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诺和诺德(NVO.US)减肥药所有剂量在美国上市 有望推动其从FDA短缺清单剔除

諾和諾德(NVO.US)減肥藥所有劑量在美國上市 有望推動其從FDA短缺清單剔除

智通財經 ·  10/31 09:50

FDA表示,諾和諾德的Ozempic和Wegovy在短缺後現已在美國上市。

智通財經獲悉,美國食品和藥物管理局(FDA)週三發佈的最新藥品短缺數據庫顯示,諾和諾德(NVO.US)廣受歡迎的減肥注射劑Wegovy和糖尿病藥物Ozempic的所有劑量現已在美國上市。這一跡象表明,隨着美國市場的需求持續飆升,諾和諾德增加每週藥物供應的努力開始取得成效。

此前的最新消息稱,最低劑量的Wegovy(25毫克)仍然供不應求。自2022年初以來,Wegovy和Ozempic的活性成分semaglutide的幾種劑量一直在FDA的短缺清單上。週三的最新消息增加了FDA可能將該重磅注射劑完全從短缺清單中刪除的可能性,這可能會阻止複方藥店生產定製的、往往更便宜的品牌藥物。

諾和諾德在一份聲明中說,所有劑量的Wegovy和Ozempic都將定期運往批發商。這家丹麥製藥商表示,FDA的更新是該公司在擴大生產能力方面的重大投資以及與該機構「持續溝通」的結果。

儘管如此,諾和諾德表示,患者可能並不總是能夠立即在特定的藥房配藥,即使某種藥物被列爲可用藥物。諾和諾德表示:「我們有意逐步增加對美國市場的供應的方法正在發揮作用。我們將繼續優先考慮患者護理的連續性,密切監測市場動態和處方趨勢。」

一週前,諾和諾德要求FDA阻止複方藥店生產未經批准的Wegovy和Ozempic,理由是這些藥物太複雜,製造商無法安全生產。

本月早些時候,FDA將禮來公司(LLY.US)減肥藥Zepbound和糖尿病治療藥物Mounjaro的活性成分tirzepatide從短缺清單中移除。但是,一個貿易組織起訴了FDA,這導致該機構表示將重新考慮將tirzepatide從短缺清單中刪除的決定。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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