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神州细胞(688520):八因子再创营利双增 RSV等多项研发蓄势中

神州細胞(688520):八因子再創營利雙增 RSV等多項研發蓄勢中

國金證券 ·  10/28

2024 年10 月28 日,公司發佈2024 年三季報,2024 年前三季度,公司營收、歸母和扣非淨利潤分別爲19.37/1.50/4.62 億元,營收同比增長40.44%,2023 年同期歸母與扣非皆爲淨虧損;3Q24 單季度營收、歸母和扣非淨利潤分別爲6.32/0.24/1.22 億元。業績符合預期。

八因子再創營利雙增,全年首次實現盈利在望。(1)業績:公司2024年前三季度營收近19 億,同比增長40%;繼1H24 首次實現半年度盈利獲得扣非淨利潤3.4 億元之後,前三季度扣非淨利潤4.6 億元,全年首次突破盈虧平衡在望。我們分析,主因仍是重組八因子產品安佳因?的市佔率提升,產品力繼續得到業績佐證。(2)創新驅動,高水平工藝技術護航產品競爭力。例如,公司多個抗體產品的DNA(脫氧核糖核酸)殘留質量標準均爲≤100pg/劑量,而與之對比的國外同類產品(貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗)的DNA 殘留的質量標準爲不超過10ng/劑量。

研發投入持續,管線豐富,創新RSV 疫苗獲批臨床。(1)3Q24 單季度,公司研發費用2.12 億元;2024 年前三季度研發費用6.72 億元,營收佔比34.68%。(2)公司目前4 個產品獲批,3 個疫苗品種被國家納入緊急使用,還有重組蛋白、雙抗等諸多管線在研。公司14 價HPV(人乳頭狀病毒)疫苗已完成3 期臨床研究的第三針接種,目前正處於隨訪階段。PD-1(程序性細胞死亡蛋白-1)單抗SCT-I10A 單藥用於一線治療頭頸部鱗狀細胞癌和聯合貝伐珠單抗一線治療肝細胞癌的兩個適應症的上市申請已先後於2023 年11 月及2024 年1 月獲得受理,已順利完成該兩項適應症的註冊現場覈查工作。除公司在自免領域有白介素等新產品在國內外展開臨床外,2024 年10 月23 日,公司又公告新增RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗獲批臨床。(3)公司現有一期、二期生產基地共有5 條原液生產線、6 條製劑灌裝線,已可滿足現階段全部商業化與臨床產品需求。同時,N10 地塊的新產能也在建設中。

根據公司三季報和近期已經獲批新開臨床需持續研發投入,我們維持收入預測,預計公司2024/25/26 年營收27/36/45 億元,下調歸母淨利潤35%/36%/22%至2.1/4.2/7.3 億元。維持「買入」評級。

新藥研發及商業推廣不達預期、對外合作不達預期等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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