事件:2024 年10 月29 日公司三季報公佈,前三季度公司營業收入達到12.71 億元,同比增長28.87%。其中第三季度,君實生物實現營業收入4.85 億元,同比增長53.16%;2024 年前三季度虧損9.27 億元,同比縮窄34.12%,第三季度虧損2.82 億元,同比縮窄31.05%。
點評:
1) 24Q3 業績超預期,營收增長顯著,歸母淨利潤虧損縮窄,資金儲備充足。營收端:公司營業收入增長主要來自商業化藥品銷售收入的增長,其中,核心產品拓益(特瑞普利單抗,產品代號:JS001)於國內市場實現銷售收入人民幣約 10.68 億元,同比增長約 60%。拓益2024 年第三季度於國內市場實現銷售收入人民幣約 3.97 億元,同比增長約79%,環比增長9.07%。利潤端:虧損收窄的主要原因是公司加強費用管控,將資源聚焦於更具潛力的研發項目,同時,研發費用同比減少31.19%,佔營業收入的比例從128.81%降至68.78%。截至報告期末,公司的貨幣資金及交易性金融資產餘額合計 30.45 億元,資金儲備較爲充足。
2) 特瑞普利大適應症、優勢適應症、以及聯用策略成果漸顯,市場成績逐季向好,海外商業化拓展逐步加速。一是大適應症的放量,特瑞普利1L 治療肺癌適應症在24 年逐步放量;二是特瑞普利在優勢適應症如尿路上皮癌的銷售也爲公司營收做出貢獻;今年獲批了一線獨家適應症腎細胞癌和三陰性乳腺癌,也成爲新增量。特瑞普利在24 年Q1銷售額3.07 億元,Q2 銷售額3.64 億,Q3 銷售額3.97 億元,正如我們此前預期逐季向好。三是公司開啓聯用矩陣疊加出海策略,打開全球商業化市場正在進行中。2024Q3,特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的新適應症上市申請和特瑞普利單抗用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療的新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局受理;特瑞普利單抗在歐洲、印度和中國香港獲批上市,此外其他多個國家也受理了特瑞普利的上市申請,有望相繼獲批上市。
3) 第二梯隊產品進展加速,有望成爲公司營收第二增長曲線。Q3,昂戈瑞西單抗注射液獲得國家藥監局批准上市,有望在PCSK9 抑制劑市場中獲益,爲公司創收。公司將加快推進抗腫瘤抗 BTLA 單抗、抗 IL-17A 單抗等後期階段管線的研發和上市申請等工作,並持續探索包括Claudin18.2 ADC 藥物、PI3K-α 口服小分子抑制劑、CD20/CD3 雙特異性抗體、PD-1/VEGF 雙特異性抗體、抗 DKK1 單克隆抗體等產品在內的早期階段管線,儘快推動更多優勢產品和適應症進入註冊臨床試驗階段,爲公司未來營業收入提供持續增長動力。
盈利預測:我們預計公司2024-2026 年營收分別爲17、32、42.5 億元,同比增速分別爲13.14%、88.24%、32.81%,歸母淨利潤分別爲-18.42、0.41、8.05 億元,同比增速分別爲 19.34%、102.21%、1882.91%,維持「強烈推薦」評級。
風險提示:臨床失敗風險、競爭加劇風險、產品銷售不及預期風險、政策風險。