本報告導讀:
賽立奇單抗8 月底上市後快速放量,商業化成果初步顯現,在研管線穩步推進,狂犬病毒雙特異性抗體 NDA在即,有望貢獻業績增長點。維持「增持」評級。
投資要點:
維持「增持」評級。2024Q1-3 收入 1248.79萬元,淨虧損 5.46億元;其中Q3 單季收入1247.52 萬元,主要系IL-17 單抗GR1501 2024 年8 月獲批上市產生主營業務收入,淨虧損1.84 億元。業績略超預期,考慮到核心產品快速放量,上調2024-2026 年預測EPS 至-1.83/-1.51/-0.90 元(原-2.50/-1.86/-1.57 元),維持目標價40.07 元,維持「增持」評級。
核心產品快速放量,商業化成果逐步體現。2024.8.27 首款產品賽立奇單抗銀屑病適應症獲批上市,正式開啓商業化,作爲管線中首款也是唯一一款上市的產品,預計Q3 收入主要由賽立奇單抗貢獻,上市僅1 月左右收入貢獻1247.52 萬元,以798 元/支價格計算,預計銷量約1.56 萬支。首款國內上市的同靶點藥物司庫奇尤單抗,2019 年國內上市,2020 年銷售額約5 億元,以2020 年價格2998 元/支計算,測算2020 年全年銷售量約16.68 萬支,月均銷量預計約1.39 萬支。對比來看,賽立奇單抗初上市放量節奏表現優異。截至2024/10/31 國內共計5 款IL-17 單抗獲批銀屑病適應症,在市場競爭逐步激烈的環境下仍實現較好的銷售收入,商業化能力得到初步驗證。此外,賽立奇單抗AS 適應症於2024.1 遞交NDA,預計2025年可獲批上市,後續有望進一步貢獻業績增量。
在研管線穩步推進,後備力量充足。2024Q1-3 研發費用4.40 億元(+0.63%),多款在研管線持續穩步推進:①GR1801(狂犬病雙抗):
2023.9 進入III 期,預計24Q4 完成III 期,24Q4 或25H1 有望遞交NDA;②GR1802(IL-4R 單抗):8 月青少年/兒童AD 獲批IND,CRSwNP 啓動III 期臨床;③GR2001(破傷風單抗):2024.6 被納入突破性療法,8 月啓動III 期臨床;④GR1803(CD3xBCMA 雙抗):
2024 年7 月啓動II 期臨床,8 月被CDE 納入突破性療法。後備管線充足,未來有望持續貢獻增長新動力。
催化劑:核心產品銷量超預期,臨床進度快速推進風險提示:市場競爭加劇,商業化不及預期,新藥研發失敗風險