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诺诚健华(688428)公司首次覆盖报告:全球血液瘤领域领跑者 自免赛道打开第二成长曲线

諾誠健華(688428)公司首次覆蓋報告:全球血液瘤領域領跑者 自免賽道打開第二成長曲線

開源證券 ·  10/25

深耕腫瘤與自免雙賽道,核心產品步入收穫期

公司已有2 款核心產品獲批上市,共有13 條臨床在研管線,覆蓋血液瘤、自身免疫性疾病、實體瘤等多個領域。血液瘤是公司研發焦點,以奧布替尼爲核心,專注於開發針對各類淋巴瘤療法,爲患者提供更有效、更安全的治療選擇;自身免疫性疾病爲公司重點拓展領域,已佈局多個全球前沿靶點,覆蓋ITP、SLE、MS、AD 等多個適應症。短期看,隨着MZL 新適應症進醫保,核心上市產品奧布替尼銷售額穩健增長;引進產品Tafasitamab 預計2025 上半年中國大陸獲批上市,有望貢獻業績新增量。中長期維度看,公司多條管線已進入註冊性臨床階段,且具備較強的出海潛力。我們看好公司長期發展,預計2024-2026 年營業收入爲9.64/12.75/16.79 億元,同比增長30.6%/32.2%/31.7%,EPS 爲-0.35/-0.35/-0.34,當前股價對應PS 爲24.6/18.6/14.2,首次覆蓋,給予「買入」評級。

以奧布替尼爲核心,差異化佈局多款血液瘤產品

公司已建立在血液瘤領域領導地位,以大單品奧布替尼爲核心,差異化佈局了多款血液瘤產品。奧布替尼已有3 個適應症獲批,自2020 年上市後穩健放量,隨着MZL 新適應症進入醫保成長空間持續打開。引進產品Tafasitamab 二線治療DLBCL 療效優異,中國大陸已於2024 年6 月申報NDA 並納入優先審評,預計將在2025 上半年獲批上市。高選擇性BCL-2 抑制劑ICP-248 與奧布替尼聯用一線治療CLL/SLL 國內已進入II/III 期臨床,美國IND 申請已於2024 年1 月獲批。

佈局多個全球前沿靶點,管線具有較強的出海潛力

針對B 細胞及T 細胞通路異常的自免疾病,公司已佈局多個全球前沿靶點,具有較強的出海潛力。BTK 抑制劑奧布替尼針對B 細胞通路異常進行治療,ITP適應症已進入註冊性臨床,PPMS 的III 期臨床研究已與FDA 達成一致意見。2款TYK2 抑制劑ICP-332/ICP-488 主要針對T 細胞通路異常進行治療,重點佈局中重度AD、銀屑病、白癜風等適應症,初步臨床療效優於同靶點競品。

風險提示:藥物臨床研發失敗、藥物安全性風險、核心成員流失等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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