具有全球权益的ZL-1310 于2L+ ES-SCLC 适应症的初期疗效安全性数据优秀，显著提振了投资者对公司研发管线的信心与认可。我们重申对再鼎医药的“买入”评级，维持美股/港股目标价60 美元/47 港元。

具有全球权益的ZL-1310（DLL3 ADC）于ENA 大会公布全球1 期剂量递增数据：在2L+ ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）全球1 期试验中，经过2.4 个月的随访，ZL-1310 显示出74% ORR (14/19)，其中脑转移患者中ORR 为100% (6/6)，1 位接受过tarlatamab（DLL3/CD3 双抗，已于2024 年5 月16 日被FDA 获批加速上市）治疗后进展的患者达到PR；≥3 级TRAE 为20% (5/25)，严重TRAE 为8% (2/25)，没有出现停药、CRS 和ICANS 等不良事件，无间质性肺炎发生，最常见的≥3 级TEAE主要系ADC 药物常见的血液毒性和胃肠道反应，显示出良好的耐受性。

此外，根据管理层发言，在该全球1 期试验中，中美人群数量相近，疗效数据亦相近，未见显著区别。

ZL-1310 疗效安全性均优秀，有望成为2L+ ES-SCLC 适应症关键玩家。

对比其他DLL3 ADC/双抗或者B7H3 ADC（见图表2），ZL-1310 目前ORR数字看起来略高于宜联生物YL201 (B7-H3 ADC, 68% ORR)和ZelgenZG006 (DLL3 双抗，67% ORR)，显著高于其他药物(包括Tarlatamab)。

安全性方面，ZL-1310 显著好于YL201 (≥3 级TRAE、严重TRAE 均低于YL201)，略好于ZG006 (ZG006 存在≥3 级CRS，而ZL-1310 不存在)。考虑到这是跨试验数据比较，且YL201 和ZG006 样本量均明显大于ZL-1310，基于目前信息，我们审慎地认为ZL-1310 有望成为2L+ ES-SCLC的关键玩家。基于优秀的数据，公司将加速推进ZL-1310 单药用于2L+ES-SCLC 的剂量扩展和1L 联合疗法（预计2025 年开展）。管理层认为ZL-1310 单药具有不错的机会申请2L+ ES-SCLC 加速上市审评通道，公司计划在明年获得剂量优化/拓展数据后，与FDA 沟通交流审批路径。

ES-SCLC 存在巨大未被满足需求，空间广阔。小细胞肺癌侵袭性高、进展快速，影响全球超37 万名患者，预后不佳，5 年生存率仅为5%~10%。ES-SCLC 一线疗法为含铂化疗（依托泊苷和卡铂/顺铂）+ PD-(L)1 抑制剂，二线疗法为含铂化疗或者其他化疗（芦比替定、拓扑替康），三线疗法的选择仅Tarlatamab，而Tarlatamab 给药方式较为繁琐（首两次给药需住院22-24 小时）且副反应较多。因此，我们认为，若ZL-1310 后续推进顺利，有望成为2L+ ES-SCLC 的新疗法，且其良好的安全性有望推动其更快进入1L 联合疗法。

研发管线进展提振市场情绪，重申我们“买入”评级和目标价：我们欣喜地看到公司全球权益创新药物管线进展顺利并且取得亮眼数据，我们认为这将显著提升投资者对于公司研发管线的信心和认可，提振市场情绪。由于目前ZL-1310 尚处于早期，我们目前尚未将其纳入我们估值模型当中。重申我们的“买入”评级和目标价（60 美元/47 港元）。

投资风险：艾加莫德销售不及预期，核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期，研发销售费用高于预期。