線穩步推進,有望引領新一輪催化。維持「增持」評級。
投資要點:
維持「增持」評級。公司核心產品陸續步入收穫期,運營效率持續提高,虧損額度持續收窄。維持2024-2026 年EPS 預測-0.63/0.30/1.49元,維持目標價75.02 元,對應2024 年PS 29X,維持「增持」評級。
產品放量加速,虧損額度大幅收窄。2024Q1-Q3 公司實現營收3.84億元,同比+36.16%;其中Q3 實現營收1.43 億元,同比+130.67%、環比+8.28%,在多納非尼拉動下呈現放量加速趨勢。運營效率顯著提升,Q1-Q3 銷售費用率、管理費用率、研發費用率分別爲49.38%、10.68%、71.02%,同比-11.66 PCTs、+2.99 PCTs、-47.80 PCTs,銷售費用率顯著下降,管理費用率增加主要系衝回計提股份支付費用所致,研發費用率下降主要系多項註冊性臨床陸續完成。Q1-Q3 淨虧損0.98 億元,虧損額度同比收窄1.04 億元,虧損額度大幅收窄,呈持續減虧趨勢,盈虧平衡節點臨近。
研發成果密集兌現,核心管線加速步入收穫期。公司核心產品重組人凝血酶於2024 年1 月新晉獲批上市,具有高純度、高止血活性的特點,有望引領臨床用藥迭代;JAK 抑制劑吉卡昔替尼目前處於上市審評階段,首發適應症爲骨髓纖維化適應症,後續多項自身免疫疾病適應症持續推進,重度斑禿適應症在III 期臨床中已達到主要療效終點,特應性皮炎、強直性脊柱炎適應症處於III 期臨床階段,有望陸續申報上市;注射用重組人促甲狀腺激素已處於NDA 階段,術後輔助放射性碘清甲治療適應症已處於III 期臨床階段。
早期管線穩步推進,有望引領新一輪催化。公司早期研發管線充沛,ZG006(CD3/DLL3/DLL3)爲全球首款針對DLL3 的三特異性抗體,處於I/II 期臨床階段,針對SCLC 初步展示出優異療效,10 mg 及更高劑量下ORR=66.7%、DCR=88.9%(n=9);ZG005(PD-1/TIGHT)針對宮頸癌(20 mg/kg 組ORR=63%)在內的多項實體瘤數據亮眼,已開展多項適應症探索研究。後續多款產品研發管線已陸續步入臨床階段,長期發展潛力充足。
風險提示。臨床試驗進展不及預期;新藥研發失敗風險;市場推廣及銷售不及預期風險