患者在第0、4和8周时接受400 mg Tremfya诱导治疗，随后接受每4周200 mg Tremfya（q4w）、每8周100 mg Tremfya（q8w）或安慰剂作为维持治疗。GRAVITI研究的皮下注射48周结果如下：日前，強生(JNJ.US)公佈其白細胞介素-23（IL-23）靶向抗體Tremfya（guselkumab）在GRAVITI臨床3期研究的積極結果。
智通財經APP獲悉，日前，強生(JNJ.US)公佈其白細胞介素-23（IL-23）靶向抗體Tremfya（guselkumab）在GRAVITI臨床3期研究的積極結果。研究結果顯示，在48周時，接受Tremfya作爲誘導和維持治療的中至重度活動性克羅恩病（CD）成人患者，相較於安慰劑實現了顯著的臨床緩解和內鏡應答。
據了解，GRAVITI是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究，旨在評估皮下注射Tremfya對中至重度活動性克羅恩病患者的療效與安全性。這些患者對常規治療（如皮質類固醇或免疫調節劑）或生物製品（TNF拮抗劑或vedolizumab）應答不足或不耐受。
患者在第0、4和8周時接受400 mg Tremfya誘導治療，隨後接受每4周200 mg Tremfya（q4w）、每8周100 mg Tremfya（q8w）或安慰劑作爲維持治療。GRAVITI研究的皮下注射48周結果如下：
使用兩種維持劑量Tremfya患者的臨床緩解率是安慰劑組的3倍以上。Tremfya q8w組的臨床緩解率爲60.0%，q4w組爲66.1%，安慰劑組爲17.1%。
在內鏡應答方面，Tremfya q8w組和q4w組患者分別有44.3%和51.3%達到內鏡應答，而安慰劑組僅爲6.8%。
在內鏡緩解方面，Tremfya q8w組和q4w組患者分別有30.4%和38.3%達到內鏡緩解，而安慰劑組僅爲6.0%。
Tremfya是一款全人源單克隆抗體。除了靶向IL-23，該抗體也可同時與生產IL-23細胞上的受體CD64相結合。IL-23是由活化的單核細胞/巨噬細胞和樹突狀細胞分泌的細胞因子，是UC等免疫介導疾病的驅動因素。Tremfya於2017年7月首次獲FDA批准用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，隨後於2020年7月獲批用於治療活動性銀屑病關節炎成人患者。2024年6月，強生向美國FDA提交了補充生物製品許可申請（sBLA），尋求批准Tremfya用於治療中度至重度活動性克羅恩病成人患者。今年9月，Tremfya獲FDA批准用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。據悉，Tremfya是首個獲批用於治療活動性潰瘍性結腸炎的雙作用機制IL-23抑制劑。
