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美国食品药品监督管理局对巴克斯特呼吸机、美敦力泵和波士顿科学设备进行了关键召回

美國食品藥品監督管理局對巴克斯特呼吸機、美敦力泵和波士頓科學設備進行了關鍵召回

億歐網 ·  10/26 09:21

美國食品藥品監督管理局對巴克斯特呼吸機、美敦力泵和 波士頓科學 設備進行了關鍵召回

FDA最近宣佈召回幾種 醫療器械 。巴克斯特醫療保健公司(Baxter Healthcare)召回了其Life2000呼吸機,原因是低壓故障可能導致氧氣飽和度降低或呼吸急促。美敦力召回了其最小化的胰島素泵,因爲電池壽命縮短可能導致胰島素輸送停止,可能導致高血糖或糖尿病酮症酸中毒。波士頓科學公司(Boston Scientific)更新了其Obsidio栓塞裝置的使用說明,此前有報道稱因使用不當導致人員傷亡。FDA已建議採取必要措施確保這些設備的安全使用。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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